Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost škály očekávání v léčbě chronické bolesti

17. března 2021 aktualizováno: aydan aytar, Baskent University

Turecká platnost a spolehlivost škály očekávání při léčbě chronické bolesti

K dispozici jsou dotazníky pro měření očekávání na základě očekávání pacientů a léčby u muskuloskeletálních poruch. Aby bylo možné objasnit faktory, které mění očekávání v léčbě bolesti, jsou zapotřebí validnější a spolehlivější nástroje měření k měření očekávání pacientů. Platnost a spolehlivost provedená v Turecku neexistuje žádná komplexní studie, která by změřila očekávání léčby. Cílem této studie bylo proto otestovat tureckou validitu a charakteristiky škály očekávání chronické bolesti u pacientů s bolestí způsobenou chronickými muskuloskeletálními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vzhledem k mnohorozměrnosti prožívání bolesti jsou multidisciplinární přístupy přijímány jako zlaté standardy v léčbě bolesti. Farmakologické a nefarmakologické intervence, terapeutické terapie a léčebné názory jsou obecně považovány za klíčové pro tyto přístupy. Klinicky významné reakce na léčbu bolesti však dosud nebyly jasně definovány. Výzkum naznačuje, že jejich očekávání mohou být jednou z klíčových součástí léčby bolesti.

Očekávání se týká komplexní souhry myšlenek, hodnot a přesvědčení, které se skládají z minulých zkušeností a představují hodnocení očekávaných výsledků specifických pro danou situaci. Byly navrženy čtyři typy očekávání: ideální (touhy a preference výsledku), předpokládaná (očekávaný výsledek), normativní (co si člověk myslí, že by mělo být) a nezformovaná (není explicitně vyjádřena). Četné studie prokázaly důležitost očekávání při prožívání bolesti. Očekávané snížení bolesti je obvykle spojeno se sníženou intenzitou bolesti a lepšími výsledky léčby. Naproti tomu očekávání zvýšené bolesti je spojeno se zvýšenou bolestí. Složitá a závažná očekávání mohou také ovlivnit odpověď na léčbu. Míra účasti člověka na léčebném plánu může být značně ovlivněna očekáváním. Čekání na úplné uzdravení chronické bolesti v důsledku léčby může představovat překážku pro fungování a kvalitu života.

K dispozici jsou dotazníky pro měření očekávání na základě očekávání pacientů a léčby u muskuloskeletálních poruch. Aby bylo možné objasnit faktory, které mění očekávání v léčbě bolesti, jsou zapotřebí validnější a spolehlivější nástroje měření k měření očekávání pacientů. Platnost a spolehlivost provedená v Turecku neexistuje žádná komplexní studie, která by změřila očekávání léčby. Cílem této studie bylo proto otestovat tureckou validitu a charakteristiky škály očekávání chronické bolesti u pacientů s bolestí způsobenou chronickými muskuloskeletálními poruchami.

Studie bude provedena na 198 dobrovolnících, kteří se přihlásí na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Baskent University Ankara Hospital a budou léčeni kvůli chronickým muskuloskeletálním onemocněním. Každý jednotlivec účastnící se studie bude o studii informován.

Do studie budou zahrnuti pacienti s bolestmi v důsledku chronických muskuloskeletálních poruch, rodilí mluvčí turečtiny, osoby starší 18 let a mladší 65 let a gramotní jedinci. Jedinci s neurologickým onemocněním a bez problémů s bolestí nebudou do studie zařazeni.

Použije se stupnice očekávání léčby u chronické bolesti, stupnice pozitivity, stupnice nemocniční úzkosti a deprese a kognitivní dotazník nemoci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06790
        • Aktivní, ne nábor
        • Baskent University
      • Ankara, Krocan, 06810
        • Nábor
        • Baskent University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci, kteří se přihlásí na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace Baskent University Ankara Hospital a budou léčeni kvůli chronickým onemocněním pohybového aparátu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestmi v důsledku chronických onemocnění pohybového aparátu,
  • rodilí mluvčí turečtiny, osoby starší 18 let a mladší 65 let a

Kritéria vyloučení:

  • negramotní jedinci
  • Jedinci s neurologickým onemocněním a bez problémů s bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála očekávání léčby u chronické bolesti
Časové okno: základní linie
Škála očekávání při léčbě chronické bolesti je dotazník s vlastní zprávou, který měří ideální a předpokládaná očekávání pacientů. Položky jsou navrženy tak, aby měřily dva aspekty očekávání; tj. očekávání procesu a výsledku. Pokyny jsou následující: Následující otázky se týkají vašich očekávání ohledně léčby vaší chronické bolesti. U každé otázky prosím zaškrtněte políčko, které je nejvhodnější, (1) Co očekáváte, že bude ideální během návštěvy zdravotní péče (v ideálním světě, co chcete, aby se stalo) (2) Co byste očekávejte, že budete realističtí během návštěvy zdravotní péče (2) v reálném životě, co vlastně očekáváte). U každé položky jsou pacienti požádáni, aby vybrali, do jaké míry se budou podílet na ideálních a předpokládaných očekáváních na 5bodové škále (1 = zcela nesouhlasím 5 = zcela souhlasím). Každá položka je tedy účastníky hodnocena dvakrát.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pozitivity
Časové okno: základní linie
Positivity Scale, přímo hodnotí úrovně pozitivity jednotlivců. Původní podoba nástroje má pětistupňové hodnocení typu likert. Stupnice pozitivity se skládá z osmi položek, z nichž jedna je obrácená (položka 6). koeficient vnitřní konzistence byl zjištěn 0,75.
základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
Cílem škály je určit závažnost a závažnost pacienta stanovením náchylnosti pacienta k úzkosti a depresi. Test má celkem 14 otázek. Sedm z těchto otázek měří úzkost (lichá čísla) a zbývajících sedm měří depresi (sudá čísla). Hraniční body byly 10 pro úzkost a 7 pro depresi. Osoby nad tímto skóre jsou tedy považovány za rizikové.
základní linie
Dotazník kognice nemoci
Časové okno: základní linie

Dotazník kognice nemoci byl zjišťován kognice jednotlivců. Je výhodný pro rozsáhlé provozy pro svou nízkou cenu, validitu a spolehlivost a snadnou aplikaci. Dotazník obsahuje seznam výpovědí jedinců s dlouhodobě nemocnými. Dotazník se skládá z 18 výroků. Jednotlivci jsou dotázáni, do jaké míry prohlášení akceptují. 4 body znamenají, že zcela souhlasí a 1 bod značí, že nesouhlasí nikdy. Výrazy jsou seskupeny pod 3 nadpisy, 6 v každé kategorii;

  1. Bezmocnost (koncentrace na odstrašující aspekty nemoci),
  2. Akceptace (pozitivní adaptace na chronické onemocnění s důrazem na snížení jeho negativních aspektů),
  3. Vnímané benefity (přiřazování pozitivního významu nemoci). Vysoké skóre v průzkumu naznačuje, že povědomí o nemoci je vysoké.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA19/430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení