Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence odporového tréninku na kontrolu krevního tlaku u starších dospělých se sarkopenií (INERTIA)

6. května 2026 aktualizováno: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Současná prevence a léčba vysokého krevního tlaku (BP) u sarkopenie nefarmakologickými přístupy zůstává omezená a zdaleka není optimální. Tato randomizovaná kontrolní intervenční pilotní studie poskytne nové důkazy o neprozkoumaném vztahu mezi svalovou silou a vysokým krevním tlakem u sarkopenie a experimentálně otestuje účinky progresivního odporového tréninku založeného na důkazech na krevní tlak, přičemž bude také zkoumat reverzibilitu k identifikaci svalové síly jako nefarmakologický cíl pro kontrolu TK u starších sarkopenických dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokladem tohoto návrhu K01 je řešit současné mezery v literatuře týkající se chápání vysokého krevního tlaku způsobeného sarkopenií a poskytnout nové důkazy o rozeznatelném vztahu mezi nízkou svalovou silou a krevním tlakem u sarkopenie a účinnými nefarmaceutickými léčebnými přístupy. . Tato studie vyhodnotí proveditelnost náboru, udržení, implementace a dodržování empiricky založené intervence progresivního tréninku odporu (PRT) s cílem otestovat její účinek na krevní tlak u cílové populace starších dospělých se sarkopenií, kteří jsou randomizováni (prostřednictvím blokového permutovaného schématu ) k zásahu PRT. V rámci tohoto randomizovaného kontrolního intervenčního designu budou vyšetřovatelé dále zkoumat reverzibilitu, aby prozkoumali, zda svalová síla slouží jako intervenční cíl pro kontrolu krevního tlaku u sarkopenických dospělých, což bude vhodněji testováno v následně dobře výkonných intervenčních studiích na úrovni R. Budou také zkoumány fyziologicky věrohodné mikrovaskulární mechanismy, kterými PRT ovlivňuje změny krevního tlaku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
77

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Deepika Laddu, PhD
  • Telefonní číslo: 3123552135
  • E-mail: dladdu@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nidhi Choudhary
  • Telefonní číslo: 312-996-0018
  • E-mail: nid@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (muži a ženy) ve věku 60 let a starší (jakéhokoli rasového/etnického původu)
  • Prokazuje adekvátní kognitivní funkce pomocí MoCA (vzděláváním upravené skóre >22 při screeningu)
  • Sedaví nebo málo aktivní dospělí (neaktivní v silovém tréninku)
  • Bydlí v oblasti Chicagoland
  • Schopný chodit/cvičit bez úplné závislosti na asistovaném zařízení
  • Schopnost a ochota přihlásit se a poskytnout písemný informovaný souhlas, tj. splnit požadavky studie na čas a sběr dat, být randomizována do 1 ze 2 léčebných ramen, dodržet přidělení během 3 měsíců aktivního období, zúčastnit se 1 následné návštěvy ve 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které samy uvedly, že nejsou schopny ujít alespoň ¼ míle nebo ujít 400 metrů za méně než 15 minut bez sezení
  • Subjekty, které samy uvedly, že měly v anamnéze příhodu kardiovaskulárního onemocnění nebo lékař diagnostikoval kardiovaskulární onemocnění (srdeční infarkt, srdeční selhání, vrozená srdeční choroba, onemocnění periferních cév, koronární revaskularizace nebo angina pectoris, která vyžadovala hospitalizaci přes noc), cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodné ischemický záchvat)
  • Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která je aktivní nebo byla léčena ozařováním nebo chemoterapií během posledních 5 let;
  • Subjekty s ortopedickou patologií nebo deformitou, která brání bezpečnému cvičení
  • Diagnóza nebo anamnéza kognitivní poruchy (demence, Alzheimerova choroba) nebo bipolární nebo psychotické poruchy nebo hospitalizace pro psychické nebo emocionální problémy během posledních 2 let
  • Diagnóza autoimunitních onemocnění, jako je (mimo jiné) lupus, roztroušená skleróza, pokročilá/těžká revmatoidní artritida, které by znemožňovaly bezpečné cvičení
  • Diagnostika pokročilé nebo těžké osteoporózy nebo ortopedických deformit, které mohou bezpečně bránit silovému tréninku
  • Účastníci ze stejné domácnosti jako ti, kteří se již do studie zapsali
  • Současný uživatel alkoholu nebo užívání nezákonných drog nebo anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Plánování přestěhování z oblasti nebo prodloužené dovolené během studijního období
  • Současná nebo plánovaná účast v jiném strukturovaném programu, který se otevřeně zaměřuje na cvičení
  • V současné době jste zapsáni nebo se plánujete zapsat do jiné výzkumné studie, která by omezila plnou účast ve studii
  • Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
30 Kontrolní skupině pouze pro hodnocení budou zaslány e-mailem (standardním nebo elektronickým) vzdělávací materiály Go4Life® NIH/National Institutes on Aging (NIA) jednou měsíčně po dobu 3 měsíců. Cvičební protokoly dokumentující týdenní cvičební aktivity, trvání, čas a úsilí budou požádány o zaslání zpět.
Experimentální: Zásah
60 Intervenční skupina absolvuje 12 týdnů tréninku odporu pod dohledem podle pokynů American Heart Association a American College of Sports Medicine pro starší dospělé. Cvičení bude zahrnovat směs posilovacích cviků horní a dolní části těla. Tréninková zátěž bude stanovena na základě úvodních testů maximálního 1 opakování (1-RM). Počáteční cvičební zátěž bude začínat na nízkém odporu (40-50% 1RM) s častějším opakováním na cvičení a bude postupně zvyšovat zátěž a intenzitu během tréninkového období.
Behaviorální: progresivní odporový trénink
Individuální, na míru šitý, progresivní zásah svalové síly a funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Blood Pressure
Časové okno: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
Rychlost chůze 4 metry (m/s; pomalá rychlost znamená nižší funkci), měřené pětkrát-sedni-do-stoj (v sekundách, pomalejší čas indikuje nižší funkci), 3-stupňová rovnováha (celkem 3 polohy, bodováno samostatně; nemožnost podržení každé pozice po dobu 10 sekund znamená nižší funkci)
výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
Načasováno a výkon
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
změna v načasování up and go (pomalejší čas znamená nižší funkci)
výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů 12 týdnů, 1 rok

svalová síla bude posouzena pomocí testu 1 opakování maxima (maximální množství váhy, kterou může člověk udržet při bezpečném provádění cviku a udržení formy. 1RM bude testován na horní a dolní části těla pro celkem 6 cvičení, jak doporučuje American College of Sports Medicine. Změny v 1RM budou přehodnoceny, aby se zjistilo, zda se síla zlepší.

  1. posilování prsních svalů
  2. leg press
  3. lat-stáhnout dolů
  4. prodloužení nohou
  5. tlak na ramena
  6. kadeře nohou
výchozí stav, 8 týdnů 12 týdnů, 1 rok
Odpověď na dávku vazodilatace vyvolané mikrovaskulárním průtokem (FID).
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Mikrocévy v podkožním tuku (SF) budou extrahovány od 10 intervenovaných a 5 kontrolních subjektů (celkem=15) a izolovány pro vazodilataci indukovanou mikrovaskulárním průtokem (FID). Mikrocévy budou zúženy na fyziologické a farmakologické tlaky (podněty) s následnou dialací vazodilatátorem. Primárním výsledkem budou křivky závislosti odpovědi na dávce na vazodilatátor (známé jako FID dávka-odpověď).
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení