Analýza gastrointestinálních příznaků ambulantních pacientů s funkčními gastrointestinálními chorobami (FGID) v terciárních nemocnicích stupně A v Číně
30. dubna 2020 aktualizováno: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Analyzovat klasifikační charakteristiky gastrointestinálních příznaků, kvalitu života, míru úzkosti a deprese a spokojenost s léčbou čínskou medicínou u pacientů s FGID v čínských nemocnicích stupně A terciární.
Bude analyzována charakteristika syndromů TCM (tradiční čínské medicíny) a symptomy výše uvedených FGID, dále charakteristika TCM syndromů FGID a jejich možný vztah k podtypům FGID.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
4632
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- School of Chinese Medicine,Hong Kong Baptist University
-
Kontakt:
- Lidan Zhong
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Xiyuan Hospital
-
Kontakt:
- Fengyun Wang, MD
- Telefonní číslo: 010-86-62835610
- E-mail: wfy811@163.com
-
Dongcheng, Beijing, Čína, 100010
- Nábor
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hongbing Wang
-
Xicheng, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Science
-
Kontakt:
- Bin Zhou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510006
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Shaogang Huang
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Čína
- Nábor
- Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital
-
Kontakt:
- Xiaoling Zhou
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Suping Ma
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Nábor
- Wuhan Hospital Of Traditional Chinese And Western Medicine(WUHAN No.1 HOSPITAL)
-
Kontakt:
- Jiayao Yang
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot, Inner Mongolia, Čína
- Nábor
- Inner Mongolia Autonomous Region Hospital Chinese Medicne
-
Kontakt:
- yuxia wei
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Bai Ye
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Liaoning University of Traditional Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Guang Bai
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Shaanxi, University of Chinese Medicine,
-
Kontakt:
- Jiehong Wang
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Nábor
- Institute of Digestive Diseases, Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Jianye Yuan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína
- Nábor
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Juanping Su
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Nábor
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Zhenghua Zhou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti v čínských nemocnicích stupně A, kterým byly diagnostikovány FGID
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky se objevují po dobu nejméně 3 měsíců;
- Žádné organické onemocnění a příznaky gastrointestinálního alarmu, které splňují diagnostická kritéria FGID;
- Podepište informovaný souhlas a umět přečíst dotazník a porozumět mu.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza organických gastrointestinálních onemocnění;
- Alarmující příznaky trávicího traktu (jako je meléna, hubnutí, horečka, břišní masa, ascites, anémie, rodinná anamnéza gastrointestinálních nádorů atd.)
- mít v anamnéze duševní choroby;
- Nedokážu přečíst a porozumět dotazníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro diagnostiku funkčních gastrointestinálních onemocnění Řím IV
Časové okno: základní linie
|
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem pro posouzení aktuální situace pacienta. Vyšetření pacientů s funkčními gastrointestinálními příznaky podle diagnostických kritérií Řím IV. Na základě dotazníku určete typ onemocnění.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice PHQ-15
Časové okno: základní linie
|
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem pro posouzení aktuální situace pacienta. Vyhodnocení skóre z tělesných příznaků u pacientů s funkčními gastrointestinálními poruchami z 15 hledisek.
0-4 body: velmi mírná, 5-9 bodů: mírná, 10-14 bodů: střední, 15-30 bodů: těžká.
|
základní linie
|
|
Měřítko SF-36
Časové okno: základní linie
|
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem, abyste posoudili aktuální situaci pacienta. Hodnocení skóre z 8 aspektů: fyzické funkce, role-fyzická, bolest, globální zdravotní stav, vitalita, sociální funkce, role-emocionální, duševní zdraví. změny skóre pro posouzení zlepšení ve všech oblastech pacienta.
Maximální skóre je 147. Čím vyšší skóre, tím lepší stav ve všech aspektech.
|
základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: základní linie
|
Vyplňte pouze při konzultaci s pacientem, abyste posoudili současnou situaci pacienta. Bodování pro zjištění, zda má pacient příznaky úzkosti a deprese: (0-7: asymptomatické, 8-10: podezřelé příznaky, 11-21: tam musí to být příznaky).
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XL018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .