Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program CBT pro léčbu bolesti u dětí a mládeže s CP (CBT = kognitivně behaviorální terapie; CP = dětská mozková obrna) (CBT;CP)

26. ledna 2021 aktualizováno: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Program kognitivně-behaviorální léčby bolesti pro děti a mládež s dětskou mozkovou obrnou (CBPM_CP): studie proveditelnosti

Tato studie se zaměří na proveditelnost modifikovaného kognitivně-behaviorálního programu pro zvládání bolesti u dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou (CP) na rozvoj dovedností zvládání bolesti a snížení úrovní interference bolesti. Design studie je randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin na základě náhody (50/50). Tyto 2 skupiny jsou: (1) skupina s okamžitou léčbou a (2) skupina s odloženou čekací skupinou.

Obě skupiny obdrží stejný intervenční protokol.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti s CP často pociťují bolest, která souvisí s jejich zdravotním stavem a která může omezovat nebo narušovat jejich každodenní aktivity a kvalitu života (QoL). Jedním z možných způsobů, jak těmto dětem pomoci, je použití modifikované kognitivně behaviorální terapie (CBT). ovládnutí bolesti.

Pro tuto studii chtějí vyšetřovatelé provést studii proveditelnosti, aby zjistili, zda účast v šestitýdenním programu CBT zvládání bolesti pro děti a mládež s CP a jejich rodiči vede k lepším dovednostem zvládání bolesti a nižším úrovním interference bolesti, když ve srovnání s řízenou čekací listinou.

Účastníci obou skupin (okamžitá a odložená léčba) se zúčastní 2hodinového CBT sezení jednou týdně po dobu celkem šesti týdnů. Po 3 měsících od posledního zasedání CBT budou účastníci kontaktováni za účelem krátkého následného screeningu. Všichni účastníci budou zapsáni do studie celkem na 18 týdnů.

Tato studie bude provedena v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital, Toronto, Kanada. Šestnáct účastníků s CP (hrubý systém klasifikace motorických funkcí (GMFCS) úrovně I-V), ve věku 8 až 18 let, s důkazy o chronické bolesti (podrobně jako bolest trvající déle než 3 měsíce nebo trvající déle, než je očekávaná doba do hojení) a jejich rodiče, budou vybráni k účasti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Holland-Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika CP
  2. Chronická bolest trvající déle než 3 měsíce a omezující některé nebo všechny aktivity podle vlastního hlášení dítěte/mládeže/rodiče
  3. Základní skóre 70 (~ -2 SD) na každé ze tří dílčích škál adaptivního chování vineland (VABS): komunikace, dovednosti pro každodenní život a socializace
  4. Úspěšné dokončení upraveného úkolu třídění včetně třídění kostek podle velikosti a hodnocení aktivit v pořadí, jak moc je rádi dělají
  5. Souhlas rodičů s účastí v programu rodičů
  6. Dokáže komunikovat v angličtině, s použitím nebo bez použití augmentativních komunikačních zařízení

Kritéria vyloučení:

Účastníci, kteří splňují některé z následujících kritérií, se nebudou moci zúčastnit zkoušky:

  1. Diagnostika závažného zrakového nebo sluchového postižení
  2. V současné době navštěvuji psychologickou léčbu zaměřenou na léčbu bolesti; (3) Nekontrolované záchvaty (s léky nebo bez nich) v předchozích 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Týdenní 2hodinová CBT pro skupinovou intervenci s chronickou bolestí po dobu 6 týdnů
Behaviorální: Skupina okamžitého zásahu
Účastníci budou na začátku randomizováni do skupiny s okamžitou nebo odloženou intervencí. Účastníci v obou skupinách dostanou CBT pro léčbu chronické bolesti postupně, jednou týdně během 6týdenního intervenčního období. Účastníci budou sledováni po 18 týdnech od výchozího stavu. Ke každému sezení skupinové terapie během programu CBT budou přidány dva cvičné úkoly mezi sezeními.
Ostatní jména:
  • Bezprostřední
Žádný zásah: Zpožděná intervenční skupina
Čekací seznam na CBT pro skupinovou intervenci chronické bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická škála interference bolesti [PPIS]
Časové okno: Změny v PPIS od výchozího stavu do 6. a 18. týdne
Pediatric Pain Interference Scale (PPIS) byla vyvinuta iniciativou National Institutes of Health Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Škála hodnotí chování související s bolestí v 5 oblastech (bolest, únava, fyzické fungování, sociální zdraví a emocionální zdraví) a byla ověřena u pediatrické populace (5-18 let) představující různé chronické zdravotní stavy, včetně CP. Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň interference bolesti. Za lepší výsledek se považuje snížení úrovně interference bolesti.
Změny v PPIS od výchozího stavu do 6. a 18. týdne
Podíl způsobilých účastníků, kteří jsou přijati jako účastníci studie během časové osy studie [Proveditelnost]
Časové okno: 18 týdnů
Účastníci musí splnit všechna kritéria způsobilosti, aby mohli být zahrnuti do analýzy tohoto výsledného opatření. Vyšší podíl přijatých vhodných pacientů se považuje za lepší výsledek.
18 týdnů
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří se účastní 80 % ze 6 studijních sezení během intervenční fáze [Proveditelnost]
Časové okno: 18 týdnů
Počet sezení, kterých se účastníci účastní během fáze intervence, vs. celkový počet sezení v programu. Účastníci se musí zúčastnit alespoň 5 ze 6 sezení, aby dosáhli 80% dodržování relací CBT. Vyšší míra účasti na terapii je považována za lepší výsledek.
18 týdnů
Podíl přijatých účastníků, kteří dokončili 80 % úkolů mezi jednotlivými sezeními během intervenční fáze [Proveditelnost].
Časové okno: 18 týdnů
Skóre plnění úkolů mezi jednotlivými sezeními bude vypočítáno na základě počtu dokončených úkolů vs. předpokládané shody během fáze intervence (celkem 12 úkolů). Za lepší výsledek se považuje vyšší adherence k dokončení úkolů mezi sezeními během terapie.
18 týdnů
Podíl rekrutovaných účastníků, kteří se zúčastnili následného sezení 18 týdnů od výchozího stavu [Proveditelnost].
Časové okno: 18 týdnů
Dodržování účasti na následném sezení po ukončení léčby. Vyšší adherence k účasti na následných sezeních je považována za lepší výsledek.
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice bolesti ve tvářích [FPS-R]
Časové okno: Změny intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 6. a 18. týdne
The Faces Pain Scale - Revidované [FPS-R] je self-report míra intenzity bolesti vyvinutá pro děti. Škála ukazuje úzký lineární vztah s vizuálními analogovými stupnicemi bolesti ve věkovém rozmezí 4-16 let. Snadno se spravuje a kromě zkopírovaných tváří nevyžaduje žádné vybavení. Číselné sebehodnotící škály (0-10, kde "0" se rovná "Žádná bolest" a "10" se rovná "Velmi velká bolest") lze použít u většiny dětí starších 8 let a pro ty jsou vyžadovány škály pozorování chování. nemůže podat vlastní zprávu. Snížení intenzity bolesti je považováno za lepší výsledek
Změny intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 6. a 18. týdne
Psychologická nepružnost na stupnici bolesti [PIPS]
Časové okno: Změny ve zvládání bolesti od výchozího stavu do 6. a 18. týdne
Škála psychologické nepružnosti bolesti (PIPS) je screeningový nástroj používaný k měření ochoty k bolesti a zapojení do aktivit jedinců žijících s chronickou bolestí. Zdůrazňuje ochotu prožívat bolest spíše než snahu kontrolovat nebo redukovat symptomy bolesti. Nástroj byl vyvinut pro dospělé a byl používán u dětí a dospělých ve věku 8 - 84 let. Jedná se o 16-položkový nástroj, který se skládá ze dvou subškál, vyhýbavé a kognitivní funkce. Účastníci hodnotí, jak pravdivá jsou tvrzení na 7bodové Likertově škále od „nikdy pravdivé“ po „vždy pravdivé“, s průměrným skóre v rozmezí 1–7. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické nepružnosti. Snížení nepružnosti bolesti je považováno za lepší výsledek
Změny ve zvládání bolesti od výchozího stavu do 6. a 18. týdne
KIDSCREEN-27 Kvalita života související se zdravím [HRQoL]
Časové okno: Změny v HRQoL od výchozí hodnoty do 18. týdne
Dotazník KIDSCREEN-27 bude použit pro hodnocení kvality života související se zdravím. Dotazník se skládá z 27 položek, které se používají k hodnocení HRQoL v 5 dimenzích: Fyzická pohoda (5 položek); ; Psychologická pohoda (7 položek) ; Vztahy s rodiči a autonomie (7 položek); Sociální podpora a vrstevníci (4 položky) a; Školní prostředí (4 položky). Položky hodnotí buď frekvenci chování/pocitů, nebo v méně případech intenzitu postoje a jsou zodpovězeny na pětibodové škále. Průměrné skóre se pohybuje mezi 1-5, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší kvalitu života související se zdravím. Za lepší výsledek se považuje zvýšení kvality života související se zdravím.
Změny v HRQoL od výchozí hodnoty do 18. týdne
Dotazník stadia změny bolesti – rodiče [PSOCQ-P]
Časové okno: Změny v PSOCQ-P od výchozí hodnoty do 18 6 a týdnů
Dotazník stadia změny bolesti bude použit k posouzení vlastní úrovně připravenosti rodičů povzbudit své dítě, aby si osvojilo přístup k léčbě bolesti, který se řídí vlastními silami. The Pain Stages of Change Questionnaire-Parents (PSOCQ-P) poskytuje čtyři ověřené subškály: Prekontemplace, Kontemplace, Akce a Udržování, přičemž prekontemplace je nejméně ideální a neuvádí, že by rodiče uvažovali o tom, že by dítě mělo přijmout přístup sebeřízení. k léčbě bolesti. Průměrné skóre na každé škále se pohybuje mezi 1 až 5, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější podporu položek reprezentujících každou doménu fáze připravenosti. Snížení skóre před kontemplací a kontemplací a zvýšení skóre akce a udržování naznačují lepší výsledek.
Změny v PSOCQ-P od výchozí hodnoty do 18 6 a týdnů
Dotazník přijetí chronické bolesti – rodič [CPAQ-P]
Časové okno: Změny CPAQ-P od výchozí hodnoty do 6. a 18. týdne
Dotazník přijetí chronické bolesti (verze pro rodiče) (CPAQ-P) hodnotí přesvědčení rodičů o tom, že dítě přijímá bolest. CPAQ-P se skládá z 16 položek hodnocených na Likertově stupnici od 0 = „nikdy pravdivé“ až 6 = „vždy pravdivé“. Těchto 16 položek zahrnuje dvě subškály: Aktivita (9 položek) a Ochota k bolesti (7 položek). Aktivita odráží míru účasti na pravidelných denních aktivitách v přítomnosti bolesti (např. "Můj život jde dobře, i když mám chronické bolesti"). Ochota k bolesti odráží absenci pokusů vyhnout se bolesti nebo ji ovládat (např. "Vyhýbám se tomu, abych se dostal do situací, kdy by se moje bolest mohla zvýšit" - obrácený klíč). Průměrné skóre na každé škále se pohybuje mezi 1-6. Vyšší skóre na obou škálách naznačuje větší přesvědčení rodičů o tom, že dítě přijímá bolest. Za lepší výsledek se považuje zvýšení skóre na obou škálách.
Změny CPAQ-P od výchozí hodnoty do 6. a 18. týdne

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu [COPM]
Časové okno: Změny COPM od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Dosažení individualizovaných cílů bude hodnoceno pomocí [COPM]. Každý účastník si stanoví individuální cíl COPM související s aspektem aktivity, která zasahuje do bolesti (např. zlepšený spánek, zlepšená tolerance sezení). Klient je požádán, aby použil 10bodovou škálu k hodnocení své vlastní úrovně výkonu a spokojenosti s výkonem pro každý z identifikovaných problémů. Terapeut vypočítá průměrné skóre výkonu COPM a skóre spokojenosti. Ty se obvykle pohybují mezi 1 a 10, kde 1 znamená špatný výkon a nízkou spokojenost, zatímco 10 znamená velmi dobrý výkon a vysokou spokojenost. Výzkumné důkazy naznačují, že změna dvou nebo více bodů na škále výkonu a spokojenosti představuje klinicky významnou změnu.
Změny COPM od výchozí hodnoty do 18 týdnů
Pediatrická rehabilitační intervenční míra zapojení – poskytovatel služeb [PRIME-SP]
Časové okno: Změna zapojení v intervenčním sezení od výchozího stavu do 18 týdnů.

Pozorování poskytovatele služeb (tj. psychologa/sociálního pracovníka) zapojení účastníků do intervenčních sezení budou vyhodnocena pomocí Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement – ​​Service Provider (PRIME-SP). Skóre zapojení se pohybuje mezi 1= „nezapojeno“ do 4= „extrémně zapojeno“, přičemž vyšší průměrné skóre naznačuje vyšší zapojení. Kromě toho poskytovatelé služeb hodnotí afektivní, behaviorální a kognitivní zapojení klientů do sezení v rozmezí od 1= „vůbec ne“ do 4= „ve velké míře“. Vyšší skóre značí vyšší zapojení v každé doméně.

Za lepší výsledek se považuje zvýšení zapojení a zapojení účastníků.
Změna zapojení v intervenčním sezení od výchozího stavu do 18 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Darcy Fehlings, MD, MSc, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REB19-850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení