Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozsah POX a práh pro screening velkých ICHS u novorozenců v různých nadmořských výškách

26. července 2021 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Studie o normálním rozsahu pulzní oxymetrie a prahu pro screening kritické vrozené srdeční choroby u novorozenců v různých nadmořských výškách v Číně

velký screening CHD (vrozená srdeční choroba) pomocí POX (pulzní oxymetrie) v oblastech s nadmořskou výškou není vhodný pro oblasti s nízkou, střední a vysokou nadmořskou výškou, ale normální rozsah pulzní oxymetrie v různých nadmořských výškách nebyl dosud studován, takže současná screeningová technologie může být použita pouze v oblastech s nadmořskou výškou, nikoli však pro novorozence v oblastech s nízkou, střední a vysokou nadmořskou výškou. Musíme provést výzkum, abychom objasnili rozsah POX a zajistili prahovou hodnotu POX při velkém screeningu CHD v různých nadmořských výškách v Číně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V současné době je ve Spojených státech uzákoněno použití POX (pulzní oxymetrie) při screeningu velké ICHS (vrozené srdeční choroby). V Číně byly jako národní standardy prosazovány také dva indikátory POX plus auskultace srdečního šelestu pro screening velkých ICHS. Existují rozdíly v rozsahu POX u novorozenců v různých nadmořských výškách, takže práh screeningu POX založený na oblastech na úrovni moře se nevztahuje na oblasti s nízkou, střední a vysokou nadmořskou výškou. Zatímco normální rozsah POX v různých nadmořských výškách nebyl podrobně studován, současná screeningová strategie může být použita pouze v oblastech na úrovni moře, ale není přínosná pro novorozence v oblastech s nízkou, střední a vysokou nadmořskou výškou. Abychom mohli lépe aplikovat hlavní strategii screeningu CHD na novorozence po celé zemi, musíme objasnit rozsah POX v různých nadmořských výškách v Číně a ujistit se, že práh POX ve velkém screeningu CHD je. Plánujeme provést multicentrickou studii o normálním rozmezí hodnot POX zdravých a asymptomatických donošených novorozenců 6-72 hodin po porodu ve zdravotnických centrech v nadmořské výšce 500-1000; 1000-2000; 2000-3000; 3000-4000 a nad 4000 metrů. A porovnejte hodnotu POX v různých nadmořských výškách s hodnotou novorozenců narozených v porodnicích na úrovni moře. A stejným způsobem změřte hodnotu POX u novorozenců s velkou ICHS. Prahové hodnoty screeningu POX budou získány v různých nadmořských výškách. Budeme testovat hypotézu, že POX zdravých novorozenců v různých nadmořských výškách je nižší než u zdravých novorozenců na hladině moře a práh POX velkého screeningu ICHS je nižší než u hladiny moře.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Guoluo Prefecture, Čína
        • People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
      • Haikou, Čína
        • Hainan women and children medical center
      • Kunming, Čína
        • Yan'an Hospital Affiliated to Kunming Medical University
      • Lhasa, Čína
        • Tibet Autonomous People's Hospital
      • Luchun, Čína
        • People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province
      • Naqu, Čína
        • People's Hospital of Naqu District, Tibet
      • Qinghai, Čína
        • Qinghai Red Cross Hospital
      • Urumqi, Čína
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během sledovaného období (15. ledna 2019 až 15. prosince 2020) byli všichni novorozenci v nepřetržitém porodu zařazeni současně do různých lékařských center v různých nadmořských výškách. Pro velké kojence s ICHS bude období studie od 15. ledna 2019 do 15. prosince 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zdravé novorozence:

  • Zdravé, asymptomatické novorozence s jedním termínem (37-41 týdnů těhotenství);
  • Vhodné pro gestační věk (k vyhodnocení se používá mezinárodní křivka intrauterinního růstu WHO);
  • Byli vybráni pouze novorozenci s Apgar skóre ≥ 7 za 1 minutu a 5 minut;
  • Na základě výsledku ECHO není známa žádná vrozená srdeční vada, žádný šelest, žádné zjevné příznaky (bez horečky, bez tachykardie nebo respiračních symptomů v době přijetí).

U velkých novorozenců s ICHS:

  • Echokardiografie jednoznačně diagnostikovala následující vrozená srdeční onemocnění: Aortální stenóza, Dvojitý vývod pravé komory, Ebsteinova malformace, Syndrom hypoplazie levé srdeční, rozpojení oblouku aorty, Plicní atrézie, Jednokomorová komora, Fallotova tetralogie, Kompletní anomální drenáž plicních žil, Transpozice velkých tepen , atrézie trikuspidální chlopně a jeden kmen tepen a další velká ICHS založená na Ewerově denition.

Kritéria vyloučení:

Pro zdravé novorozence:

  • Novorozenec s císařským řezem; novorozenec s kouřící matkou; novorozenec s určitou vrozenou srdeční vadou před propuštěním.

U velkých novorozenců s ICHS:

  • Pro velké ICHS neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
hladina moře
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření v lékařském středisku hladiny moře prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
nadmořská výška <1000
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření ve zdravotnickém středisku s nadmořskou výškou menší než 1000 metrů prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
nadmořská výška 1000-2000
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření ve zdravotnickém středisku s nadmořskou výškou mezi 1000-2000 metry prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
nadmořská výška 2000-3000
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření ve zdravotnickém středisku s nadmořskou výškou mezi 2000-3000 metry prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
nadmořská výška 3000-4000
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření ve zdravotnickém středisku s nadmořskou výškou mezi 3000-4000 metry prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.
nadmořská výška 4000-5000
Pulzní oxymetrie byla provedena mezi 6 a 72 hodinami po porodu (měřeno a zaznamenáno po 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách). Pomocí Masimo Radical-7 (Irvine, CA, USA) k měření. Všechna měření ve zdravotnickém středisku s nadmořskou výškou mezi 4000-5000 metry prováděl dobře vyškolený vyšetřovatel. U všech velkých kojenců s ICHS bude po celou dobu studie měřena POX stejným způsobem.
Jiný: žádný zásah
je to pouze pozorovací studie. Žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců v 6. hodině po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: V 6 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců v 6. hodině po porodu by byla měřena monitorem 6. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
V 6 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců ve 12. hodině po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 12 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců 12. hodinu po porodu by byla měřena monitorem 12. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 12 hodin po porodu
Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců 24. hodinu po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 24 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců 24. hodinu po porodu by byla měřena monitorem 24. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 24 hodin po porodu
Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců ve 48. hodině po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 48. hodině po porodu

Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců ve 48. hodině po porodu by byla měřena monitorem ve 48. hodině po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 48. hodině po porodu
Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců v 72. hodině po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: V 72. hodině po porodu

Pulzní oxymetrie zdravých novorozenců v 72. hodině po porodu by byla měřena monitorem v 72. hodině po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
V 72. hodině po porodu
Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 6. hodinu po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: V 6 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v 6. hodině po narození by byla měřena monitorem 6. hodinu po narození a byla by popsána rozsahem interkvartilu u novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
V 6 hodin po porodu
Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 12. hodinu po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 12 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 12. hodinu po porodu by byla měřena monitorem 12. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u zdravých novorozenců v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 12 hodin po porodu
Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 24. hodinu po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 24 hodin po porodu

Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 24. hodinu po porodu by byla měřena monitorem 24. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 24 hodin po porodu
Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 48. hodinu po porodu v různých nadmořských výškách
Časové okno: Ve 48. hodině po porodu

Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou 48. hodinu po porodu by byla měřena monitorem 48. hodinu po porodu a byla by popsána rozsahem interkvartilu u novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
Ve 48. hodině po porodu
Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v 72. hodině po narození v různých nadmořských výškách
Časové okno: V 72. hodině po porodu

Pulzní oxymetrie novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v 72. hodině po narození by byla měřena monitorem v 72. hodině po narození a byla by popsána rozsahem interkvartilu u novorozenců s kritickou vrozenou srdeční vadou v nemocnicích s různou nadmořskou výškou.

Nadmořská výška: hladina moře, do 1000 metrů nad mořem, 1000 až 2000 metrů nad mořem, 2000 až 3000 metrů nad mořem, 3000 až 4000 metrů nad mořem a 4000 až 5000 metrů nad mořem.
V 72. hodině po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Fudan University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
Hainan women and children medical center
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Qinghai Red Cross Hospital
Tibet Autonomous Region People's Hospital
People's Hospital of Golog Tibetan Autonomous Prefecture
People's Hospital of Naqu District, Tibet
People's Hospital of Luchun County, Yunnan Province

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Weili Yan, PhD, Epidemiology Office of Children's hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení