- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04262258
Účinky stravy obohacené borůvkami na regenerační proces kosterního svalstva
24. ledna 2022 aktualizováno: Cornell University
Vliv stravy obohacené borůvkami na progenitorové buňky kosterního svalstva
Jednou z největších výzev, kterým čelí starší dospělí, je udržení fyzické funkce a síly se stárnutím.
Zhoršování kosterního svalstva se stárnutím vede ke ztrátě pohyblivosti, snížení kvality života a nakonec ke ztrátě nezávislosti.
Zhoršování kosterního svalstva stárnutím je multifaktoriální, přičemž klíčovým faktorem je zhoršená regenerace kosterního svalstva po poškození.
Svalová regenerace je vícestupňový proces, který vyžaduje životaschopnou populaci specifických progenitorových buněk kosterního svalstva (MPC).
MPC sídlí v kosterním svalu v klidovém stavu, dokud nejsou aktivovány podněty stresu nebo zranění.
Po aktivaci se MPC dělí, zavazují se k linii svalových buněk a spojují se za vzniku nových vícejaderných buněk nebo opravují poškozené svalové buňky.
U starších dospělých je tento regenerační proces narušen, což zesiluje poškození kosterního svalstva.
Výzkumníci prokázali, že schopnost MPC dělit se (proliferovat) je snížena, zatímco u MPC od zdravých starších dospělých je zvýšená smrt MPC.
Dále výzkumníci prokázali, že narušený metabolismus živin, buněčný zánět a oxidační stres jsou klíčovými mechanismy tohoto narušení proliferace MPC souvisejícího s věkem a celkového zdraví kosterního svalstva.
Pro zlepšení celkového zdraví kosterního svalstva starších dospělých jsou nezbytné terapie, které zlepšují regenerační proces a metabolismus živin, stejně jako zmírňují oxidační stres a záněty.
Borůvky mají vlastnosti, o kterých vědci předpokládají, že zlepší proliferační kapacitu (zvýšení buněčného dělení a snížení buněčné smrti) MPC.
Kromě toho vědci předpokládají, že konzumace borůvek zlepší regeneraci kosterního svalstva u stárnoucí populace prostřednictvím zlepšeného metabolismu živin, zmírnění zánětu buněk a snížení oxidačního stresu.
Hypotézy budou testovány pomocí dietní borůvkové intervence.
Sérum od našich lidských subjektů [sérum obohacené o borůvky (BED)] bude odebráno a použito k léčbě primárních lidských MPC.
Nakonec výzkumníci předpokládají, že strava obohacená borůvkami poskytuje ideální přirozenou terapii ke zlepšení proliferační kapacity MPC, která je nezbytná pro zmírnění poškození kosterního svalstva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14853
- Human Metabolic Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladé ženy 21-40 let
- ženy ve věku 65-79 let
Kritéria vyloučení:
- známé muskuloskeletální onemocnění (např. revmatoidní artritida)
- porucha pohybu (např. Parkinsonova choroba) nebo jiná porucha, která může ovlivnit hmotu, funkci nebo metabolismus kosterního svalstva (např. cukrovka, rakovina)
- obézní (BMI ≥ 30,0 kg/m2)
- dlouhodobá léčba exogenními hormony nebo jiné farmakologické intervence – známé nebo které mají potenciál ovlivnit svalovou hmotu nebo funkci (např. glukokortikoidy)
- použití antibiotik do 6 měsíců od zásahu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta obohacená borůvkami
Borůvková intervence bude spočívat v tom, že účastníci konzumují dvě porce 19 g lyofilizovaného prášku z borůvek (odpovídá 250 g celých borůvek) denně po dobu šesti týdnů.
Subjekty budou lyofilizované borůvky požívat orálně.
Lyofilizovaný borůvkový prášek bude smíchán s 8-10 uncemi vody a spotřebován.
Subjekty budou požádány, aby opláchly šálek, aby z něj smyly zbývající borůvky a spotřebovaly oplachovou vodu.
Subjektům bude dána zásoba na dva týdny na začátku (týden 0) a zásoba na čtyři týdny, když se vrátí na odběr krve v týdnu 2. Subjekty budou požádány, aby vrátily prázdné balíčky a odškrtly denní záznamy jako míru shody.
|
Borůvková intervence bude spočívat v tom, že účastníci konzumují dvě porce 19 g lyofilizovaného prášku z borůvek (odpovídá 250 g celých borůvek) denně po dobu šesti týdnů.
Subjekty budou lyofilizované borůvky požívat orálně.
Lyofilizovaný borůvkový prášek bude smíchán s 8-10 uncemi vody a spotřebován.
Subjekty budou požádány, aby opláchly šálek, aby z něj smyly zbývající borůvky a spotřebovaly oplachovou vodu.
Subjektům bude dána zásoba na dva týdny na začátku (týden 0) a zásoba na čtyři týdny, když se vrátí na odběr krve v týdnu 2. Subjekty budou požádány, aby vrátily prázdné balíčky a odškrtly denní záznamy jako míru shody.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu svalových progenitorových buněk na zobrazovacím hemocytometru z výchozí hodnoty na 6 týdnů stravy obohacené borůvkami
Časové okno: sérum se získává v průběhu 6 týdnů. Počet buněk je sledován po dobu 12 dnů.
|
Sérum získané od žen konzumujících stravu obohacenou borůvkami bude spojeno.
Kultivované svalové progenitorové buňky (in vitro) od mladých a starých žen (získané z předchozí studie) budou ošetřeny sérem od žen konzumujících stravu obohacenou borůvkami.
Počet spočítaných buněk bude použit jako marker buněčné proliferace.
Počet buněk bude měřen pomocí hemocytometru.
|
sérum se získává v průběhu 6 týdnů. Počet buněk je sledován po dobu 12 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .