Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce na reklamu na e-cigarety

7. září 2023 aktualizováno: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Reakce mladých dospělých na prvky reklamy na elektronické cigarety a vliv omezujících prvků na užívání tabáku

Zatímco užívání konvenčních cigaret mezi mládeží a mladými dospělými stále klesá, používání elektronických cigaret (EC) je na vzestupu. Užívání EC v mladé dospělosti, zejména ve věku 18 let, je obzvláště alarmující, protože se nejedná pouze o kritické období ve vývoji, ale také o dobu, kdy je užívání tabáku zavedeno. Kromě toho se tabákový průmysl zaměřuje na jedince tohoto věku s nadějí, že jednoho dne pokročí k používání hořlavých cigaret. Reklama může být jedním z důvodů, které vedou mladé lidi k používání EK, a Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) má nyní pravomoc regulovat reklamní prvky EK. Cílem studie je určit, které prvky EC reklamy nejsilněji ovlivňují postoje, náchylnost a záměry mladých dospělých používat EC. Bylo vybráno patnáct reklam od nejoblíbenějších značek EC, které využívají značku, popisy produktů a modelovací prvky. Mladí dospělí, kteří jsou náchylní k použití v ES, přijdou do laboratoře a prohlédnou si tyto reklamy. Během expozice bude u nich hodnocena vizuální pozornost v reálném čase pomocí sledování očí, orientace odpovědí pomocí srdeční frekvence a vzrušení pomocí vodivosti pokožky, stejně jako měření postojů, náchylnosti a záměrů chování před a po reklamě. . Tyto faktory pomohou určit vlastnosti s největším dopadem, které budou spojeny s největší vizuální pozorností, orientačními reakcemi a úrovněmi vzrušení a změnami v postojích. Zjištění z této studie poskytnou úředníkům v oblasti veřejného zdraví důležité a naléhavě potřebné informace o tom, jaké reklamní prvky přispívají k prudkému nárůstu používání EC mezi mladými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
62

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-26 let,
  • Plynně v angličtině,
  • Biochemicky potvrzená abstinence spalovaný tabák nebo marihuana (eCO: vydechovaný oxid uhelnatý <6 ppm) v době návštěvy
  • Hlášení, že jste e-cigaretu nikdy nezkusili, dokonce ani šluk NEBO hlásili, že jste e-cigaretu v minulosti použili, ale nepoužili ji za posledních 30 dní
  • Citlivost na použití v ES bude stanovena pomocí dotazníku Citlivost k použití tabákových výrobků

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let nebo starší 26 let
  • Neumí plynně anglicky
  • Nepotvrzený abstinent spalovaného tabáku nebo marihuany
  • Použití e-cigarety
  • Není náchylný k používání e-cigaret

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Reklamy na e-cigarety
Všichni jedinci ve studii uvidí stejné reklamy na e-cigarety prezentované v náhodném pořadí.
Jiný: Prohlížení reklam na e-cigarety
Všichni účastníci uvidí stejné reklamy na e-cigarety prezentované v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozor na konkrétní funkci reklamy
Časové okno: Změna z první sekundy sledování na každou následující sekundu zásahu (10 sekund na reklamu), průměr pro každého účastníka.
Srdeční frekvence byla měřena pro posouzení kognitivních zdrojů přidělených zprávě. Pomocí tří senzorů aplikovaných na prsty účastníků byly signály elektrokardiogramu (EKG) zaznamenávány pomocí modulu Shimmer 3 EXG při prohlížení reklam a byly vzorkovány při 512 Hz. Skóre změny srdce bylo vypočítáno pomocí tepů za minutu (BPM) a odečtením první sekundy stimulů (účastník těsně předtím viděl černou obrazovku) od skóre za každou sekundu vystavení zprávy pro každého účastníka. Poté bylo skóre zprůměrováno pro každou reklamu. Menší hodnoty indikovaly větší zpomalení srdeční frekvence, což signalizovalo více kognitivních zdrojů přidělených zprávě.
Změna z první sekundy sledování na každou následující sekundu zásahu (10 sekund na reklamu), průměr pro každého účastníka.
Vzrušení
Časové okno: Průměrná amplituda vodivosti pokožky vrcholí během 10 sekundového okna pro každou značku reklamy.
Vodivost kůže nebo galvanická odezva kůže byla měřena pomocí tří senzorů aplikovaných na prsty účastníků. Vodivost kůže měřena, zda došlo k emoční reakci a intenzita emoční reakce. „Vrchol“ je biologický indikátor toho, že se něco stalo a účastník na to měl emocionální odezvu. Amplituda každého vrcholu pro každého účastníka byla změřena a zprůměrována na reklamu.
Průměrná amplituda vodivosti pokožky vrcholí během 10 sekundového okna pro každou značku reklamy.
Pozor na konkrétní funkci reklamy
Časové okno: Trvání sekund strávených ve všech oblastech zájmu během 10sekundového okna pro každou značku reklamy
Vizuální pozornost byla hodnocena pomocí eye-trackeru připojeného k základně obrazovky počítače. Pro každou zprávu byly identifikovány čtyři oblasti zájmu (AOI): 1) značka, 2) deskriptor, 3) modelování a 4) varování. Všechny čtyři AOI byly sečteny za celkový počet milisekund, po které účastník viděl AOI.
Trvání sekund strávených ve všech oblastech zájmu během 10sekundového okna pro každou značku reklamy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivace, jak se vyhnout e-cigaretám
Časové okno: Ihned po zhlédnutí každé reklamy

Vlastní zpráva Ohodnoťte prosím na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi hodně). "Jak důležité je v budoucnu vyhnout se elektronickým cigaretám?" "Jak si jistí, že se v budoucnu vyhnete elektronickým cigaretám?" "Jak jste připraveni se v budoucnu vyhýbat e-cigaretám?" "Jak moc jste odhodláni se v budoucnu vyhýbat elektronickým cigaretám?"

Skóre bylo zprůměrováno pro každou reklamu pro každého účastníka. Poté byl u každé reklamy u všech účastníků vzat celkový průměr. Vyšší hodnoty znamenají větší motivaci vyhýbat se e-cigaretám.
Ihned po zhlédnutí každé reklamy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H00022646
  • K99DA046563 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení