Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatické hodnocení událostí a přínosů snižování lipidů u starších dospělých (PREVENTABLE)

27. srpna 2026 aktualizováno: Duke University

PRagmatické hodnocení událostí a přínosů snižování lipidů u starších dospělých

PREVENTABLE je multicentrická, randomizovaná, paralelní skupina, placebem kontrolovaná studie superiority. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 na atorvastatin 40 mg nebo placebo. Tato velká studie provedená u starších lidí žijících v komunitě bez kardiovaskulárního onemocnění (CVD) nebo demence prokáže přínos statinů pro snížení primárního kompozitu úmrtí, demence a přetrvávající invalidity a sekundárních kompozitů, včetně mírné kognitivní poruchy (MCI) a kardiovaskulárních příhod. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PREVENTABLE náhodně přiřadí atorvastatin 40 mg denně nebo odpovídající placebo denně 20 000 dospělým žijícím v komunitě ve věku 75 let nebo starším bez klinicky zjevného kardiovaskulárního onemocnění, významného postižení nebo demence a bude je sledovat po dobu až 5 let (odhadovaný medián 3,8 let ). Do studie budou zařazeni účastníci z přibližně 100 míst v USA. Úsilí o zapojení komunity bude využívat komunitní skupiny a praktiky jako spolupracovníky pro nábor. Máme v plánu spolupracovat s účastníky, pečovateli a lékaři ve všech aspektech studie. Registrační weby jsou weby, které nejsou VA a VA. Každé pracoviště použije na svůj elektronický zdravotní záznam algoritmus identifikace kohorty specifický pro studii, aby vytvořil seznam způsobilých účastníků na základě kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie. Identifikace kohorty vyloučí jedince s klinicky evidentním kardiovaskulárním onemocněním, významným postižením nebo demencí a dalšími vyloučeními, která lze získat z datových dotazů pro definování potenciální kohorty. Stránky budou prověřovat potenciální účastníky, aby potvrdili způsobilost a souhlas, a náhodně rozdělí zájemce o zapojení do studie. Specificky související s demencí je kvalifikačním vyloučením klinická diagnóza v tabulce nebo hodnocení lékaře, že může být přítomna demence. Stránky zadají kontaktní informace, poštovní adresu pro studovaný lék, demografické informace, výšku, váhu, statiny (pokud existují), číslo sociálního pojištění a aspekty lékařské historie, které nelze získat z EHR. Kromě toho bude na místě provedena obrazovka s krátkou fyzickou výkonností baterie (SPPB) a aktivitami denního života (ADL). SPPB poskytne objektivní hodnocení funkce pro pochopení křehkosti a fyzické funkce zapsané populace. Základní lipidový panel (základní laboratoř) a vzorky biovzorků budou získány pomocí stejného odběru krve pro 20 ml krve. Slepé testování lipidů bude provedeno na začátku u všech účastníků (n=20 000) a bude se opakovat po 3 měsících v náhodné podskupině (n=2 000). Lipidové panely budou odeslány do laboratoře PREVENTABLE Core Lab, aby byla studie slepá. Budoucí testování lipidových panelů během rutinní klinické péče bude aktivně odrazováno, ale je povoleno jiné laboratorní testování, jak je indikováno klinickou péčí. Místa budou mít možnost zapsat se do telehealth. Základní SPPB a Biorepository Labs nejsou vyžadovány, ale doporučovány.

V rámci operací studie, s odůvodněním zajištění orientace na pacienta, snadné účasti a přístupu pro zranitelné a rizikové účastníky, bude následná kontrola prováděna kombinací centrálních a distribuovaných výzkumných týmů. To zahrnuje call centrum a také celostátní systém decentralizovaných výzkumných pracovníků vyškolených na protokol, kteří jsou schopni setkat se s pacientem v jeho domově nebo na jiném požadovaném místě. Základní a roční centrálně prováděná hodnocení budou zahrnovat obrazovku telefonu pro kognitivní funkce (TICS-M) a fyzické funkce (informační systém měření výsledků hlášený pacientem – fyzická funkce [PROMIS-PF]). Po 1. roce, pokud jsou základní hovory indikovány překročením předem specifikovaných mezních bodů, osobní hodnocení bude dokončeno vyškoleným a certifikovaným výzkumným personálem ve vzájemně dohodnutém čase a standardizovaným rozhovorem s informovaným informátorem. Zjišťování kardiovaskulárních příhod bude probíhat prostřednictvím systematického přístupu ke zpracování dat z EHR, Medicare a National Death Index. Pro pohodlí a dodržování předpisů zašle studijní lékárna přímo účastníkům zásilku studijního léku postačující na 90 dní. To začne ihned po randomizaci a bude pokračovat tak dlouho, dokud bude účastník užívat studovaný lék.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20000

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Pamela Monds
Telefonní číslo: 9196688695
E-mail: pamela.monds@duke.edu

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Beth Harris
Telefonní číslo: 9196688700
E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu

Studijní místa

Portoriko
- Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, Portoriko, 00921
    - Nábor
    - VA Carribbean Healthcare
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Rodriguez-Cintron
    - Kontakt:
      
      William Rodriguez-Cintron, MD
      
      Telefonní číslo: 110116 787-641-7582
      
      E-mail: williams.rodriguez@va.gov
  - San Juan, Puerto Rico, Portoriko, 00921
    - Nábor
    - VA Caribbean Healthcare System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Rodriguez-Cintron
    - Kontakt:
      
      William Rodriguez-Cintron, MD
      
      Telefonní číslo: 110116 787-641-7582
      
      E-mail: william.rodriguez@va.gov
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Nábor
    - Birmingham VA
    - Kontakt:
      
      Donald Davis
      
      Telefonní číslo: 334529 205-933-8101
      
      E-mail: Donald.Davis@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Jackson
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
    - Nábor
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Destiny Taylor
      
      Telefonní číslo: 205-224-2567
      
      E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tanja Dudenbostel, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
    - Nábor
    - Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
    - Kontakt:
      
      Sarah Miranda
      
      Telefonní číslo: 15245 (520)792-1450
      
      E-mail: sarah.miranda1@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ann Marie Canelas
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114
    - Nábor
    - Little Rock VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Bonnie Dawson
      
      Telefonní číslo: 501-257-2523
      
      E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kalpana Padala
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
    - Nábor
    - University of Arkansas for Medical Sciences
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeanne Wei, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia Savary
      
      Telefonní číslo: 501-5265701
      
      E-mail: PESavary@uams.edu
- California
  - Fresno, California, Spojené státy, 93703
    - Nábor
    - Fresno VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sudeshna Kundu
    - Kontakt:
      
      Kieu Chau
      
      Telefonní číslo: 4114 559-225-6100
      
      E-mail: Kieu.chau@va.gov
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Nábor
    - Long Beach VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kenny Vu
    - Kontakt:
      
      Celine Kogane
      
      Telefonní číslo: 13805 562-826-8000
      
      E-mail: celine.kogane@va.gov
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Zatím nenabíráme
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas Musi, MD
    - Kontakt:
      
      Sandy Joung
      
      Telefonní číslo: 424-315-2284
      
      E-mail: preventable-study@cshs.org
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
    - Nábor
    - VA Greater Los Angeles
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cathy Lee
    - Kontakt:
      
      MIkayla Guerrero
      
      Telefonní číslo: 41235 310-478-3711
      
      E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
  - Mather, California, Spojené státy, 95655
    - Nábor
    - VA Northern California Health Care System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ajay Sood
    - Kontakt:
      
      Maria Spinelli
      
      Telefonní číslo: 925-895-5196
      
      E-mail: maria.spinelli@va.gov
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94550
    - Staženo
    - VA Palo Alto Healthcare System
  - San Diego, California, Spojené státy, 92161
    - Nábor
    - VA San Diego Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      William Penny
    - Kontakt:
      
      Melissa St. John
      
      Telefonní číslo: 858-642-1129
      
      E-mail: Melissa.St.John@va.gov
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Nábor
    - Yale University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Gill
    - Kontakt:
      
      Meilyn Madrigal
      
      Telefonní číslo: 203-737-2252
      
      E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
  - West Haven, Connecticut, Spojené státy, 006111
    - Nábor
    - VA Connecticut Healthcare System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Malm
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonní číslo: 2842 203-932-5711
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
    - Nábor
    - Bay Pines VA
    - Kontakt:
      
      Anna Rosenblatt
      
      Telefonní číslo: 17051 727-398-6661
      
      E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manjunath Harlapur
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - Nábor
    - University of Florida
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Anton
    - Kontakt:
      
      Monika Guirguis
      
      Telefonní číslo: 352-273-5919
      
      E-mail: recruit@aging.ufl.edu
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Nábor
    - Gainesville VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sriram Peruvemba
    - Kontakt:
      
      Laura Dixon
      
      Telefonní číslo: 352-548-7707
      
      E-mail: Laura.dixon1@va.gov
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32608
    - Nábor
    - University of Florida
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Anton
    - Kontakt:
      
      Renae Burr
      
      Telefonní číslo: 904-244-4690
      
      E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Nábor
    - University of Miami
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Olveen Carrasquillo
    - Kontakt:
      
      Yesenia Levi
      
      Telefonní číslo: 786-877-7710
      
      E-mail: yxl878@miami.edu
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Dokončeno
    - Miami VA Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Nábor
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      William Brown
      
      Telefonní číslo: 770-330-7790
      
      E-mail: mindandheart@emory.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ambar Kulshreshtha, MD
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Nábor
    - Atlanta VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mechelle Lockhart
      
      Telefonní číslo: 373125 404-315-4100
      
      E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Camille Vaughan
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Yurko
      
      Telefonní číslo: 312-942-6596
      
      E-mail: erin_yurko@rush.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raj Shah
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - Nábor
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Matt Carlson
      
      Telefonní číslo: 210-908-7749
      
      E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tamar Polonsky
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
    - Nábor
    - University of Illinois at Chicago
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Howard Gordon
    - Kontakt:
      
      Naomi Ashley
      
      Telefonní číslo: 1-312-355-0083
      
      E-mail: naomiab@uic.edu
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Nábor
    - Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
    - Kontakt:
      
      Naomi Ashley
      
      Telefonní číslo: 312-569-7339
      
      E-mail: naomi.ashley@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Howard S Gordon
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60208
    - Nábor
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Holly Herman
      
      Telefonní číslo: 312-503-4639
      
      E-mail: holly.herman@northwestern.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeff Linder
  - Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
    - Nábor
    - Hines VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Holly Kramer
    - Kontakt:
      
      Holly Kramer, MD
      
      Telefonní číslo: 21397 708-202-8387
      
      E-mail: Holly.Kramer@va.gov
  - North Chicago, Illinois, Spojené státy, 60064
    - Nábor
    - North Chicago VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erica Noel
      
      Telefonní číslo: 224-610-7140
      
      E-mail: erica.noel@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Raul J Gazmuri
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Nábor
    - Indianapolis VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      James Walsh
    - Kontakt:
      
      Jared Ferguson
      
      Telefonní číslo: 317-988-9833
      
      E-mail: jared.ferguson2@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gulminay Mosin
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - Nábor
    - University of Iowa Healthcare
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Ernst
    - Kontakt:
      
      Samantha Shaffer
      
      Telefonní číslo: 319-678-7053
      
      E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    - Nábor
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erica Lower
      
      Telefonní číslo: 913-588-6052
      
      E-mail: elower@kumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristin Grdinovac
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66622
    - Nábor
    - VA Eastern Kansas Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Karen Reuben-Hallock
      
      Telefonní číslo: 64167 913-682-2000
      
      E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alexander Hallock
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
    - Nábor
    - Louisville VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sathya Krishnasamy
    - Kontakt:
      
      Jordan Ricks
      
      Telefonní číslo: 502-287-5208
      
      E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Nábor
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Shannon Williams
      
      Telefonní číslo: 504-842-6487
      
      E-mail: slwilliams@ochsner.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lydia Bazzano
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mark Effron
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Dokončeno
    - University Medical Center
- Maine
  - Togus, Maine, Spojené státy, 04330
    - Nábor
    - Maine VA Health Care System
    - Kontakt:
      
      Houlton Boomer
      
      Telefonní číslo: 2592 207-623-8411
      
      E-mail: houlton.boomer@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Duchin
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Nábor
    - Johns Hopkins University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Ford
    - Kontakt:
      
      Megan Gauvey-Kern
      
      Telefonní číslo: 443-242-4126
      
      E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
    - Nábor
    - VA Boston Healthcare System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ariela Orkaby
    - Kontakt:
      
      Enzo Yaksic
      
      Telefonní číslo: 617-637-5139
      
      E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - Nábor
    - University of Michigan
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pearl Lee
    - Kontakt:
      
      Martina Nabozny
      
      Telefonní číslo: 734-385-6150
      
      E-mail: mgrenier@med.umich.edu
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
    - Nábor
    - VA Ann Arbor Healthcare System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Pearl Lee
    - Kontakt:
      
      Mariam Toma
      
      Telefonní číslo: 734-883-0016
      
      E-mail: mariam.toma@va.gov
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Nábor
    - Essentia Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Catherine Benzinger
    - Kontakt:
      
      Leah Tatalovich
      
      Telefonní číslo: 218-576-0506
      
      E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Aktivní, ne nábor
    - Allina Health
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
    - Staženo
    - Minneapolis VA Health Care System
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Nábor
    - Mayo Clinic
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alanna Chamberlain
    - Kontakt:
      
      Angela Meilander
      
      Telefonní číslo: 507-293-9539
      
      E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - Nábor
    - University of Mississippi Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Hall
    - Kontakt:
      
      Lane Boyer
      
      Telefonní číslo: 601-815-8702
      
      E-mail: kboyer@umc.edu
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - Nábor
    - VA Medical Center Jackson
    - Kontakt:
      
      Anita K Spencer
      
      Telefonní číslo: 51126 601-362-4471
      
      E-mail: anita.spencer@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Anita Basu
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - Nábor
    - University of Missouri Health System
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristin Hahn-Cover
    - Kontakt:
      
      Vickie Grieshaber
      
      Telefonní číslo: 833-499-1938
      
      E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
    - Nábor
    - Kansas City VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Shamsa Kiran
      
      Telefonní číslo: 56044 816-861-4700
      
      E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Vikas Singh
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
    - Nábor
    - Washington University in St. Louis
    - Kontakt:
      
      Amy Young
      
      Telefonní číslo: 314-273-0338
      
      E-mail: amyyoung@wustl.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ellen Binder, MD
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63106
    - Nábor
    - St. Louis VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jaifu Ou
    - Kontakt:
      
      Maureen Dempsey
      
      Telefonní číslo: 314-750-1591
      
      E-mail: maureen.dempsey@va.gov
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 67105
    - Nábor
    - University of Nebraska Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alfred Fisher
    - Kontakt:
      
      Amy Peterson
      
      Telefonní číslo: 1-402-552-7737
      
      E-mail: preventable@unmc.edu
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
    - Nábor
    - Omaha VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alfred Fisher
    - Kontakt:
      
      Ari Bader
      
      Telefonní číslo: 402-552-7737
      
      E-mail: ari.bader@va.gov
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Staženo
    - Reno VA/Sierra Nevada Health Care
- New York
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - Nábor
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Julie DiGregorio
      
      Telefonní číslo: 516-493-7950
      
      E-mail: jdigregori@northwell.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joseph Conigliaro
  - Montrose, New York, Spojené státy, 10548
    - Staženo
    - VA Hudson Valley Healthcare System
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Nábor
    - Weill Cornell Medical College
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Parag Goyal
    - Kontakt:
      
      Fernando Park
      
      Telefonní číslo: 607-204-9070
      
      E-mail: preventable@med.cornell.edu
  - New York, New York, Spojené státy, 10010
    - Nábor
    - VA New York Harbor Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Natalie Nejaime
      
      Telefonní číslo: 212-951-3395
      
      E-mail: natalie.nejaime@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sundar Natarajan
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Nábor
    - Albert Einstein College of Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carlos Rodriguez
    - Kontakt:
      
      Yessica E Vanterpool
      
      Telefonní číslo: 718-430-3422
      
      E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
    - Nábor
    - Bronx VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raynier Baez
      
      Telefonní číslo: 6099 718-584-9000
      
      E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Augustine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28805
    - Nábor
    - Asheville VA-Charles George VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Brian Peek
    - Kontakt:
      
      Kathleen Betts
      
      Telefonní číslo: 15230 828-298-7911
      
      E-mail: kathleen.betts@va.gov
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - Nábor
    - University of North Carolina
    - Kontakt:
      
      Jeannie Ake
      
      Telefonní číslo: 919-966-9003
      
      E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Lynch
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Nábor
    - Atrium Health
    - Kontakt:
      
      Kelsey Strout
      
      Telefonní číslo: 704-304-8394
      
      E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lindsay Shade
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Nábor
    - Duke University
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ranee Chatterjee Montgomery
    - Kontakt:
      
      Trina Phan
      
      Telefonní číslo: 919-684-9176
      
      E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
    - Nábor
    - PREVENTABLE Tele-Site
    - Kontakt:
      
      Khaula Baloch
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kristin Newby
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
    - Dokončeno
    - Durham VA Medical Center
  - Kannapolis, North Carolina, Spojené státy, 28081
    - Nábor
    - Duke University - Kannapolis
    - Kontakt:
      
      Jennifer Stiller
      
      Telefonní číslo: 704-640-7616
      
      E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ranee Chatterjee
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Nábor
    - Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Shapiro
    - Kontakt:
      
      Sophia Dawson
      
      Telefonní číslo: 336-713-2338
      
      E-mail: sadawson@wakehealth.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Nábor
    - Wake Forest Hospital - Geriatrics
    - Kontakt:
      
      Jesus Betancourt
      
      Telefonní číslo: 336-713-8659
      
      E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ezequiel Zamora
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
    - Nábor
    - Cincinnati VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jack Rubinstein
    - Kontakt:
      
      Lora Morris
      
      Telefonní číslo: 204417 513-861-3100
      
      E-mail: Lora.Morris@va.gov
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Nábor
    - Case Western Reserve University
    - Kontakt:
      
      Kelsey Ufholz
      
      Telefonní číslo: 216-286-2212
      
      E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Goutham Rao
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Tait Palm
      
      Telefonní číslo: 614-685-3089
      
      E-mail: preventable@osumc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seuli Brill
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
    - Nábor
    - Dayton VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ankur Gupta
    - Kontakt:
      
      Cassie Pacer
      
      Telefonní číslo: 2334 937-268-6511
      
      E-mail: cassie.pacer@va.gov
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Zatím nenabíráme
    - Oregon Health and Science University
    - Kontakt:
      
      Matthew Howard
      
      Telefonní číslo: 503-494-1583
      
      E-mail: howamat@ohsu.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elizabeth Eckstrom
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    - Zatím nenabíráme
    - Thomas Jefferson University
    - Kontakt:
      
      William Leach
      
      Telefonní číslo: 636-253-7191
      
      E-mail: William.Leach@jefferson.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christopher Chambers
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Staženo
    - Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
    - Nábor
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Daniel Forman
    - Kontakt:
      
      Emily Klawson
      
      Telefonní číslo: 412-586-9796
      
      E-mail: klawson2@upmc.edu
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 002908
    - Nábor
    - Providence VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gaurav Choudhary
    - Kontakt:
      
      Sarah Richer
      
      Telefonní číslo: 16465 401-273-7100
      
      E-mail: sarah.richter@va.gov
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
    - Nábor
    - Charleston VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alycia Blair
      
      Telefonní číslo: 1011 843-829-2110
      
      E-mail: alycia.blair@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Fernandes Jyotika
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
    - Nábor
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Amy Reynolds
      
      Telefonní číslo: 843-792-8459
      
      E-mail: muscpreventable@musc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Leslie Lenert
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29209
    - Nábor
    - Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Andres Munoz
    - Kontakt:
      
      Ayanna Woolridge
      
      Telefonní číslo: 54083 803-776-4000
      
      E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
    - Dokončeno
    - VA Medical Center Memphis
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    - Nábor
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amanda Mixon
    - Kontakt:
      
      Jennifer Wharton
      
      Telefonní číslo: 615-322-6191
      
      E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
    - Nábor
    - Meharry Medical College
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Richmond Akatue
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Rajbir Singh
    - Kontakt:
      
      Steven Houtschilt
      
      Telefonní číslo: 615-398-2741
      
      E-mail: shoutschilt@mmc.edu
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
    - Nábor
    - Nashville VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christianne Roumie
    - Kontakt:
      
      Jennifer Wharton
      
      Telefonní číslo: 615-873-6055
      
      E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
    - Nábor
    - Dallas VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kyaw Soe
    - Kontakt:
      
      Jodie-Ann Clarke
      
      Telefonní číslo: (214)857-0393
      
      E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - Nábor
    - University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Gentina Thompson
      
      Telefonní číslo: 214-648-0205
      
      E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Craig Rubin
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75210
    - Nábor
    - Baylor Scott and White Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kionna Henderson
      
      Telefonní číslo: 214-865-3196
      
      E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Katherine Sanchez
  - Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
    - Nábor
    - Doctors Hospital at Renaissance
    - Kontakt:
      
      Esmeralda Cardosa-Mendoza
      
      Telefonní číslo: 956-362-2391
      
      E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Juan Salazar, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Adrienne Casciato, MD
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77204
    - Nábor
    - University of Texas at Houston
    - Kontakt:
      
      Paola Robles
      
      Telefonní číslo: 713-500-7904
      
      E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jessica Lee, MD
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicolas Musi
    - Kontakt:
      
      Kevin Brown
      
      Telefonní číslo: 210-450-3045
      
      E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - San Antonio VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kristy Michalek
      
      Telefonní číslo: 116210 210-617-5900
      
      E-mail: kristy.michalek@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Marcos Restrepo
- Utah
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Nábor
    - Intermountain
    - Kontakt:
      
      Tyler Winslow
      
      Telefonní číslo: 801-507-4565
      
      E-mail: preventablestudy@imail.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Kirk Knowlton
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
    - Nábor
    - VA Salt Lake City Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Cosette Pryor
      
      Telefonní číslo: 385-580-3966
      
      E-mail: cosette.pryor@va.gov
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Amy Cowan
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - Aktivní, ne nábor
    - University of Utah
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
    - Nábor
    - McGuire VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Godschalk
    - Kontakt:
      
      Charmaine Taylor
      
      Telefonní číslo: 17301 804-675-5000
      
      E-mail: charmaine.taylor@va.gov
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
    - Staženo
    - Clarksburg VA Medical Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
    - Nábor
    - Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Joshua Druckrey
      
      Telefonní číslo: 715-838-5831
      
      E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steven Rosas
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Nábor
    - Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Janel Tunison
      
      Telefonní číslo: 608-392-6880
      
      E-mail: tunison.janel@mayo.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Loepfe
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - Nábor
    - University of Wisconsin at Madison
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cynthia Carlsson, MD
    - Kontakt:
      
      Hannah Zylstra
      
      Telefonní číslo: (608)262-9647
      
      E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
    - Nábor
    - Madison VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Cynthia Carlsson
    - Kontakt:
      
      Hannah Zylstra
      
      Telefonní číslo: 17152 608-256-1901
      
      E-mail: hannah.zylstra@va.gov
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Nábor
    - Marshfield Clinic
    - Kontakt:
      
      Diane Kohnhorst
      
      Telefonní číslo: 888-367-4413
      
      E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey Vanwormer
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
    - Nábor
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Madeline Berendt
      
      Telefonní číslo: 414-805-7291
      
      E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jake Decker
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
    - Nábor
    - Milwaukee VA Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeffrey Whittle
    - Kontakt:
      
      Julie Lorscheter
      
      Telefonní číslo: 46627 414-384-2000
      
      E-mail: julie.lorscheter@va.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí žijící v komunitě
Věk ≥75 let
Angličtina nebo španělština jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

Klinicky evidentní kardiovaskulární onemocnění definované jako předchozí infarkt myokardu (IM), předchozí cévní mozková příhoda, předchozí revaskularizační procedura nebo sekundární preventivní indikace pro statin (určeno lékařem)
Hospitalizace pro primární diagnózu srdečního selhání v předchozích 12 měsících (Poznámka: Srdeční selhání v anamnéze bez nedávné hospitalizace nebo klinicky zjevného kardiovaskulárního onemocnění není výjimkou)
Demence (klinicky evidentní nebo dříve diagnostikovaná)
Závislost na jakékoli Katzově základní činnosti každodenního života [ADL] (s výjimkou kontinence moči nebo střev)
Těžké poškození sluchu (brání telefonickému sledování)
Nemohu mluvit (brání telefonickému sledování)
Těžké poškození zraku (brání kognitivnímu testování)
Užívání statinů v posledním roce nebo déle než 5 let předtím (účastník hlášen)
Nezpůsobilý užívat atorvastatin 40 mg (určeno lékařem)
Dokumentovaná intolerance statinů
Aktivní onemocnění jater
Dlouhodobé užívání denního kolchicinu, verapamilu v jakékoli dávce nebo diltiazemu v dávce >240 mg/den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: atorvastatin 40 mg 40 mg atorvastatinu po qd od souhlasu do konce studie	Lék: Atorvastatin 40 mg perorální tableta Získat znalosti o úloze statinů u starších dospělých, u nichž je riziko/přínos pro primární prevenci nedostatečně prozkoumán, Ostatní jména: Lipitor
Komparátor placeba: Placebo odpovídající placebo po qd od souhlasu ke konci studie	Lék: Placebo perorální tableta Získat znalosti o úloze statinů u starších dospělých, u nichž je riziko/přínos pro primární prevenci nedostatečně prozkoumán,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet pacientů bez diagnózy nové demence Časové okno: 4 roky	Počet pacientů bez diagnózy nové demence v každé skupině (placebo vs. atorvastatin)	4 roky
Počet pacientů bez trvalého postižení Časové okno: 4 roky	Počet pacientů bez chronického postižení v každé skupině	4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Kardiovaskulární mortalita měřená jako složený KV úmrtí, hospitalizace pro infarkt myokardu/nestabilní anginu pectoris, srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu/TIA nebo koronární revaskularizaci Časové okno: 4 roky	Kardiovaskulární mortalita se měří složeným měřením vícečetných KV stavů.	4 roky
Kognitivní postižení měřené jako složený z MCI nebo pravděpodobné demence Časové okno: 4 roky	Kognitivní postižení je měřeno kombinací mírného kognitivního poškození nebo pravděpodobné demence.	4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute on Aging (NIA)

Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Pro00103844
1U19AG065188-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Pragmatické hodnocení událostí a přínosů snižování lipidů u starších dospělých (PREVENTABLE)