Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanisms of Disuse Atrophy in Human Skeletal Muscle (iMOB) (iMOB)

29. dubna 2025 aktualizováno: Bethan Phillips, University of Nottingham

Využití náchylnosti k atrofii specifické pro svaly k rozuzlení mechanismů atrofie nepoužití u atrofie lidského kosterního svalstva (iMOB)

Ztráta svalů může být způsobena různými podněty a má za následek sníženou pohyblivost a sílu a také ovlivňuje zdraví celého těla. I když je známo, že svaly plýtvají procesem, kterým k tomu dochází, není dobře pochopeno. Kromě toho, zatímco některé svaly rychle ochabují, jiné se zdají být odolné vůči účinkům nepoužívání.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, jak rychle se změny ve svalech začnou objevovat, a prozkoumat procesy, které jsou základem svalové atrofie. Studiem svalů, které rychle ochabují a které jsou odolné vůči atrofii, se tato studie zaměřuje na identifikaci různých procesů, které vedou ke ztrátě svalů. Tato studie bude také hodnotit rozdíly ve svalových změnách mezi mladými a starými lidmi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kosterní svaly hostí ~ 40 % všech bílkovin v těle. Svaly jsou klíčové nejen pro pohyb, ale také představují největší metabolicky aktivní tkáň těla, úložiště glukózy a zásobárnu paliva pro další orgány v patologických stavech (tj. zásobování jater aminokyselinami pro glukoneogenezi). Svalová atrofie je charakterizována zmenšením průřezové plochy (CSA) a délky a vyskytuje se u mnoha běžných onemocnění (např. rakoviny (1), selhání ledvin/srdce, sepse, genetická onemocnění, neurodegenerativní poruchy atd.). Převládá také v situacích se sníženým nervovým vstupem, jako je odlitek nohy po zlomeninách (2), odpočinek na lůžku, poranění míchy (3), let do vesmíru a chronická fyzická nečinnost. Atrofie má za následek ztrátu svalové síly a síly (což souvisí se zvýšenou nemocností a úmrtností (4)) a sníženou kapacitu pro celotělové ukládání glukózy a metabolismus, což způsobuje inzulínovou rezistenci. Strategie proti atrofii jsou omezené, ale zahrnují mechanické zatížení (5) a synergické anabolické účinky živin. Přestože svalová atrofie má velký klinický význam, u lidí bylo provedeno relativně málo mechanistického výzkumu. Cílem této studie je tedy posoudit souvislost mezi variací ve svalových fyziologických reakcích na atrofii z nečinnosti s variací v obratu proteinů a molekulárních sítí. To nejenže poskytne nové hypotézy pro fyziologickou regulaci lidských svalů a vytvoří „intervenční cíle“ odvozené z klinicky relevantních studií na lidech, ale také zlepší pochopení toho, zda se reakce na nepoužívání mění s věkem, a určí, zda jsou mechanické rozdíly v atrofii odolné a svaly citlivé na atrofii by mohly vysvětlit mezisvalové variace v náchylnosti k atrofii.

Tato studie si klade za cíl definovat molekulární a metabolické mechanismy způsobující atrofii z nečinnosti u mladých i starších jedinců a prozkoumat, jak a proč jsou proti ní některé svaly chráněny. Studie také posoudí časové aspekty atrofie z nepoužívání (pouze u mladších jedinců), aby prozkoumala mechanistický základ pro rychlejší atrofii pozorovanou v prvních dnech nepoužívání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • Graduate Entry Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1 a 2: muži, věk 18-40, BMI 18-35
  • Skupina 3: Muži, věk 65-80 let, BMI 18-35

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 / < 18
  • ženský
  • Osobní nebo rodinná anamnéza žilního tromboembolismu
  • Významné lékařské komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 15denní imobilizace
Dominantní noha mladých zdravých pacientů (18-40 let bez vážných komorbidit) bude imobilizována pomocí pevné kolenní ortézy a boot aircast po dobu 15 nepřetržitých dnů
Behaviorální: Imobilizace jedné nohy
Imobilizace s imobilizací zavěšením jedné nohy
Experimentální: 5denní imobilizace mladý
Dominantní noha mladých zdravých pacientů (18-40 let bez vážných komorbidit) bude imobilizována pomocí pevné kolenní ortézy a boot aircast po dobu 5 nepřetržitých dnů
Behaviorální: Imobilizace jedné nohy
Imobilizace s imobilizací zavěšením jedné nohy
Experimentální: 5denní imobilizace stará
Dominantní noha starších pacientů (65–80 let bez vážných komorbidit) bude imobilizována pomocí pevné kolenní ortézy a boot aircast po dobu 5 nepřetržitých dnů
Behaviorální: Imobilizace jedné nohy
Imobilizace s imobilizací zavěšením jedné nohy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny objemu svalů (cm3)
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
MRI hodnocení svalového objemu v přední části tibialis (TA) a mediálním gastrocnemiu (MG) u imobilizované versus neimobilizované nohy, před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Změny tloušťky svalů (cm)
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Ultrazvukové skenování (USS) hodnocení tloušťky svalu předního tibialis (TA) a mediálního gastrocnemia (MG) u imobilizované vs. neimobilizované nohy, před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Změny svalového příčného povrchu (cm2)
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Ultrazvukové vyšetření svalového křížového povrchu, v tibialis anterior (TA) a Medial Gastrocnemius (MG) u imobilizovaných vs. neimobilizovaných před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Změny délky svalových vláken (cm)
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Ultrazvukové hodnocení délky svalových vláken v tibialis anterior (TA) a Medial Gastrocnemius (MG) u imobilizovaných vs. neimobilizovaných před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Změny v pennačním úhlu (stupních) svalových vláken
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Ultrazvukové hodnocení pennačního úhlu svalového vlákna v tibialis anterior (TA) a Medial Gastrocnemius (MG) u imobilizovaných vs. neimobilizovaných před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Rychlost syntézy svalových proteinů (MPS) (%/h)
Časové okno: Více než 8 hodin po imobilizaci
IV tracer (Individuální MPS ve svalech TA+MG na imobilizovaných vs. neimobilizovaných nohách)
Více než 8 hodin po imobilizaci
Rychlost odbourávání svalového proteinu (MPB) (%/h)
Časové okno: Více než 8 hodin po imobilizaci
IV indikátory pulsu (IV indikátory, které poskytují svalové specifické MPB měření TA+MG svalů v imobilizovaných versus neimobilizovaných nohách)
Více než 8 hodin po imobilizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení svalů
Časové okno: více než 5 minut (po době imobilizace)
kontrastní ultrazvukové vyšetření (CEUS) hodnocení průtoku krve svalem v imobilizovaných vs neznehybněných nohou (TA+MG svalové specifické)
více než 5 minut (po době imobilizace)
Prokrvení nohou
Časové okno: Více než 5 minut (po době imobilizace)
Dopplerovské hodnocení průtoku krve v noze společnou stehenní tepnou ve stavu nasycení a nalačno v imobilizované i neimobilizované noze
Více než 5 minut (po době imobilizace)
Anabolická signalizace
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Měření anabolických signálních drah metodou western blot (srovnání imobilizovaných a neimobilizovaných svalů TA + MG)
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Katabolická signalizace
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Měření proteazomu a lysozomálních a souvisejících katabolických signálních drah pomocí western blotu (srovnání imobilizovaných a neimobilizovaných svalů TA + MG)
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
RNA sekvenování
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
kompletní sekvenování RNA imobilizovaných vs. neimobilizovaných svalů TA + MG pro stanovení obohacení genové sady a analýzy dráhy
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Histologie
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Morfologické hodnocení svalových vláken histologickými technikami (srovnání imobilizovaných a neimobilizovaných TA + MG svalů)
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Mitochondriální dýchání
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Měření mitochondriálního dýchání k posouzení různé komplexní aktivity v imobilizovaných a neimobilizovaných TA + MG svalech
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Intramuskulární elektromyografie (iEMG)
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Elektricky indukovaný vývoj maximální síly a únavnost ve svalech TA + MG před i po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Svalová síla
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Hodnocení změn svalové síly sekundární k imobilizaci prostřednictvím 1 opakování max (kg) před a po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Kardio plicní fitness
Časové okno: 14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3
Testování kardiopulmonální zátěže (CPET) k posouzení změn aerobní zdatnosti (V02 max, anaerobní práh a Watt Max) po imobilizaci
14 dní ve skupině 1. 5 dní ve skupinách 2 a 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nottingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biotechnology and Biological Sciences Research Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bethan E Phillips, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1031809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení