Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie poznania i podejmowania decyzji przez anestezjologów społecznych

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Matthew Weinger, Vanderbilt University Medical Center

Zrozumienie procesu poznawczego i podejmowania decyzji przez anestezjologów środowiskowych podczas postępowania z blokadą nerwowo-mięśniową na końcu przypadku: badanie metodami mieszanymi

Badacze są zainteresowani zbadaniem, dlaczego doświadczeni klinicyści podejmują określone decyzje dotyczące monitorowania stanów fizjologicznych pacjentów i dlaczego klinicyści mogą podejmować decyzje sprzeczne z obecnymi najlepszymi praktykami lub znanymi dowodami. Mówiąc bardziej ogólnie, celem programu jest udoskonalenie i zweryfikowanie nowej metodologii nakreślenia strategii podejmowania decyzji przez klinicystów. Mówiąc dokładniej, badacze zbadają decyzję o odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej pod koniec znieczulenia. Ta decyzja kliniczna zostanie przeanalizowana w ramach tego projektu, ponieważ: 1) dobrze udokumentowano, że znaczny odsetek lekarzy nie przestrzega najlepszych praktyk; 2) zmienne są względnie ograniczone i dobrze opisane; oraz 3) można ją sformułować jako decyzję binarną.

Badacze proponują przeprowadzenie obserwacyjnego badania metodami mieszanymi, w którym opracowano i wykorzystano winiety kliniczne i wywiady poznawcze, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje aktywnych klinicznie anestezjologów w odniesieniu do podejmowania przez nich decyzji podczas znieczulenia klinicznego. Po opracowaniu winiet klinicznych i związanych z nimi pytań, badacze najpierw uzyskają szczegółowe zmienne demograficzne i kliniczne od uczestników za pomocą ankiety. Następnie uczestnicy przejrzą wiele winiet przedstawiających różne sytuacje kliniczne, które koncentrują się na decyzjach o odwróceniu blokady nerwowo-mięśniowej i/lub ekstubacji pacjenta. Każdy uczestnik poda swoje decyzje dla każdej winiety. Badacze przeprowadzą następnie przesłuchanie nagrane na taśmie, używając metod analizy zadań poznawczych, aby ustalić czynniki, które odegrały rolę w tych decyzjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie 3-ośrodkowego prospektywnego obserwacyjnego badania metodami mieszanymi z wykorzystaniem winiet klinicznych i wywiadów poznawczych, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje praktykujących anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do leczenia niedepolaryzującej blokady nerwowo-mięśniowej (NMB) w koniec przypadków znieczulenia ogólnego dotchawiczego.

Celem tego wstępnego badania jest zrozumienie:

  1. Kiedy i dlaczego anestezjolodzy środowiskowi decydują się na odwrócenie NMB?
  2. Jakie są preferencje decyzyjne anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do ich decyzji o odwróceniu NMB i jakie czynniki klinicysty i przypadku klinicznego wpływają na te decyzje?
  3. Jakie są luki w wiedzy operacyjnej specjalistów anestezjologii w odniesieniu do ich umiejętności postępowania zgodnie z najlepszymi praktykami w zakresie odwracania NMB? Mówiąc bardziej ogólnie, celem programu jest udoskonalenie i zweryfikowanie nowej metodologii w celu określenia strategii podejmowania decyzji przez klinicystów i wyzwalaczy.

2.1.2. Hipotezy badawcze

W tym wstępnym badaniu badacze postawili hipotezę, że:

  1. Metoda progu decyzyjnego oparta na winiecie klinicznej opisuje rozkład wartości zmiennych klinicznych (tj. progów decyzyjnych) dla decyzji anestezjologów środowiskowych o odwróceniu NMB.
  2. Wystąpią wymierne różnice w danych demograficznych uczestników i atrybutach praktyki między tymi, którzy ściśle przestrzegają opartych na dowodach oczekiwań co do odwrócenia NMB, a tymi, którzy tego nie robią. Badacze oczekują, że praktycy społeczni, którzy nie odwracają NMB zgodnie z aktualnymi najlepszymi dowodami, będą starsi, nie będą przeszkoleni w ramach stypendium ani certyfikatu podspecjalizacji i będą ćwiczyć w ustawieniach o niższej ostrości.

Będzie to prospektywne, obserwacyjne badanie symulacyjne obejmujące trzy ośrodki, w którym weźmie udział 36 doświadczonych anestezjologów środowiskowych, wykorzystujące winiety kliniczne i wywiady poznawcze, aby lepiej zrozumieć podejście do podejmowania decyzji i preferencje praktykujących anestezjologów środowiskowych w odniesieniu do zarządzania blokadą nerwowo-mięśniową (NMB) pod koniec przypadkach znieczulenia ogólnego dotchawiczego.

Prezentacje przypadków dla uczestników zostaną losowo przypisane do winiet z wykorzystaniem wzoru kwadratu łacińskiego. Koderzy i analitycy transkrypcji wywiadów kognitywnych będą ślepi na tożsamość i atrybuty uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinicznie aktywni anestezjolodzy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni klinicznie doświadczeni anestezjolodzy

Kryteria wyłączenia:

  • Anestezjolodzy, którzy już nie praktykują lub nie są aktywni klinicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Dostawcy znieczulenia
Klinicznie aktywni anestezjolodzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność w 9-punktowym teście wiedzy NMMR
Ramy czasowe: Dzień rejestracji wyłącznie
Procent poprawnych odpowiedzi w 9-punktowym teście wiedzy opartej na dowodach dotyczącej monitorowania nerwowo-mięśniowego i odwracania blokady
Dzień rejestracji wyłącznie
Pewność w wiedzy o NMMR
Ramy czasowe: Dzień rejestracji
% pewności (0-100) w poprawności odpowiedzi uczestnika na teście wiedzy
Dzień rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Pittsburgh
The Cooper Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 181711

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami