Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost, empatie a sociální integrace. Jeho vztah s Chonickým Stresem

25. listopadu 2019 aktualizováno: Paola D'Adamo, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Praktiky založené na učení se všímavosti, empatii a prosociálnímu chování ve vzdělávací oblasti: jeho vliv na zdraví a mezilidské vztahy

Cílem tohoto projektu je zhodnotit účinky podpory učení empatie a prosociálního chování ve zdraví a mezilidských vztazích u dětí středního věku. Bylo prokázáno, že prosociální chování může snížit hladinu chronického stresu a zlepšit reakci imunitní systém a autonomní nervový systém. Toto chování, které zahrnuje širokou škálu akcí, jako je pomoc, sdílení, utěšování, informování, se objevuje v rané ontogenezi a úzce souvisí s empatickými procesy. Hledání způsobů, jak naučit, jak rozvíjet empatii a perspektivu, by mohlo přispět k podpoře mezilidských vztahů a zdraví ve školním prostředí, artikulovat aspekty základní vědy a aplikované vědy. Projekt si klade za cíl nejen prohloubit teoretické aspekty chornického stresu, empatie a prosociálnosti, ale také vyvinout konkrétní nástroje, které snižují chronický stres a podporují empatické a kooperativní postoje ve školním prostředí, čímž přispívají k individuální i kolektivní pohodě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studium bude probíhat v zařízeních základního vzdělávání. V experimentální skupině bude navrhovaná intervence prováděna v průběhu školního roku. Kontrolní skupina s podobnými charakteristikami bude provádět pravidelné kurikulární aktivity.

Rodičům potenciálních účastníků, učitelům a manažerům vzdělávacích zařízení budou poskytnuty informativní rozhovory s cílem informovat o cílech a metodologii výzkumu. Povaha dobrovolné účasti na kterékoli z činností a postupů, jakož i důvěrné zacházení s informacemi budou náležitě objasněny. Pokud souhlasí s účastí v projektu, bude od rodičů vyžadován informovaný souhlas.

Intervenční program se bude skládat z týdenního setkání v délce přibližně 1 hodiny během školního roku a bude veden výzkumnými pracovníky spolu s učitelem, který má na starosti skupinu. Tento program bude zahrnovat postupy, které podporují vnímání sebe sama, interocepci a společné aktivity, po nichž bude následovat příklad skupinové reflexe, která podporuje přijímání perspektivy (jako v Lozada et al 2017).

Praktiky sebevnímání a interocepce spočívají např. v zaměření pozornosti na dýchání po dobu, která se bude postupně zvyšovat (mindfulness). Během společných akcí budou děti provádět činnosti v dvojicích nebo v malých skupinách, které podporují empatii a prosociální chování. Poslední aktivita intervence bude sestávat z příkladu skupinové reflexe, ve které budou sdíleny zkušenosti a vjemy účastníků za účelem upřednostnění uchopení perspektivy (tj. kognitivní schopnosti uvažovat o světě z pohledu druhého).

Proměnné (prosociální chování a hladiny vlasového kortizolu) jsou kvantifikovány na začátku a na konci každé intervence (tj. vyhodnocení před a po testu). Pro posouzení rozdílů v každé skupině budou úrovně pre-post porovnány pomocí párového t testu a srovnání mezi experimentální a kontrolní skupinou bude provedeno pomocí testů analýzy rozptylu a testů Mann Withney a Kruskal Wallis.

Děti účastnící se experimentální a kontrolní skupiny budou individuálně hodnoceny pomocí následujících metod:

3) Sociometrický dotazník.

Úrovně stresu se kvantifikují pomocí:

1) Dávkování vlasového kortizolu. Tento parametr je indikátorem chronického stresu, jehož výhodou je, že nevykazuje výraznou variabilitu v průběhu dne jako např. kortizol ve slinách. K tomu je nutné ostříhat malý pramen vlasů, který bude později analyzován výzkumníky farmacie a biochemie z univerzity v Buenos Aires.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Rio Negro
      • Bariloche, Rio Negro, Argentina, 8400
        • Paola

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mají dobrý celkový zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které užívaly léky
  • Děti, které byly přítomny méně než 80 % intervenčních setkání
  • Děti, které nebyly přítomny v místech před a po měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina je ta, která se účastní intervence
Behaviorální: Intervence založená na všímavosti

Behaviorální intervence byla prováděna jednou týdně po dobu 60 minut od května do listopadu a zahrnovala praktiky založené na všímavosti, které se snažily podpořit sebeuvědomění, a dyadické aktivity usilující o probuzení jemného vnímání druhého.

Skupinové aktivity, které zahrnovaly více než dva účastníky, byly také vedeny k podpoře empatické spolupráce a prosociálnosti. Byly realizovány rozmanité kolaborativní hry, ve kterých bylo zapotřebí vzájemné pomoci k dosažení společných cílů zábavnou formou.

Ve skupině bylo podporováno zaujímání perspektivy sdílením zkušeností každého účastníka, což zahrnovalo vyjádření toho, jak se každé dítě cítilo (tj. bylo-li zanedbáváno, ignorováno nebo o ně pečováno) a zda se jim líbilo pomáhat svým vrstevníkům nebo ne.

Ostatní jména:
  • Praktiky sebeuvědomění a další orientované praktiky uvědomění
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina patřila do stejné školy, ale neúčastnila se intervence. Místo toho pokračovali v pravidelných učebních osnovách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozích hladin vlasového kortizolu
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců
změna výchozích hladin vlasového kortizolu po 9 měsících
dokončením studia v průměru 9 měsíců
změna od základních úrovní sociogramu
Časové okno: dokončením studia v průměru 9 měsíců
Děti jsou požádány, aby řekly, které spolužáky by si vybraly za spoluhráče a které ne. Sociogram se vyplňuje před a po intervenci v obou skupinách. Změny v počtu vybraných vrstevníků (tj. pozitivní volby) a odmítnutých (tj. negativní volby) odrážejí změny ve vzorci sociálních vztahů každého dítěte. Pokud se tedy počet pozitivních voleb zvýší a/nebo počet negativních klesne, sociální integrace se zlepší
dokončením studia v průměru 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paola D'Adamo, PhD, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CONICET

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení