Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence odporového tréninku na kontrolu krevního tlaku u starších dospělých se sarkopenií (INERTIA)

6. května 2026 aktualizováno: Deepika Laddu-Patel, University of Illinois at Chicago
Současná prevence a léčba vysokého krevního tlaku (BP) u sarkopenie nefarmakologickými přístupy zůstává omezená a zdaleka není optimální. Tato randomizovaná kontrolní intervenční pilotní studie poskytne nové důkazy o neprozkoumaném vztahu mezi svalovou silou a vysokým krevním tlakem u sarkopenie a experimentálně otestuje účinky progresivního odporového tréninku založeného na důkazech na krevní tlak, přičemž bude také zkoumat reverzibilitu k identifikaci svalové síly jako nefarmakologický cíl pro kontrolu TK u starších sarkopenických dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokladem tohoto návrhu K01 je řešit současné mezery v literatuře týkající se chápání vysokého krevního tlaku způsobeného sarkopenií a poskytnout nové důkazy o rozeznatelném vztahu mezi nízkou svalovou silou a krevním tlakem u sarkopenie a účinnými nefarmaceutickými léčebnými přístupy. . Tato studie vyhodnotí proveditelnost náboru, udržení, implementace a dodržování empiricky založené intervence progresivního tréninku odporu (PRT) s cílem otestovat její účinek na krevní tlak u cílové populace starších dospělých se sarkopenií, kteří jsou randomizováni (prostřednictvím blokového permutovaného schématu ) k zásahu PRT. V rámci tohoto randomizovaného kontrolního intervenčního designu budou vyšetřovatelé dále zkoumat reverzibilitu, aby prozkoumali, zda svalová síla slouží jako intervenční cíl pro kontrolu krevního tlaku u sarkopenických dospělých, což bude vhodněji testováno v následně dobře výkonných intervenčních studiích na úrovni R. Budou také zkoumány fyziologicky věrohodné mikrovaskulární mechanismy, kterými PRT ovlivňuje změny krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (muži a ženy) ve věku 60 let a starší (jakéhokoli rasového/etnického původu)
  • Prokazuje adekvátní kognitivní funkce pomocí MoCA (vzděláváním upravené skóre >22 při screeningu)
  • Sedaví nebo málo aktivní dospělí (neaktivní v silovém tréninku)
  • Bydlí v oblasti Chicagoland
  • Schopný chodit/cvičit bez úplné závislosti na asistovaném zařízení
  • Schopnost a ochota přihlásit se a poskytnout písemný informovaný souhlas, tj. splnit požadavky studie na čas a sběr dat, být randomizována do 1 ze 2 léčebných ramen, dodržet přidělení během 3 měsíců aktivního období, zúčastnit se 1 následné návštěvy ve 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které samy uvedly, že nejsou schopny ujít alespoň ¼ míle nebo ujít 400 metrů za méně než 15 minut bez sezení
  • Subjekty, které samy uvedly, že měly v anamnéze příhodu kardiovaskulárního onemocnění nebo lékař diagnostikoval kardiovaskulární onemocnění (srdeční infarkt, srdeční selhání, vrozená srdeční choroba, onemocnění periferních cév, koronární revaskularizace nebo angina pectoris, která vyžadovala hospitalizaci přes noc), cerebrovaskulární onemocnění (mrtvice, přechodné ischemický záchvat)
  • Diagnóza rakoviny (jiná než nemelanomová rakovina kůže), která je aktivní nebo byla léčena ozařováním nebo chemoterapií během posledních 5 let;
  • Subjekty s ortopedickou patologií nebo deformitou, která brání bezpečnému cvičení
  • Diagnóza nebo anamnéza kognitivní poruchy (demence, Alzheimerova choroba) nebo bipolární nebo psychotické poruchy nebo hospitalizace pro psychické nebo emocionální problémy během posledních 2 let
  • Diagnóza autoimunitních onemocnění, jako je (mimo jiné) lupus, roztroušená skleróza, pokročilá/těžká revmatoidní artritida, které by znemožňovaly bezpečné cvičení
  • Diagnostika pokročilé nebo těžké osteoporózy nebo ortopedických deformit, které mohou bezpečně bránit silovému tréninku
  • Účastníci ze stejné domácnosti jako ti, kteří se již do studie zapsali
  • Současný uživatel alkoholu nebo užívání nezákonných drog nebo anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Plánování přestěhování z oblasti nebo prodloužené dovolené během studijního období
  • Současná nebo plánovaná účast v jiném strukturovaném programu, který se otevřeně zaměřuje na cvičení
  • V současné době jste zapsáni nebo se plánujete zapsat do jiné výzkumné studie, která by omezila plnou účast ve studii
  • Rozhodnutí zkoušejícího z důvodu klinické bezpečnosti nebo dodržování protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
30 Kontrolní skupině pouze pro hodnocení budou zaslány e-mailem (standardním nebo elektronickým) vzdělávací materiály Go4Life® NIH/National Institutes on Aging (NIA) jednou měsíčně po dobu 3 měsíců. Cvičební protokoly dokumentující týdenní cvičební aktivity, trvání, čas a úsilí budou požádány o zaslání zpět.
Experimentální: Zásah
60 Intervenční skupina absolvuje 12 týdnů tréninku odporu pod dohledem podle pokynů American Heart Association a American College of Sports Medicine pro starší dospělé. Cvičení bude zahrnovat směs posilovacích cviků horní a dolní části těla. Tréninková zátěž bude stanovena na základě úvodních testů maximálního 1 opakování (1-RM). Počáteční cvičební zátěž bude začínat na nízkém odporu (40-50% 1RM) s častějším opakováním na cvičení a bude postupně zvyšovat zátěž a intenzitu během tréninkového období.
Behaviorální: progresivní odporový trénink
Individuální, na míru šitý, progresivní zásah svalové síly a funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Blood Pressure
Časové okno: baseline, 12 weeks
change in systolic and diastolic blood pressure
baseline, 12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
Rychlost chůze 4 metry (m/s; pomalá rychlost znamená nižší funkci), měřené pětkrát-sedni-do-stoj (v sekundách, pomalejší čas indikuje nižší funkci), 3-stupňová rovnováha (celkem 3 polohy, bodováno samostatně; nemožnost podržení každé pozice po dobu 10 sekund znamená nižší funkci)
výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
Načasováno a výkon
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok
změna v načasování up and go (pomalejší čas znamená nižší funkci)
výchozí stav, 12 týdnů, 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: výchozí stav, 8 týdnů 12 týdnů, 1 rok

svalová síla bude posouzena pomocí testu 1 opakování maxima (maximální množství váhy, kterou může člověk udržet při bezpečném provádění cviku a udržení formy. 1RM bude testován na horní a dolní části těla pro celkem 6 cvičení, jak doporučuje American College of Sports Medicine. Změny v 1RM budou přehodnoceny, aby se zjistilo, zda se síla zlepší.

  1. posilování prsních svalů
  2. leg press
  3. lat-stáhnout dolů
  4. prodloužení nohou
  5. tlak na ramena
  6. kadeře nohou
výchozí stav, 8 týdnů 12 týdnů, 1 rok
Odpověď na dávku vazodilatace vyvolané mikrovaskulárním průtokem (FID).
Časové okno: výchozí stav, 12 týdnů
Mikrocévy v podkožním tuku (SF) budou extrahovány od 10 intervenovaných a 5 kontrolních subjektů (celkem=15) a izolovány pro vazodilataci indukovanou mikrovaskulárním průtokem (FID). Mikrocévy budou zúženy na fyziologické a farmakologické tlaky (podněty) s následnou dialací vazodilatátorem. Primárním výsledkem budou křivky závislosti odpovědi na dávce na vazodilatátor (známé jako FID dávka-odpověď).
výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deepika Laddu, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0009
  • 1K01HL148503-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na progresivní odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit