Účinky stravy obohacené borůvkami na regenerační proces kosterního svalstva
Vliv stravy obohacené borůvkami na progenitorové buňky kosterního svalstva
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé ženy 21-40 let
- ženy ve věku 65-79 let
Kritéria vyloučení:
- známé muskuloskeletální onemocnění (např. revmatoidní artritida)
- porucha pohybu (např. Parkinsonova choroba) nebo jiná porucha, která může ovlivnit hmotu, funkci nebo metabolismus kosterního svalstva (např. cukrovka, rakovina)
- obézní (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- dlouhodobá léčba exogenními hormony nebo jiné farmakologické intervence – známé nebo které mají potenciál ovlivnit svalovou hmotu nebo funkci (např. glukokortikoidy)
- použití antibiotik do 6 měsíců od zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta obohacená borůvkami
Borůvková intervence bude spočívat v tom, že účastníci konzumují dvě porce 19 g lyofilizovaného prášku z borůvek (odpovídá 250 g celých borůvek) denně po dobu šesti týdnů.
Subjekty budou lyofilizované borůvky požívat orálně.
Lyofilizovaný borůvkový prášek bude smíchán s 8-10 uncemi vody a spotřebován.
Subjekty budou požádány, aby opláchly šálek, aby z něj smyly zbývající borůvky a spotřebovaly oplachovou vodu.
Subjektům bude dána zásoba na dva týdny na začátku (týden 0) a zásoba na čtyři týdny, když se vrátí na odběr krve v týdnu 2. Subjekty budou požádány, aby vrátily prázdné balíčky a odškrtly denní záznamy jako míru shody.
|
Borůvková intervence bude spočívat v tom, že účastníci konzumují dvě porce 19 g lyofilizovaného prášku z borůvek (odpovídá 250 g celých borůvek) denně po dobu šesti týdnů.
Subjekty budou lyofilizované borůvky požívat orálně.
Lyofilizovaný borůvkový prášek bude smíchán s 8-10 uncemi vody a spotřebován.
Subjekty budou požádány, aby opláchly šálek, aby z něj smyly zbývající borůvky a spotřebovaly oplachovou vodu.
Subjektům bude dána zásoba na dva týdny na začátku (týden 0) a zásoba na čtyři týdny, když se vrátí na odběr krve v týdnu 2. Subjekty budou požádány, aby vrátily prázdné balíčky a odškrtly denní záznamy jako míru shody.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu svalových progenitorových buněk na zobrazovacím hemocytometru z výchozí hodnoty na 6 týdnů stravy obohacené borůvkami
Časové okno: sérum se získává v průběhu 6 týdnů. Počet buněk je sledován po dobu 12 dnů.
|
Sérum získané od žen konzumujících stravu obohacenou borůvkami bude spojeno.
Kultivované svalové progenitorové buňky (in vitro) od mladých a starých žen (získané z předchozí studie) budou ošetřeny sérem od žen konzumujících stravu obohacenou borůvkami.
Počet spočítaných buněk bude použit jako marker buněčné proliferace.
Počet buněk bude měřen pomocí hemocytometru.
|
sérum se získává v průběhu 6 týdnů. Počet buněk je sledován po dobu 12 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 82422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .