- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04282733
Iniciativa Mindfulness Rounds – krátký program založený na všímavosti pro rušné pracoviště
Iniciativa všímavosti – 8týdenní, krátké zasedání, protokol založený na všímavosti pro poskytování postupů snižování stresu na místě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
„Kulatá všímavost“ Pohoda pečovatele je považována za důležitý cíl při snižování syndromu vyhoření, zvyšování spokojenosti s prací a může mít důsledky pro zlepšování kvality péče a spokojenosti pacientů. Trénink všímavosti je dobře prostudovaný nástroj používaný ke zlepšení pohody pečovatele. Dopad zkušeností s výcvikem všímavosti pro pečovatele, podpůrný personál a pacienty a jejich rodiny pracující společně na nemocniční jednotce na spokojenost pacientů nebyl dostatečně prozkoumán, pokud vůbec. Výzkumníci navrhují zavedení pilotního programu kol všímavosti na dané nemocniční jednotce a posouzení vlivu na pohodu zaměstnanců, spokojenost pacientů a kvalitu péče.
Úvod:
Fyzické a duševní zdraví zdravotnických pracovníků (HCP) se v posledních letech stalo oblastí pozornosti a výzkumu, protože syndrom vyhoření a sebevraždy HCP jsou nyní v medicíně otevřeně diskutovány. Vzdělávání v oblasti duševní pohody je nyní povinnou součástí osnov podle Akreditační rady pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME). Mindfulness je technika a filozofický koncept, kterému se v lékařské literatuře dostalo značné pozornosti jako nástroji pro zvýšení pohody HCP.
Všímavost popisuje myšlenku udržování vědomé přítomnosti v přítomnosti, vyhýbat se posedlosti minulostí nebo budoucností a být si neustále vědom a vděčný za věci, které v životě máme, na rozdíl od věcí, které nemáme. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je jeden konkrétní systém vyvinutý Jonem Kabat-Zinnem před více než 30 lety, který byl zabudován do dobře strukturovaného certifikovaného školícího programu pro výuku všímavosti. Četné studie používaly MBSR nebo podobné techniky pro zlepšení psychické pohody HCP, a zatímco některé zkoumaly různé tréninkové techniky HCP ke zlepšení zážitku pacienta, jen málo z nich se snažilo prozkoumat vztah mezi dopadem tréninku všímavosti pro HCP na pacienta. spokojenost, kvalita výsledků péče a celkový zdravotní stav HCP. Pokud je vyšetřovatelům známo, nikdo se nesnažil přinést vzdělávání všímavosti celé nemocniční jednotce – lékařům, sestrám, podpůrnému personálu, stejně jako pacientům a jejich rodinám, kdekoli to bylo možné – s cílem zlepšit jak HCP, tak celkovou zkušenost pacientů.
Výzkumníci navrhují zavedení pilotního programu kol všímavosti na dané nemocniční jednotce a posouzení vlivu na pohodu zaměstnanců, spokojenost pacientů a kvalitu péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci na jednotkách
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kola všímavosti
Účastníci budou vystaveni třikrát týdně kolům všímavosti na oddělení; účast na konkrétních sezeních je dobrovolná.
|
Během 8týdenního studijního období bude každý týden zaváděna odlišná praxe všímavosti ve 3 samostatných 15minutových živých sezeních.
Plakáty popisující konkrétní „cvičení týdne“ budou rozmístěny kolem jednotky jako vizuální upomínky na podporu skutečného cvičení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Na této jednotce nebude probíhat žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre bolesti
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Ošetřovatelství rutinně shromažďuje skóre bolesti pacientů a zapisuje je do elektronického lékařského záznamu (EMR).
Úplná stupnice bolesti od 0 do 10, vyšší skóre znamená větší bolest.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vybíjení
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Doba od příkazu k vybití do doby vybití.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna v užívání narkotik
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Souhrnný celkový počet podaných narkotik/hodiny pacienta na jednotce.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna v průzkumu spokojenosti pacientů
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Průzkum Pres-Ganey k posouzení spokojenosti pacientů.
Pres-Ganey Survey: 24 položek nástroje, každá položka bodovala: velmi špatné (skóre = 0), špatné (25), spravedlivé (50), dobré (75) a velmi dobré (100).
Celá stupnice od 0 do 100, vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna v průzkumu škály vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Do 1 měsíce před intervencí, do jednoho měsíce po intervenci.
|
Jedná se o ověřený průzkumný nástroj k posouzení jednotlivce vnímaného stresu.
Rozsah celé stupnice od 0 do 40, vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
|
Do 1 měsíce před intervencí, do jednoho měsíce po intervenci.
|
|
Změna počtu dnů nemoci zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Celkový počet dnů nemoci zaměstnanců.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna počtu zranění personálu
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Celkový počet zranění personálu
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna počtu žádostí o odškodnění zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Celkový počet žádostí o odškodnění zaměstnanců
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna počtu výbojů před polednem
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Počet propuštění před polednem jako nemocniční metrika sledovaná z hlediska účinnosti.
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
|
Změna sazeb za mytí rukou zaměstnanců
Časové okno: 1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Rutinně sledováno anonymními pozorovateli
|
1-3 měsíce před intervencí, 1-3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Zahn, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GCO 19-1849
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Kola všímavosti
-
AdventHealthDokončeno
-
Prashant NasaDokončenoRespirační selhání | Syndrom respirační tísně | Dysfunkce pravé komory | Komplikace extrakorporální membránové okysličení | Mimotělní oběh; Komplikace | Selhání pravého srdceSpojené arabské emiráty
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy