Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asistované snížení úzkosti psů v urgentní péči IV (CANINE IV)

18. července 2023 aktualizováno: Nicholas Pettit, Indiana University

Snížení úzkosti za pomoci psů v urgentní péči IV (CANINE IV)

Předchozí literatura ukazuje, že lidský stres lze snížit expozicí zvířatům. Tato studie zpochybňuje současné dogma tím, že zavádí široce dostupnou, nízkonákladovou metodu terapie psů ke snížení stresu pacientů a poskytovatelů. Cílem této studie je určit, zda může interakce s certifikovaným terapeutickým psem a psovodem;

  • snížit hlášené úrovně úzkosti u pacientů na pohotovosti (ED),
  • snížení slinného kortizolu u pacientů s ED,
  • snížit celkovou dávku ekvivalentu morfinu na pohotovosti nebo při propuštění a/nebo,
  • snížit hlášenou hladinu stresu u poskytovatelů pohotovostních služeb pečujících o zúčastněné pacienty

ve srovnání s běžnou péčí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Kate L Pettit
  • Telefonní číslo: 3178803870
  • E-mail: klpettit@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Courtney Linville
  • Telefonní číslo: 317-880-3877
  • E-mail: ctlinvil@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Eskenazi Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Věk 18-89 let
  • Chronická bolest, definovaná jako bolest po většinu dní po dobu > 6 týdnů
  • Skóre bolesti při třídění > 6 z 10

NEBO

  • Věk 18-89 let
  • V současné době prožívají krize včetně sebevražednosti, popř
  • Splnit standard hodnocení poskytovatele „těžkého stresu“ definovaný jeho identifikací, že pacient splňuje skóre vyšší než šest na škále stresu FACES

Poskytovatelé

• Fakulta, rezidenti, pokročilí praktici a sestry, kteří pracují na ED a identifikují se jako zdravotní sestra nebo lékař v záznamech zapsaných pacientů.

Terapeutické psovody

• Psovod certifikovaného terapeutického psa a dobrovolník programu Eskenazi's Therapy Dog Program

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • Násilné chování
  • Zjevná intoxikace
  • Neanglicky mluvící
  • Jakýkoli předchozí hlášený strach nebo nežádoucí reakce na psy

Poskytovatelé

• Jakýkoli předchozí hlášený strach nebo nežádoucí reakce na psy

Terapeutické psovody

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Řízení
Pacientům na pohotovosti zařazeným do kontrolní větve se dostane obvyklé péče. Poskytovatelé pohotovostního oddělení zařazení do kontrolního ramene budou pracovat jako obvykle.
Jiný: Řízení
Řízení
Aktivní komparátor: Zásah
Pacienti a poskytovatelé pohotovostního oddělení v intervenčním rameni budou vystaveni a/nebo budou v interakci s certifikovaným terapeutickým psem a psovodem
Jiný: Psí terapie
Vystavení certifikovaným terapeutickým psům a jejich psovodovi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podání narkotika ekvivalentního morfinu u pacientů na pohotovosti s chronickou bolestí
Časové okno: Datum zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, až 72 hodin
U zařazených pacientů bude zaznamenáno podání narkotika v celkovém ekvivalentu morfinu na pohotovosti nebo jako propouštěcí předpis.
Datum zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, až 72 hodin
Změna hlášených úrovní stresu u pacientů s ED s chronickou bolestí pomocí Wong-Bakerovy škály FACES (10 = nejhorší)
Časové okno: Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna úrovně stresu u pacientů na pohotovosti pomocí Wong-Baker FACES Scale pro úzkost mezi výchozí hodnotou a T1
Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna slinného kortizolu u pacientů s ED s chronickou bolestí
Časové okno: Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna hladiny kortizolu ve slinách u pacientů na pohotovosti mezi výchozí hodnotou a T1
Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Počet narkotických, sedativních a/nebo neuroleptických dávek podaných pacientům s ED s emoční krizí
Časové okno: Datum zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, až 72 hodin
Počet narkotických, sedativních a/nebo neuroleptických dávek podaných pacientům s ED s emoční krizí
Datum zápisu do propuštění z pohotovostního oddělení, až 72 hodin
Změna hlášených úrovní stresu u pacientů s ED s emoční krizí pomocí Wong-Bakerovy škály FACES (10 = nejhorší)
Časové okno: Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna úrovně stresu u pacientů na pohotovosti pomocí Wong-Baker FACES Scale pro úzkost mezi výchozí hodnotou a T1
Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna slinného kortizolu u pacientů s ED s emoční krizí
Časové okno: Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna hladiny kortizolu ve slinách u pacientů na pohotovosti mezi výchozí hodnotou a T1
Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kortizolu ve slinách u pacientů na pohotovosti
Časové okno: Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)
Změna hladiny kortizolu ve slinách u pacientů na pohotovosti mezi výchozí hodnotou a T1
Základní linie a T1 (~45 minut po základní hladině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Indiana University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Healthcare Initiatives, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 001968358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení