Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa Mindfulness Rounds – krátký program založený na všímavosti pro rušné pracoviště

30. ledna 2024 aktualizováno: Jeffrey Zahn, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Iniciativa všímavosti – 8týdenní, krátké zasedání, protokol založený na všímavosti pro poskytování postupů snižování stresu na místě

Všem zaměstnancům, pacientům a návštěvníkům, kteří se dobrovolně účastní prezentací třikrát týdně, bude představen 8týdenní kurz vzdělávání a praxe všímavosti. Cílem je snížit stres personálu, zlepšit komunikaci, zvýšit spokojenost pacientů a zlepšit kvalitu péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

„Kulatá všímavost“ Pohoda pečovatele je považována za důležitý cíl při snižování syndromu vyhoření, zvyšování spokojenosti s prací a může mít důsledky pro zlepšování kvality péče a spokojenosti pacientů. Trénink všímavosti je dobře prostudovaný nástroj používaný ke zlepšení pohody pečovatele. Dopad zkušeností s výcvikem všímavosti pro pečovatele, podpůrný personál a pacienty a jejich rodiny pracující společně na nemocniční jednotce na spokojenost pacientů nebyl dostatečně prozkoumán, pokud vůbec. Výzkumníci navrhují zavedení pilotního programu kol všímavosti na dané nemocniční jednotce a posouzení vlivu na pohodu zaměstnanců, spokojenost pacientů a kvalitu péče.

Úvod:

Fyzické a duševní zdraví zdravotnických pracovníků (HCP) se v posledních letech stalo oblastí pozornosti a výzkumu, protože syndrom vyhoření a sebevraždy HCP jsou nyní v medicíně otevřeně diskutovány. Vzdělávání v oblasti duševní pohody je nyní povinnou součástí osnov podle Akreditační rady pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME). Mindfulness je technika a filozofický koncept, kterému se v lékařské literatuře dostalo značné pozornosti jako nástroji pro zvýšení pohody HCP.

Všímavost popisuje myšlenku udržování vědomé přítomnosti v přítomnosti, vyhýbat se posedlosti minulostí nebo budoucností a být si neustále vědom a vděčný za věci, které v životě máme, na rozdíl od věcí, které nemáme. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je jeden konkrétní systém vyvinutý Jonem Kabat-Zinnem před více než 30 lety, který byl zabudován do dobře strukturovaného certifikovaného školícího programu pro výuku všímavosti. Četné studie používaly MBSR nebo podobné techniky pro zlepšení psychické pohody HCP, a zatímco některé zkoumaly různé tréninkové techniky HCP ke zlepšení zážitku pacienta, jen málo z nich se snažilo prozkoumat vztah mezi dopadem tréninku všímavosti pro HCP na pacienta. spokojenost, kvalita výsledků péče a celkový zdravotní stav HCP. Pokud je vyšetřovatelům známo, nikdo se nesnažil přinést vzdělávání všímavosti celé nemocniční jednotce – lékařům, sestrám, podpůrnému personálu, stejně jako pacientům a jejich rodinám, kdekoli to bylo možné – s cílem zlepšit jak HCP, tak celkovou zkušenost pacientů.

Výzkumníci navrhují zavedení pilotního programu kol všímavosti na dané nemocniční jednotce a posouzení vlivu na pohodu zaměstnanců, spokojenost pacientů a kvalitu péče.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zaměstnanci na jednotkách

Kritéria vyloučení:

- žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kola všímavosti
Účastníci budou vystaveni třikrát týdně kolům všímavosti na oddělení; účast na konkrétních sezeních je dobrovolná.
Behaviorální: Kola všímavosti
Během 8týdenního studijního období bude každý týden zaváděna odlišná praxe všímavosti ve 3 samostatných 15minutových živých sezeních. Plakáty popisující konkrétní „cvičení týdne“ budou rozmístěny kolem jednotky jako vizuální upomínky na podporu skutečného cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Na této jednotce nebude probíhat žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Ošetřovatelství rutinně shromažďuje skóre bolesti pacientů a zapisuje je do elektronického lékařského záznamu (EMR). Úplná stupnice bolesti od 0 do 10, vyšší skóre znamená větší bolest.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vybíjení
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Doba od příkazu k vybití do doby vybití.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna v užívání narkotik
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Souhrnný celkový počet podaných narkotik/hodiny pacienta na jednotce.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna v průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Průzkum Pres-Ganey k posouzení spokojenosti pacientů. Pres-Ganey Survey: 24 položek nástroje, každá položka bodovala: velmi špatné (skóre = 0), špatné (25), spravedlivé (50), dobré (75) a velmi dobré (100). Celá stupnice od 0 do 100, vyšší skóre znamená větší spokojenost.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna v průzkumu škály vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, do jednoho měsíce po intervenci.
Jedná se o ověřený průzkumný nástroj k posouzení jednotlivce vnímaného stresu. Rozsah celé stupnice od 0 do 40, vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Do 1 měsíce před intervencí, do jednoho měsíce po intervenci.
Změna počtu dnů nemoci zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Celkový počet dnů nemoci zaměstnanců.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna počtu zranění personálu
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Celkový počet zranění personálu
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna počtu žádostí o odškodnění zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Celkový počet žádostí o odškodnění zaměstnanců
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna počtu výbojů před polednem
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Počet propuštění před polednem jako nemocniční metrika sledovaná z hlediska účinnosti.
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Změna sazeb za mytí rukou zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
Rutinně sledováno anonymními pozorovateli
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GCO 19-1849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení