Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení kognice a rozhodování komunitních anesteziologů

11. února 2026 aktualizováno: Matthew Weinger, Vanderbilt University Medical Center

Pochopení kognice a rozhodování komunitních anesteziologů při léčbě end-of-case neuromuskulární blokády: studie smíšených metod

Vyšetřovatelé se zajímají o to, proč zkušení lékaři dělají konkrétní rozhodnutí týkající se monitorování fyziologických stavů pacientů a proč mohou lékaři činit rozhodnutí, která jsou v rozporu se současnými osvědčenými postupy nebo známými důkazy. Obecněji je cílem programu vylepšit a ověřit novou metodologii k vymezení strategií rozhodování lékařů. Přesněji řečeno, výzkumníci budou studovat rozhodnutí zvrátit neuromuskulární blokádu na konci anestetika. Toto klinické rozhodnutí bude v tomto projektu studováno, protože: 1) bylo dobře zdokumentováno, že značné procento praktikujících nedodržuje osvědčené postupy; 2) proměnné jsou relativně ohraničené a dobře popsané; a 3) může být sestaveno jako binární rozhodnutí.

Vyšetřovatelé navrhují provést observační studii smíšených metod vyvíjející a využívající klinické viněty a kognitivní rozhovory k lepšímu pochopení rozhodovacích přístupů a preferencí poskytovatelů klinicky aktivní anestezie s ohledem na jejich rozhodování během případů klinické anestezie. Po vytvoření klinických charakteristik a souvisejících otázek vyšetřovatelé nejprve získají od účastníků podrobné demografické proměnné a proměnné klinické praxe prostřednictvím průzkumu. Účastníci si poté prohlédnou několik vinět, které představují různé klinické situace, které se zaměřují na rozhodnutí zvrátit neuromuskulární blokádu a/nebo extubovat pacienta. Každý účastník poskytne svá rozhodnutí pro každou vinětu. Vyšetřovatelé poté provedou audionahrávku s použitím metod kognitivní analýzy úkolů, aby zjistili faktory, které hrály roli v těchto rozhodnutích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují provést 3místnou prospektivní observační studii smíšených metod využívající klinické viněty a kognitivní rozhovory, aby lépe porozuměli rozhodovacím přístupům a preferencím praktikujících komunitních anesteziologů s ohledem na léčbu nedepolarizující neuromuskulární blokády (NMB) v nemocnici. konec případů celkové endotracheální anestezie.

Cílem této úvodní studie je začít chápat:

  1. Kdy a proč se komunitní anesteziologové rozhodnou zvrátit NMB?
  2. Jaké jsou preference komunitních anesteziologů při rozhodování, pokud jde o jejich rozhodnutí zvrátit NMB, a jaké faktory klinického a klinického případu ovlivňují tato rozhodnutí?
  3. Jaké jsou mezery v operačních znalostech odborníků na anestezii, pokud jde o jejich schopnost řídit se důkazy osvědčených postupů pro zvrácení NMB? Obecněji je cílem programu vylepšit a ověřit novou metodologii k vymezení rozhodovacích strategií a spouštěčů lékařů.

2.1.2. Studujte hypotézy

Pro tuto počáteční studii vědci předpokládají, že:

  1. Metoda rozhodovacího prahu založená na klinické vinětě bude popisovat rozložení hodnot klinických proměnných (tj. rozhodovacích prahů) pro rozhodnutí komunitních anesteziologů zvrátit NMB.
  2. Budou existovat měřitelné rozdíly v demografii účastníků a atributech praxe mezi těmi, kteří pozorně sledují očekávání založená na důkazech pro zvrácení NMB, a těmi, kteří tak nečiní. Vyšetřovatelé očekávají, že komunitní praktici, kteří nezmění NMB v souladu se současnými nejlepšími důkazy, budou starší, nebudou vyškoleni v rámci stipendia nebo nebudou certifikováni v rámci specializace a že budou praktikovat v prostředí s nižší ostrostí.

Půjde o třímístnou prospektivní observační simulační studii 36 zkušených komunitních anesteziologů využívajících klinické viněty a kognitivní rozhovory k lepšímu pochopení rozhodovacích přístupů a preferencí praktikujících komunitních anesteziologů s ohledem na management nervosvalové blokády (NMB) na konci roku případy celkové endotracheální anestezie.

Případové prezentace účastníkům budou náhodně přiřazeny k vinětám pomocí designu Latin Square. Kodátoři a analytici přepisů kognitivních rozhovorů budou zaslepeni vůči identitě a vlastnostem účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Poskytovatelé klinicky aktivní anestezie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky aktivní zkušení poskytovatelé anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé anestezie, kteří již necvičí nebo nejsou klinicky aktivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Poskytovatelé anestezie
Poskytovatelé klinicky aktivní anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost v 9-položkovém testu znalostí NMMR
Časové okno: Pouze v den zápisu
Procento správných odpovědí v 9bodovém testu znalostí založených na důkazech o neuromuskulárním monitorování a reverzi
Pouze v den zápisu
Důvěra ve znalost NMMR
Časové okno: Den zápisu
% důvěry (0-100) v správnost odpovědi účastníka v testu znalostí
Den zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pittsburgh
The Cooper Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 181711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení