Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk evaluering af begivenheder og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (PREVENTABLE)

27. august 2026 opdateret af: Duke University

PRagmatisk vurdering af hændelser og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (FOREBYGGELIG)

PREVENTABLE er et multicenter, randomiseret, parallelgruppe, placebokontrolleret overlegenhedsstudie. Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til atorvastatin 40 mg eller placebo. Denne store undersøgelse udført i samfundsboende ældre voksne uden kardiovaskulær sygdom (CVD) eller demens vil demonstrere fordelene ved statiner til at reducere den primære sammensætning af død, demens og vedvarende handicap og sekundære kompositter, herunder mild kognitiv svækkelse (MCI) og kardiovaskulære hændelser .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PREVENTABLE vil tilfældigt tildele atorvastatin 40 mg dagligt eller matchende placebo dagligt til 20.000 voksne, der bor i lokalsamfundet på 75 år eller ældre uden klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom, signifikant handicap eller demens, og følge dem i op til 5 år (estimeret median på 3,8 år) ). Undersøgelsen vil tilmelde deltagere fra cirka 100 amerikanske websteder. Indsatsen for samfundsengagement vil udnytte samfundsgrupper og praksis som samarbejdspartnere til rekruttering. Vi planlægger at samarbejde med deltagere, plejere og klinikere i alle aspekter af undersøgelsen. De tilmeldingssteder er ikke-VA- og VA-steder. Hvert websted vil anvende en undersøgelsesspecifik kohorte-identifikationsalgoritme på deres elektroniske sundhedsjournal for at oprette en liste over kvalificerede deltagere baseret på undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. Kohorteidentifikationen vil udelukke personer med klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom, betydeligt handicap eller demens og andre udelukkelser, der kan opnås fra dataforespørgsler for at definere en potentiel kohorte. Websteder vil screene potentielle deltagere for at bekræfte berettigelse og samtykke og randomisere dem, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen. Specifikt relateret til demens er den kvalificerende udelukkelse en klinisk diagnose i skemaet eller klinikerens vurdering af, at der kan være tale om demens. Websteder vil indtaste kontaktoplysninger, postadresse for undersøgelsesmedicin, demografiske oplysninger, højde, vægt, statinhistorie (hvis nogen), CPR-nummer og aspekter af sygehistorien, der ikke kan fås fra EPJ. Derudover vil en skærm med kort fysisk ydeevne (SPPB) og Activities of Daily Living (ADL) blive udført på stedet ved baseline. SPPB vil give en objektiv vurdering af funktion for at forstå skrøbelighed og fysisk funktion af den indskrevne befolkning. Baseline lipidpanel (core lab) og bioprøveprøver vil blive udtaget ved brug af den samme blodprøve for 20 cc blod. Blind lipidtestning vil blive udført ved baseline på alle deltagere (n=20.000) og gentaget efter 3 måneder i en tilfældig undergruppe (n=2.000). Lipidpaneler vil blive sendt til PREVENTABLE Core Lab for at holde undersøgelsen blind. Fremtidig testning af lipidpaneler under rutinemæssig klinisk pleje vil aktivt frarådes, men andre laboratorietests som angivet af klinisk pleje er tilladt. Websteder vil have mulighed for telesundhedstilmelding. Baseline SPPB og Biorepository Labs er ikke påkrævet, men tilskyndes.

Som en del af undersøgelsesoperationerne, med rationalet om at give patientcentricitet, nem deltagelse og adgang for sårbare og udsatte deltagere, vil opfølgning blive udført af en kombination af centrale og distribuerede forskerhold. Dette omfatter et callcenter samt et landsdækkende system af decentralt forskningspersonale, der er uddannet i protokollen, og som er i stand til at møde patienten i deres hjem eller et andet ønsket sted. Baseline og årlige vurderinger, der udføres centralt, vil omfatte en telefonskærm for kognitiv funktion (TICS-M) og fysisk funktion (patientrapporteret resultatmålingsinformationssystem-fysisk funktion [PROMIS-PF]). Efter år 1, hvis baseline-opkald angives ved at krydse forudspecificerede skæringspunkter, vil personlige vurderinger blive gennemført af uddannet og certificeret forskningspersonale til et gensidigt aftalt tidspunkt og et standardiseret interview med en kyndig informant. Konstatering af kardiovaskulær hændelse vil ske via en systematisk tilgang til datakurering fra EPJ, Medicare og National Death Index. For nemheds skyld og overholdelse sender studieapoteket en forsyning af studielægemidlet, tilstrækkeligt til 90 dage, direkte til deltagerne. Dette starter umiddelbart efter randomisering og fortsætter, så længe deltageren er på studielægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20000

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Pamela Monds
Telefonnummer: 9196688695
E-mail: pamela.monds@duke.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Beth Harris
Telefonnummer: 9196688700
E-mail: Elizabeth.C.Harris@duke.edu

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Rekruttering
    - Birmingham VA
    - Kontakt:
      
      Donald Davis
      
      Telefonnummer: 334529 205-933-8101
      
      E-mail: Donald.Davis@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Jackson
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
    - Rekruttering
    - University of Alabama at Birmingham
    - Kontakt:
      
      Destiny Taylor
      
      Telefonnummer: 205-224-2567
      
      E-mail: destiny.taylor@uabmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Tanja Dudenbostel, MD
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
    - Rekruttering
    - Southern Arizona VA Health Care System - Tucson
    - Kontakt:
      
      Sarah Miranda
      
      Telefonnummer: 15245 (520)792-1450
      
      E-mail: sarah.miranda1@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Ann Marie Canelas
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114
    - Rekruttering
    - Little Rock VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Bonnie Dawson
      
      Telefonnummer: 501-257-2523
      
      E-mail: Bonnie.Dawson2@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Kalpana Padala
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
    - Rekruttering
    - University of Arkansas for Medical Sciences
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeanne Wei, MD
    - Kontakt:
      
      Patricia Savary
      
      Telefonnummer: 501-5265701
      
      E-mail: PESavary@uams.edu
- California
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93703
    - Rekruttering
    - Fresno VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sudeshna Kundu
    - Kontakt:
      
      Kieu Chau
      
      Telefonnummer: 4114 559-225-6100
      
      E-mail: Kieu.chau@va.gov
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Rekruttering
    - Long Beach VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Kenny Vu
    - Kontakt:
      
      Celine Kogane
      
      Telefonnummer: 13805 562-826-8000
      
      E-mail: celine.kogane@va.gov
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas Musi, MD
    - Kontakt:
      
      Sandy Joung
      
      Telefonnummer: 424-315-2284
      
      E-mail: preventable-study@cshs.org
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
    - Rekruttering
    - VA Greater Los Angeles
    - Ledende efterforsker:
      
      Cathy Lee
    - Kontakt:
      
      MIkayla Guerrero
      
      Telefonnummer: 41235 310-478-3711
      
      E-mail: mikayla.guerrero@va.gov
  - Mather, California, Forenede Stater, 95655
    - Rekruttering
    - VA Northern California Health Care System
    - Ledende efterforsker:
      
      Ajay Sood
    - Kontakt:
      
      Maria Spinelli
      
      Telefonnummer: 925-895-5196
      
      E-mail: maria.spinelli@va.gov
  - Palo Alto, California, Forenede Stater, 94550
    - Trukket tilbage
    - VA Palo Alto Healthcare System
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92161
    - Rekruttering
    - VA San Diego Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      William Penny
    - Kontakt:
      
      Melissa St. John
      
      Telefonnummer: 858-642-1129
      
      E-mail: Melissa.St.John@va.gov
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
    - Rekruttering
    - Yale University
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Gill
    - Kontakt:
      
      Meilyn Madrigal
      
      Telefonnummer: 203-737-2252
      
      E-mail: meilyn.madrigal@yale.edu
  - West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 006111
    - Rekruttering
    - VA Connecticut Healthcare System
    - Ledende efterforsker:
      
      Brian Malm
    - Kontakt:
      
      Study Coordinator
      
      Telefonnummer: 2842 203-932-5711
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
    - Rekruttering
    - Bay Pines VA
    - Kontakt:
      
      Anna Rosenblatt
      
      Telefonnummer: 17051 727-398-6661
      
      E-mail: Anna.Rosenblatt2@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Manjunath Harlapur
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Ledende efterforsker:
      
      Stephen Anton
    - Kontakt:
      
      Monika Guirguis
      
      Telefonnummer: 352-273-5919
      
      E-mail: recruit@aging.ufl.edu
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Rekruttering
    - Gainesville VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sriram Peruvemba
    - Kontakt:
      
      Laura Dixon
      
      Telefonnummer: 352-548-7707
      
      E-mail: Laura.dixon1@va.gov
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32608
    - Rekruttering
    - University of Florida
    - Ledende efterforsker:
      
      Stephen Anton
    - Kontakt:
      
      Renae Burr
      
      Telefonnummer: 904-244-4690
      
      E-mail: JAX-ASCENT@jax.ufl.edu
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Rekruttering
    - University of Miami
    - Ledende efterforsker:
      
      Olveen Carrasquillo
    - Kontakt:
      
      Yesenia Levi
      
      Telefonnummer: 786-877-7710
      
      E-mail: yxl878@miami.edu
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
    - Afsluttet
    - Miami VA Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Rekruttering
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      William Brown
      
      Telefonnummer: 770-330-7790
      
      E-mail: mindandheart@emory.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ambar Kulshreshtha, MD
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30033
    - Rekruttering
    - Atlanta VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Mechelle Lockhart
      
      Telefonnummer: 373125 404-315-4100
      
      E-mail: Mechelle.lockhart@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Camille Vaughan
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - Rush University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erin Yurko
      
      Telefonnummer: 312-942-6596
      
      E-mail: erin_yurko@rush.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Raj Shah
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - Rekruttering
    - University of Chicago
    - Kontakt:
      
      Matt Carlson
      
      Telefonnummer: 210-908-7749
      
      E-mail: mcarlson1@medicine.bsd.uchicago.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Tamar Polonsky
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
    - Rekruttering
    - University of Illinois at Chicago
    - Ledende efterforsker:
      
      Howard Gordon
    - Kontakt:
      
      Naomi Ashley
      
      Telefonnummer: 1-312-355-0083
      
      E-mail: naomiab@uic.edu
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
    - Rekruttering
    - Chicago VA Medical Center/Jesse Brown VA
    - Kontakt:
      
      Naomi Ashley
      
      Telefonnummer: 312-569-7339
      
      E-mail: naomi.ashley@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Howard S Gordon
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60208
    - Rekruttering
    - Northwestern University
    - Kontakt:
      
      Holly Herman
      
      Telefonnummer: 312-503-4639
      
      E-mail: holly.herman@northwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeff Linder
  - Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141
    - Rekruttering
    - Hines VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Holly Kramer
    - Kontakt:
      
      Holly Kramer, MD
      
      Telefonnummer: 21397 708-202-8387
      
      E-mail: Holly.Kramer@va.gov
  - North Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60064
    - Rekruttering
    - North Chicago VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erica Noel
      
      Telefonnummer: 224-610-7140
      
      E-mail: erica.noel@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Raul J Gazmuri
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Rekruttering
    - Indianapolis VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      James Walsh
    - Kontakt:
      
      Jared Ferguson
      
      Telefonnummer: 317-988-9833
      
      E-mail: jared.ferguson2@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Gulminay Mosin
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - Rekruttering
    - University of Iowa Healthcare
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Ernst
    - Kontakt:
      
      Samantha Shaffer
      
      Telefonnummer: 319-678-7053
      
      E-mail: samantha-shaffer@uiowa.edu
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Medical Center
    - Kontakt:
      
      Erica Lower
      
      Telefonnummer: 913-588-6052
      
      E-mail: elower@kumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristin Grdinovac
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66622
    - Rekruttering
    - VA Eastern Kansas Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Karen Reuben-Hallock
      
      Telefonnummer: 64167 913-682-2000
      
      E-mail: Karen.Reuben-Hallock@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Alexander Hallock
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
    - Rekruttering
    - Louisville VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Sathya Krishnasamy
    - Kontakt:
      
      Jordan Ricks
      
      Telefonnummer: 502-287-5208
      
      E-mail: Jordan.Ricks@va.gov
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - Rekruttering
    - Ochsner Clinic Foundation
    - Kontakt:
      
      Shannon Williams
      
      Telefonnummer: 504-842-6487
      
      E-mail: slwilliams@ochsner.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Lydia Bazzano
    - Underforsker:
      
      Mark Effron
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - Afsluttet
    - University Medical Center
- Maine
  - Togus, Maine, Forenede Stater, 04330
    - Rekruttering
    - Maine VA Health Care System
    - Kontakt:
      
      Houlton Boomer
      
      Telefonnummer: 2592 207-623-8411
      
      E-mail: houlton.boomer@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      David Duchin
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Rekruttering
    - Johns Hopkins University
    - Ledende efterforsker:
      
      Daniel Ford
    - Kontakt:
      
      Megan Gauvey-Kern
      
      Telefonnummer: 443-242-4126
      
      E-mail: PREVENTABLE@jhmi.edu
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
    - Rekruttering
    - VA Boston Healthcare System
    - Ledende efterforsker:
      
      Ariela Orkaby
    - Kontakt:
      
      Enzo Yaksic
      
      Telefonnummer: 617-637-5139
      
      E-mail: Enzo.Yaksic@va.gov
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
    - Rekruttering
    - University of Michigan
    - Ledende efterforsker:
      
      Pearl Lee
    - Kontakt:
      
      Martina Nabozny
      
      Telefonnummer: 734-385-6150
      
      E-mail: mgrenier@med.umich.edu
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
    - Rekruttering
    - VA Ann Arbor Healthcare System
    - Ledende efterforsker:
      
      Pearl Lee
    - Kontakt:
      
      Mariam Toma
      
      Telefonnummer: 734-883-0016
      
      E-mail: mariam.toma@va.gov
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
    - Rekruttering
    - Essentia Health
    - Ledende efterforsker:
      
      Catherine Benzinger
    - Kontakt:
      
      Leah Tatalovich
      
      Telefonnummer: 218-576-0506
      
      E-mail: PREVENTABLE@EssentiaHealth.org
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Allina Health
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
    - Trukket tilbage
    - Minneapolis VA Health Care System
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Alanna Chamberlain
    - Kontakt:
      
      Angela Meilander
      
      Telefonnummer: 507-293-9539
      
      E-mail: RSTPREVENTSTUDY@mayo.edu
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Rekruttering
    - University of Mississippi Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Hall
    - Kontakt:
      
      Lane Boyer
      
      Telefonnummer: 601-815-8702
      
      E-mail: kboyer@umc.edu
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - Rekruttering
    - VA Medical Center Jackson
    - Kontakt:
      
      Anita K Spencer
      
      Telefonnummer: 51126 601-362-4471
      
      E-mail: anita.spencer@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Anita Basu
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
    - Rekruttering
    - University of Missouri Health System
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristin Hahn-Cover
    - Kontakt:
      
      Vickie Grieshaber
      
      Telefonnummer: 833-499-1938
      
      E-mail: mupreventable@health.missouri.edu
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
    - Rekruttering
    - Kansas City VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Shamsa Kiran
      
      Telefonnummer: 56044 816-861-4700
      
      E-mail: Shamsa.Kiran@va.gov;
    - Ledende efterforsker:
      
      Vikas Singh
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
    - Rekruttering
    - Washington University in St. Louis
    - Kontakt:
      
      Amy Young
      
      Telefonnummer: 314-273-0338
      
      E-mail: amyyoung@wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ellen Binder, MD
  - St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
    - Rekruttering
    - St. Louis VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Jaifu Ou
    - Kontakt:
      
      Maureen Dempsey
      
      Telefonnummer: 314-750-1591
      
      E-mail: maureen.dempsey@va.gov
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 67105
    - Rekruttering
    - University of Nebraska Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Alfred Fisher
    - Kontakt:
      
      Amy Peterson
      
      Telefonnummer: 1-402-552-7737
      
      E-mail: preventable@unmc.edu
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
    - Rekruttering
    - Omaha VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Alfred Fisher
    - Kontakt:
      
      Ari Bader
      
      Telefonnummer: 402-552-7737
      
      E-mail: ari.bader@va.gov
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
    - Trukket tilbage
    - Reno VA/Sierra Nevada Health Care
- New York
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - Rekruttering
    - Northwell Health
    - Kontakt:
      
      Julie DiGregorio
      
      Telefonnummer: 516-493-7950
      
      E-mail: jdigregori@northwell.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Joseph Conigliaro
  - Montrose, New York, Forenede Stater, 10548
    - Trukket tilbage
    - VA Hudson Valley Healthcare System
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Rekruttering
    - Weill Cornell Medical College
    - Ledende efterforsker:
      
      Parag Goyal
    - Kontakt:
      
      Fernando Park
      
      Telefonnummer: 607-204-9070
      
      E-mail: preventable@med.cornell.edu
  - New York, New York, Forenede Stater, 10010
    - Rekruttering
    - VA New York Harbor Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Natalie Nejaime
      
      Telefonnummer: 212-951-3395
      
      E-mail: natalie.nejaime@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Sundar Natarajan
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Rekruttering
    - Albert Einstein College of Medicine
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos Rodriguez
    - Kontakt:
      
      Yessica E Vanterpool
      
      Telefonnummer: 718-430-3422
      
      E-mail: yessica.estrellavanterpool@einsteinmed.edu
  - The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468
    - Rekruttering
    - Bronx VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Raynier Baez
      
      Telefonnummer: 6099 718-584-9000
      
      E-mail: raynier.baezguerrero@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthew Augustine
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28805
    - Rekruttering
    - Asheville VA-Charles George VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Brian Peek
    - Kontakt:
      
      Kathleen Betts
      
      Telefonnummer: 15230 828-298-7911
      
      E-mail: kathleen.betts@va.gov
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
    - Rekruttering
    - University of North Carolina
    - Kontakt:
      
      Jeannie Ake
      
      Telefonnummer: 919-966-9003
      
      E-mail: UNC_PREV@office.unc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      David Lynch
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
    - Rekruttering
    - Atrium Health
    - Kontakt:
      
      Kelsey Strout
      
      Telefonnummer: 704-304-8394
      
      E-mail: preventablestudy@atriumhealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Lindsay Shade
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    - Rekruttering
    - Duke University
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranee Chatterjee Montgomery
    - Kontakt:
      
      Trina Phan
      
      Telefonnummer: 919-684-9176
      
      E-mail: DukePREVENTABLE@duke.edu
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
    - Rekruttering
    - PREVENTABLE Tele-Site
    - Kontakt:
      
      Khaula Baloch
    - Ledende efterforsker:
      
      Kristin Newby
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
    - Afsluttet
    - Durham VA Medical Center
  - Kannapolis, North Carolina, Forenede Stater, 28081
    - Rekruttering
    - Duke University - Kannapolis
    - Kontakt:
      
      Jennifer Stiller
      
      Telefonnummer: 704-640-7616
      
      E-mail: preventable-kannapolis@dm.duke.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ranee Chatterjee
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Rekruttering
    - Wake Forest Baptist Hospital-Cardiology
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Shapiro
    - Kontakt:
      
      Sophia Dawson
      
      Telefonnummer: 336-713-2338
      
      E-mail: sadawson@wakehealth.edu
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
    - Rekruttering
    - Wake Forest Hospital - Geriatrics
    - Kontakt:
      
      Jesus Betancourt
      
      Telefonnummer: 336-713-8659
      
      E-mail: jbetanco@wakehealth.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Ezequiel Zamora
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
    - Rekruttering
    - Cincinnati VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Jack Rubinstein
    - Kontakt:
      
      Lora Morris
      
      Telefonnummer: 204417 513-861-3100
      
      E-mail: Lora.Morris@va.gov
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - Rekruttering
    - Case Western Reserve University
    - Kontakt:
      
      Kelsey Ufholz
      
      Telefonnummer: 216-286-2212
      
      E-mail: Kelsey.Ufholz@uhhospitals.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Goutham Rao
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio State University
    - Kontakt:
      
      Tait Palm
      
      Telefonnummer: 614-685-3089
      
      E-mail: preventable@osumc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Seuli Brill
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Rekruttering
    - Dayton VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Ankur Gupta
    - Kontakt:
      
      Cassie Pacer
      
      Telefonnummer: 2334 937-268-6511
      
      E-mail: cassie.pacer@va.gov
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Oregon Health and Science University
    - Kontakt:
      
      Matthew Howard
      
      Telefonnummer: 503-494-1583
      
      E-mail: howamat@ohsu.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Elizabeth Eckstrom
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Thomas Jefferson University
    - Kontakt:
      
      William Leach
      
      Telefonnummer: 636-253-7191
      
      E-mail: William.Leach@jefferson.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Christopher Chambers
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Trukket tilbage
    - Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center-Philadelphia VA
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - Rekruttering
    - University of Pittsburgh Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Daniel Forman
    - Kontakt:
      
      Emily Klawson
      
      Telefonnummer: 412-586-9796
      
      E-mail: klawson2@upmc.edu
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 002908
    - Rekruttering
    - Providence VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Gaurav Choudhary
    - Kontakt:
      
      Sarah Richer
      
      Telefonnummer: 16465 401-273-7100
      
      E-mail: sarah.richter@va.gov
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
    - Rekruttering
    - Charleston VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Alycia Blair
      
      Telefonnummer: 1011 843-829-2110
      
      E-mail: alycia.blair@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Fernandes Jyotika
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
    - Kontakt:
      
      Amy Reynolds
      
      Telefonnummer: 843-792-8459
      
      E-mail: muscpreventable@musc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Leslie Lenert
  - Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29209
    - Rekruttering
    - Columbia VA Health Care System/Dorn VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Andres Munoz
    - Kontakt:
      
      Ayanna Woolridge
      
      Telefonnummer: 54083 803-776-4000
      
      E-mail: ayanna.woolridge@va.gov
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
    - Afsluttet
    - VA Medical Center Memphis
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Rekruttering
    - Vanderbilt University Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Amanda Mixon
    - Kontakt:
      
      Jennifer Wharton
      
      Telefonnummer: 615-322-6191
      
      E-mail: jennifer.wharton@vumc.org
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37208
    - Rekruttering
    - Meharry Medical College
    - Ledende efterforsker:
      
      Richmond Akatue
    - Underforsker:
      
      Rajbir Singh
    - Kontakt:
      
      Steven Houtschilt
      
      Telefonnummer: 615-398-2741
      
      E-mail: shoutschilt@mmc.edu
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
    - Rekruttering
    - Nashville VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Christianne Roumie
    - Kontakt:
      
      Jennifer Wharton
      
      Telefonnummer: 615-873-6055
      
      E-mail: Jennifer.Wharton@va.gov
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
    - Rekruttering
    - Dallas VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Kyaw Soe
    - Kontakt:
      
      Jodie-Ann Clarke
      
      Telefonnummer: (214)857-0393
      
      E-mail: Jodie-ann.clarke@va.gov
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Rekruttering
    - University of Texas Southwestern Medical Center Dallas
    - Kontakt:
      
      Gentina Thompson
      
      Telefonnummer: 214-648-0205
      
      E-mail: gentina.thompson@utsouthwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Craig Rubin
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75210
    - Rekruttering
    - Baylor Scott and White Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kionna Henderson
      
      Telefonnummer: 214-865-3196
      
      E-mail: Kionna.Henderson@BSWHealth.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Katherine Sanchez
  - Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
    - Rekruttering
    - Doctors Hospital at Renaissance
    - Kontakt:
      
      Esmeralda Cardosa-Mendoza
      
      Telefonnummer: 956-362-2391
      
      E-mail: e.cardosa@dhr-rgv.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Juan Salazar, MD
    - Underforsker:
      
      Adrienne Casciato, MD
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
    - Rekruttering
    - University of Texas at Houston
    - Kontakt:
      
      Paola Robles
      
      Telefonnummer: 713-500-7904
      
      E-mail: paola.roblescordova@uth.tmc.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jessica Lee, MD
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicolas Musi
    - Kontakt:
      
      Kevin Brown
      
      Telefonnummer: 210-450-3045
      
      E-mail: Brownk5@uthscsa.edu
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Rekruttering
    - San Antonio VA Medical Center
    - Kontakt:
      
      Kristy Michalek
      
      Telefonnummer: 116210 210-617-5900
      
      E-mail: kristy.michalek@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Marcos Restrepo
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Rekruttering
    - Intermountain
    - Kontakt:
      
      Tyler Winslow
      
      Telefonnummer: 801-507-4565
      
      E-mail: preventablestudy@imail.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Kirk Knowlton
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
    - Rekruttering
    - VA Salt Lake City Healthcare System
    - Kontakt:
      
      Cosette Pryor
      
      Telefonnummer: 385-580-3966
      
      E-mail: cosette.pryor@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Amy Cowan
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - University of Utah
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
    - Rekruttering
    - McGuire VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Godschalk
    - Kontakt:
      
      Charmaine Taylor
      
      Telefonnummer: 17301 804-675-5000
      
      E-mail: charmaine.taylor@va.gov
- West Virginia
  - Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
    - Trukket tilbage
    - Clarksburg VA Medical Center
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Health Systems - NW Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Joshua Druckrey
      
      Telefonnummer: 715-838-5831
      
      E-mail: Druckrey.Joshua@mayo.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Steven Rosas
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Rekruttering
    - Mayo Clinic Health System SW Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Janel Tunison
      
      Telefonnummer: 608-392-6880
      
      E-mail: tunison.janel@mayo.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Loepfe
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - Rekruttering
    - University of Wisconsin at Madison
    - Ledende efterforsker:
      
      Cynthia Carlsson, MD
    - Kontakt:
      
      Hannah Zylstra
      
      Telefonnummer: (608)262-9647
      
      E-mail: hjzylstra@medicine.wisc.edu
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
    - Rekruttering
    - Madison VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Cynthia Carlsson
    - Kontakt:
      
      Hannah Zylstra
      
      Telefonnummer: 17152 608-256-1901
      
      E-mail: hannah.zylstra@va.gov
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Rekruttering
    - Marshfield Clinic
    - Kontakt:
      
      Diane Kohnhorst
      
      Telefonnummer: 888-367-4413
      
      E-mail: PREVENTABLE@marshfieldresearch.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeffrey Vanwormer
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Rekruttering
    - Medical College of Wisconsin
    - Kontakt:
      
      Madeline Berendt
      
      Telefonnummer: 414-805-7291
      
      E-mail: PREVENTABLE@mcw.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Jake Decker
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Rekruttering
    - Milwaukee VA Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Jeffrey Whittle
    - Kontakt:
      
      Julie Lorscheter
      
      Telefonnummer: 46627 414-384-2000
      
      E-mail: julie.lorscheter@va.gov
Puerto Rico
- Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
    - Rekruttering
    - VA Carribbean Healthcare
    - Ledende efterforsker:
      
      William Rodriguez-Cintron
    - Kontakt:
      
      William Rodriguez-Cintron, MD
      
      Telefonnummer: 110116 787-641-7582
      
      E-mail: williams.rodriguez@va.gov
  - San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00921
    - Rekruttering
    - VA Caribbean Healthcare System
    - Ledende efterforsker:
      
      William Rodriguez-Cintron
    - Kontakt:
      
      William Rodriguez-Cintron, MD
      
      Telefonnummer: 110116 787-641-7582
      
      E-mail: william.rodriguez@va.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fællesboende voksne
Alder ≥75 år
Engelsk eller spansk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

Klinisk tydelig kardiovaskulær sygdom defineret som tidligere myokardieinfarkt (MI), tidligere slagtilfælde, forudgående revaskulariseringsprocedure eller en sekundær forebyggelsesindikation for et statin (bedømt af klinikeren)
Hospitalsindlæggelse for en primær diagnose af hjertesvigt inden for de foregående 12 måneder (Bemærk: Anamnese med hjertesvigt i fravær af nylig indlæggelse eller klinisk tydelig hjerte-kar-sygdom er ikke en udelukkelse)
Demens (klinisk tydelig eller tidligere diagnosticeret)
Afhængighed i enhver Katz Basic Activities of Daily Living [ADL] (med undtagelse af urin- eller tarmkontinens)
Alvorlig hørenedsættelse (forhindrer telefonopfølgning)
Kan ikke tale (forhindrer telefonopfølgning)
Alvorlig synsnedsættelse (forhindrer kognitiv testning)
Statinbrug inden for det seneste år eller i mere end 5 år tidligere (deltager rapporteret)
Ikke berettiget til at tage atorvastatin 40 mg (kliniker fastlagt)
Dokumenteret intolerance over for statiner
Aktiv leversygdom
Langtidsbrug af daglig colchicin, verapamil i enhver dosis eller diltiazem i en dosis >240 mg/dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm Deltagergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: atorvastatin 40mg 40mg atorvastatin po qd fra samtykke til studieafslutning	Medicin: Atorvastatin 40 mg oral tablet At generere viden om statiners rolle hos ældre voksne, hvor risiko/fordel for primær forebyggelse er undersøgt, Andre navne: Lipitor
Placebo komparator: Placebo matchende placebo po qd fra samtykke til studieafslutning	Medicin: Placebo oral tablet At generere viden om statiners rolle hos ældre voksne, hvor risiko/fordel for primær forebyggelse er undersøgt,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal patienter uden diagnosen ny demens Tidsramme: 4 år	Antal patienter uden diagnose af ny demens i hver gruppe (placebo vs. atorvastatin)	4 år
Antal patienter uden vedvarende funktionsnedsættelse Tidsramme: 4 år	Antal patienter uden kronisk funktionsnedsættelse i hver gruppe	4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed målt som en sammensætning af CV død, hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt/ustabil angina, hjertesvigt, slagtilfælde/TIA eller koronar revaskularisering Tidsramme: 4 år	Kardiovaskulær dødelighed måles ved et sammensat mål af flere CV-tilstande.	4 år
Kognitiv funktionsnedsættelse målt som en sammensætning af MCI eller sandsynlig demens Tidsramme: 4 år	Kognitiv funktionsnedsættelse måles ved en sammensætning af mild kognitiv svækkelse eller sandsynlig demens.	4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

National Institute on Aging (NIA)

Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Pro00103844
1U19AG065188-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Pragmatisk evaluering af begivenheder og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (PREVENTABLE)

PRagmatisk vurdering af hændelser og fordele ved lipidsænkning hos ældre voksne (FOREBYGGELIG)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.