Oprettelse og validering af et spørgeskema til evaluering af diastasis recti (QUEDIA)

Introduktion. Kvinder med Diastasis rectus abdominis (DRA) oplever ofte nedsat fysisk sundhed og funktion, negativt kropsbillede og abdominalt ubehag. Disse parametre har stor indflydelse på livskvaliteten og bliver en yderligere barriere for fysisk aktivitet under graviditet og postnatal periode. I dag består den mest anvendte metode til at evaluere DRA i at måle adskillelsen mellem de to mediale grænser af rectus abdominis musklerne (nemlig inter-recti afstand). Ikke desto mindre er der skabt ethvert specifikt værktøj til evaluering af parametre som livskvalitet, kropsopfattelse, smerte og sekundære funktionelle begrænsninger. Et gyldigt og pålideligt instrument med acceptable psykometriske egenskaber er nødvendigt for specifikt at evaluere symptomer på DRA og for at forbedre evalueringen af ​​DRA og i sidste ende forbedre patientcentreret pleje.

Hovedformålet med dette projekt er udvikling og validering af et sådant værktøj.

Materialer og metoder.

Det aktuelle projekt består af flere faser:

A) Udvikling af spørgeskemaet.

1. Litteraturanmeldelse. Der vil blive oprettet et systematisk review for at identificere de relevante selvrapporterede variabler i undersøgelsen af ​​DRA hos voksne kvinder. Observationsstudier, der evaluerer sammenhængen mellem DRA og selvrapporterede symptomer, vil blive søgt gennem databaser fra Medline, Embase og Cochrane Library. Den metodiske kvalitet vil blive vurderet uafhængigt af to evaluatorer ved hjælp af NIH Quality Assessment Tool for Observational Cohort and Cross-Sectional Studies. Denne anmeldelse blev registreret i Prospero (anmeldelsesregistreringsnummer: PROSPERO CRD42017058089). Denne systematiske gennemgang vil blive udført i overensstemmelse med PRISMA-erklæringen.
2. Online undersøgelse. En blandet observationsundersøgelse vil blive udført gennem en semistruktureret online undersøgelse for at identificere relevante variabler hos kvinder med DRA. Den etiske komité ved universitetet i Valencia (5. juni 2019, 13.49.17) godkendt gennemførelsen af ​​denne undersøgelse. Kvinder vil underskrive et informeret samtykke. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Analysen af ​​opfattelsen af ​​symptomerne på DRA og dens konsekvenser på et fysisk, psykologisk og socialt niveau hos kvinder, der er ramt af denne tilstand, vil blive vurderet. Dataene vil blive analyseret kvantitativt og kvalitativt. Nøglebegreber vil blive kategoriseret efter deres dimension gennem den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). CHERRIES-retningslinjen for publikation vil blive brugt til at rapportere undersøgelsesdataene.
3. Ekspertpanel. Under hensyntagen til resultaterne af begge, den systematiske gennemgang og onlineundersøgelsen, vil en første generation af emner blive udført af hovedforfatterne. Disse punkter vil blive præsenteret i et panel sammensat af forskellige eksperter på dette område (med fremtrædende akademisk baggrund eller en udvidet erhvervserfaring relateret til DRA-styring og/eller forskningsmetoder) og en patient. Eksperter vil vurdere omfanget, relevansen og sammenhængen af ​​hvert element i en 4-punkts numerisk skala. De vil kategorisere hvert element i den dimension, som de troede, det tilhørte. Aikens V-indeks vil blive beregnet. Derefter oprettes en foreløbig version af spørgeskemaet.
4. Pilottest af spørgeskemaet. Den foreløbige version af spørgeskemaet vil blive testet i en pilotprøve bestående af 30 kvinder med DRA. Den etiske komité ved universitetet i Valencia (5. juni 2019, 13.49.17) og udvalget ved Canterbury Christ Church University (10/08/2021 ETH2021-0362) godkendte implementeringen af ​​denne undersøgelse. Kvinder vil underskrive et informeret samtykke. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Kvinder vil udfylde et sæt spørgsmål, herunder demografiske data, det foreløbige spørgeskema og en evaluering af det foreløbige spørgeskema. En evaluering af forståelighed, omfattendehed og relevans af hvert emne vil blive udført ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala. Deltagerne vil være i stand til at inkludere deres kommentarer og bemærkninger, individuelt for hvert punkt, såvel som for hele spørgeskemaet og spørgeskemastrukturen. Den endelige version af spørgeskemaet vil derefter blive oprettet. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil datasættet blive offentliggjort. COSMIN Study Design-tjeklisten for patientrapporterede udfaldsmåleinstrumenter vil blive brugt til at rapportere og designe denne undersøgelse.

B) Validering af spørgeskemaet. Spørgeskemaets psykometriske egenskaber vil blive evalueret i en stikprøve af patienter med DRA. Stikprøven vil være sammensat af en gruppe voksne kvinder med DRA, som gik på en fysioterapiklinik. Deltagerne vil udfylde en række spørgsmål, herunder sociodemografiske variabler og den endelige version af spørgeskemaet. For at beregne konvergent validitet vil deltagerne blive bedt om at udfylde fem sammenlignende spørgeskemaer: Whoqol-bref overordnet livskvalitet og generel sundhed" subskala, GIQLI "Symptomer" subscale, Whoqol-bref "sociale relationer" subscale, WHODAS-36 "mobilitet " og "livsaktiviteter" underskalaer og Body Image States Scale (BISS). Intern konsistens, typefejlen, loftgulvseffekten, den konvergerende validitet, konstruktionens validitet, den diskriminerende kapacitet og den mindste detekterbare ændring af spørgeskemaet vil blive beregnet. Syv til 10 dage efter afslutningen af ​​onlineundersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at udfylde det endelige spørgeskema igen for at evaluere test-gentest reliabilitet. Standardfejlen for målingen, den mindste detekterbare ændring og intraklassens korrelationskoefficient vil blive beregnet. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil datasættet blive offentliggjort. COSMIN Study Design-tjeklisten for patientrapporterede udfaldsmåleinstrumenter vil blive brugt til at rapportere og designe denne undersøgelse.