Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza gastrointestinálních příznaků ambulantních pacientů s funkčními gastrointestinálními chorobami (FGID) v terciárních nemocnicích stupně A v Číně

30. dubna 2020 aktualizováno: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Analyzovat klasifikační charakteristiky gastrointestinálních příznaků, kvalitu života, míru úzkosti a deprese a spokojenost s léčbou čínskou medicínou u pacientů s FGID v čínských nemocnicích stupně A terciární.

Bude analyzována charakteristika syndromů TCM (tradiční čínské medicíny) a symptomy výše uvedených FGID, dále charakteristika TCM syndromů FGID a jejich možný vztah k podtypům FGID.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4632

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Fengyun Wang, Medical Doctor
  • Telefonní číslo: 86-010-62835610
  • E-mail: wfy811@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
        • Kontakt:
          • Lidan Zhong
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
        • Kontakt:
          • Lidan Zhong
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • Xiyuan Hospital
        • Kontakt:
          • Fengyun Wang, MD
          • Telefonní číslo: 010-86-62835610
          • E-mail: wfy811@163.com
      • Dongcheng, Beijing, Čína, 100010
        • Nábor
        • Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Hongbing Wang
      • Xicheng, Beijing, Čína, 100053
        • Nábor
        • Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
        • Kontakt:
          • Bin Zhou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510006
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Shaogang Huang
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoling Zhou
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Suping Ma
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
        • Kontakt:
          • Jiayao Yang
    • Inner Mongolia
      • Hohhot, Inner Mongolia, Čína
        • Nábor
        • Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
        • Kontakt:
          • yuxia wei
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Bai Ye
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
        • Kontakt:
          • Guang Bai
    • Shaanxi
      • Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
        • Kontakt:
          • Jiehong Wang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Jianye Yuan
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Juanping Su
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Nábor
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Zhenghua Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti v čínských nemocnicích stupně A, kterým byly diagnostikovány FGID

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Příznaky se objevují po dobu nejméně 3 měsíců;
  2. Žádné organické onemocnění a příznaky gastrointestinálního alarmu, které splňují diagnostická kritéria FGID;
  3. Podepište informovaný souhlas a umět přečíst dotazník a porozumět mu.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza organických gastrointestinálních onemocnění;
  2. Alarmující příznaky trávicího traktu (jako je meléna, hubnutí, horečka, břišní masa, ascites, anémie, rodinná anamnéza gastrointestinálních nádorů atd.)
  3. mít v anamnéze duševní choroby;
  4. Nedokážu přečíst a porozumět dotazníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro diagnostiku funkčních gastrointestinálních onemocnění Řím IV
Časové okno: základní linie
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem pro posouzení aktuální situace pacienta. Vyšetření pacientů s funkčními gastrointestinálními příznaky podle diagnostických kritérií Řím IV. Na základě dotazníku určete typ onemocnění.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PHQ-15
Časové okno: základní linie
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem pro posouzení aktuální situace pacienta. Vyhodnocení skóre z tělesných příznaků u pacientů s funkčními gastrointestinálními poruchami z 15 hledisek. 0-4 body: velmi mírná, 5-9 bodů: mírná, 10-14 bodů: střední, 15-30 bodů: těžká.
základní linie
Měřítko SF-36
Časové okno: základní linie
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem, abyste posoudili aktuální situaci pacienta. Hodnocení skóre z 8 aspektů: fyzické funkce, role-fyzická, bolest, globální zdravotní stav, vitalita, sociální funkce, role-emocionální, duševní zdraví. změny skóre pro posouzení zlepšení ve všech oblastech pacienta. Maximální skóre je 147. Čím vyšší skóre, tím lepší stav ve všech aspektech.
základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: základní linie
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem, abyste posoudili současnou situaci pacienta. Bodování pro zjištění, zda má pacient příznaky úzkosti a deprese: (0-7: asymptomatické, 8-10: podezřelé příznaky, 11-21: tam musí to být příznaky).
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XL018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení