Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace WIC se systémy vývojové péče v raném dětství (CDC-WIC)

5. května 2022 aktualizováno: Katharine Zuckerman, MD MPH, Oregon Health and Science University
Cílem této studie je zlepšit spojení mezi klinikami pro ženy, kojence a děti v Oregonu (WIC), poskytovateli primární péče a programy rané intervence/speciálního vzdělávání v raném dětství (EI/ECSE), aby se dětem s podezřením na opožděný vývoj služby, které potřebují.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdíly existují ve včasné identifikaci vývojových vad, zejména u rodin z nízkopříjmových a/nebo rasově etnických menšin. Vzhledem k tomu, že WIC má častý kontakt s dětmi a rodinami v prvních pěti letech života, má optimální pozici, aby hrála jedinečnou roli při včasné identifikaci vývojových poruch. Zaměstnanci WIC však nejsou formálně vyškoleni ve vývoji dítěte mimo primární zaměření programu na výživu a podporu vztahu krmení, ani není formální screening potenciálních vývojových zpoždění povolenými náklady WIC. V našem předchozím výzkumu Oregon WIC pracovníci WIC uvedli, že se jich rodiče často ptali na potenciální obavy, ale také uvedli, že nejsou dobře propojeni s pediatrickou primární péčí, částí C Ranou intervencí (EI) nebo jinými zdroji, které by mohly tyto obavy dále posoudit. V této studii výzkumníci navrhují navrhnout a pilotně otestovat dvoudílnou intervenci, aby se zlepšilo propojení mezi WIC a zdroji raného dětství. Intervence sestávající ze dvou částí zahrnuje: (1) Školení zaměstnanců WIC poskytované v místní agentuře, které: posílí důvěru zaměstnanců při projednávání vývojových problémů s rodinami, seznámí zaměstnance s materiálem CDC Learn the Signs Act Early (LTSAE), který lze použít k podporujte tyto rozhovory, poskytněte snadné tipy na podporu rozvoje jazyka a gramotnosti v raném věku s rodiči a studijní postupy (2) vytvoření standardizovaného, ​​přímého a uzavřeného procesu doporučení z WIC do EI pro rodiny s identifikovaným zájmem, které souhlasí s doporučení. EI uvědomí poskytovatele primární péče o dítě podle obvyklého protokolu EI. Referenční formulář byl schválen Oregonským ministerstvem školství (ODE) na podporu přímého doporučení z WIC do EI, splňující všechny požadavky ODE FERPA. Kromě toho byla ODE schválena dohoda o používání dat, která umožňuje studijnímu týmu přístup k údajům o doporučených dětech, aby mohl určit, zda dokončily další hodnocení a danou diagnózu (pokud existuje). Zatímco naše primární kvantitativní výsledky, které nás zajímají, jsou počet dětí s potenciálním vývojovým problémem, které jsou odeslány přímo z WIC do EI, načasování následného hodnocení ze strany EI od tohoto doporučení, plán služeb a zahájení služeb; projekt se skutečně soustředí na zlepšování procesů mezi organizacemi, které jsou klíčovými zainteresovanými stranami v oblasti doporučení, hodnocení a léčby. Sekundární výsledky proto zahrnují proveditelnost a přijatelnost intervence mezi zaměstnanci WIC, zaměstnanci EI a poskytovateli primární péče. Po dokončení studie vyšetřovatelé doufají, že použijí naše zjištění k rozšíření školení zaměstnanců WIC a procesu doporučování v uzavřené smyčce tak, aby se stal celostátním . Pokud budou úspěšní, budou vyšetřovatelé šířit poznatky prostřednictvím Národní asociace WIC, aby povzbudili ostatní státní a kmenové úřady WIC, aby přijaly naše postupy jako osvědčené postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Deschutes County WIC
      • Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97526
        • Josephine County WIC
      • Hillsboro, Oregon, Spojené státy, 97124
        • Washington County WIC
      • Madras, Oregon, Spojené státy, 97741
        • Jefferson County WIC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární předmět zájmu jsou rodiny žen, kojenců a dětí, které v průběhu návštěvy WIC identifikují potenciální vývojový problém a souhlasí s přímým doporučením WIC do rané intervence, aby dále posoudily tento problém. Aby byl rodič/zákonný zástupce způsobilý ke studiu, musí mluvit anglicky nebo španělsky. Dítě s identifikovaným problémem musí být mladší 54 měsíců, protože vyšetřovatelé budou muset dítě sledovat po dobu 6 měsíců, aby určili počáteční výsledky, a děti již po 5. narozeninách nemají nárok na WIC.

Zaměstnanci WIC ve 4 intervenčních agenturách, zaměstnanci EI ve 4 komunitách, ve kterých sídlí 4 místní agentury WIC pro intervenci, a poskytovatelé primární péče (PCP), kterým byl pacient odeslán do EI přímo z WIC, budou všichni pozváni k účasti na telefonický rozhovor, který poskytne jejich pohled na proces. Jediným požadavkem na začlenění zaměstnanců je, že tito zaměstnanci v současné době pracují ve své profesní roli ve zkoumaném kraji.

Kritéria vyloučení:

  • Rodina mluví jazykem, který není angličtina nebo španělština. Dítě je starší 54 měsíců.

Zaměstnanci nepracují ve své profesní roli ve zkoumaném kraji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina okamžitého zásahu
Rodiče v rameni s okamžitou intervencí podepisují souhlas se studií, který je integrován do formuláře doporučení WIC. Vyplňují také stručný demografický průzkum. Ve větvi odložené intervence není nutný žádný souhlas, protože EI/ECSE bude studijnímu týmu hlásit pouze souhrnné informace. Doporučení EI/ECSE jsou sledována z klinik v obou ramenech po dobu 6 měsíců na ecWebu. Na konci období sběru dat se studijní tým sejde za účelem upřesnění intervence na základě zkušeností se skupinou bezprostřední intervence. Kvalitativní rozhovory se budou konat s pracovníky WIC, rodiči, kteří projeví zájem, pracovníky EI/ECSE a poskytovateli primární péče během a po období sběru dat po intervenci.
Skupina s okamžitou intervencí absolvuje školení o tom, jak identifikovat děti ohrožené vývojovými poruchami a jak odkazovat na Ranou intervenci/Speciální vzdělávání v raném dětství.
JINÝ: Skupina zpožděných zásahů
6 měsíců poté, co skupina s okamžitou intervencí absolvuje školení, obdrží školení skupina odložené intervence. Před realizací školení ve skupině odložené intervence se studijní tým setká s poradním výborem zainteresovaných stran. Zhodnotí průběžné výsledky a zváží účinnost intervence jako celku. Na základě skutečných vzorců použití a zpětné vazby zúčastněných stran vyšetřovatelé vylepší intervence před jejich implementací ve skupině odložené intervence.
Kontrolní skupina bude pokračovat v obvyklé péči WIC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% účastnických návštěv žen, kojenců a dětí (WIC) s doporučením rané intervence/speciálního vzdělávání v raném dětství (EI/ECSE).
Časové okno: Zahájení intervence na 6 měsíců
v ramenech s okamžitou versus odloženou intervencí, abychom pochopili, zda intervence zvýšila míru doporučení EI/ECSE.
Zahájení intervence na 6 měsíců
% doporučení EI/ECSE hodnocených EI/ECSE
Časové okno: Zahájení intervence na 6 měsíců
do 6 měsíců po doporučení v obou ramenech, aby se zjistilo, zda zvýšené doporučení skutečně vede ke zvýšenému hodnocení EI/ECSE.
Zahájení intervence na 6 měsíců
Doba od doporučení k hodnocení
Časové okno: Zahájení intervence na 6 měsíců
v obou ramenech, aby se zjistilo, zda intervence urychlila hodnocení EI/ECSE.
Zahájení intervence na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% těch, kteří byli shledáni způsobilými pro léčbu EI/ECSE, 6 měsíců po doporučení
Časové okno: Zahájení intervence na 6 měsíců
zjistit, zda intervence zvýšila počet dětí, které dostávají léčebné služby v EI/ECSE.
Zahájení intervence na 6 měsíců
% dětí identifikovaných v rámci veřejného zdraví, které WIC doporučil na EI/ECSE
Časové okno: Zahájení intervence na 6 měsíců
zjistit, zda WIC dokáže identifikovat a doporučit děti, které jsou vysoce rizikové, ale jinak nemají přístup k vývojové péči.
Zahájení intervence na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharine Zuckerman, M.D., M.P.H., Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019833
  • 19-3773 PO# 2000043062 (OTHER_GRANT: Centers for Disease Control and Prevention)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .