Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora protahovacího cvičení ke snížení kardiovaskulárního zdravotního rizika u pozdních těhotných žen s obezitou

18. listopadu 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Účelem této studie je určit, zda je protahovací intervence lepší než obvyklá kontrolní podmínka péče (střední/silná aktivita 30 minut denně, 5 dní v týdnu) u těhotných žen od 27. do 37. gestačního týdne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože sedavý způsob života může vést k nadměrnému riziku mateřské a dětské úmrtnosti a nemocnosti, většina těhotných žen omezuje svou fyzickou aktivitu a pouze 8 % splňuje doporučení ve 3. trimestru.

V předchozí randomizované kontrolní studii bylo zjištěno, že u méně žen, které se protahovaly, se vyvinula preeklampsie než u žen, které chodily (3/60 „natahovačů“ vs. 10/64 „chodců“, p=0,05).

V této studii účastníci buď dostanou protahovací intervenci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná v méně než 24. týdnu těhotenství
  • Singleton těhotenství
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 při jejich první návštěvě prenatální péče
  • Anglicky nebo španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které očekávají nebo plánují porod před 37. týdnem těhotenství
  • Ženy, které očekávají, že se během své účasti ve studii přestěhují z oblasti
  • Ženy, které nemohou cvičit 30 a více minut 3x týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prenatální srdeční chytrá intervence
Tato skupina bude mít obvyklou péči a podpůrné hovory od facilitátora, aby prodiskutovali dodržování domácího cvičení. Kromě toho bude skupina absolvovat sekvenční statické protahovací cvičení 5 dní v týdnu po dobu 10 týdnů. Protahovací cvičení se skládá z 20 sekund protahování, pro 3 opakování na svalovou skupinu.
Sekvenční statické protahování velké skupiny kosterního svalstva 5 dní v týdnu. Každá kosterní skupina se protahuje po dobu 20 sekund ve 3 opakováních.
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrola)
Tato skupina bude mít obvyklou péči a podpůrné hovory od facilitátora, aby prodiskutovali dodržování domácího cvičení. Kromě toho tato skupina absolvuje středně intenzivní chůzi 5 dní v týdnu po dobu 10 týdnů v souladu s obvyklou péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (27. týden těhotenství) do 32. týdne těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po základní hodnotě (přibližně 32. týden těhotenství)
Průměrný systolický krevní tlak měřený mezi dvěma měřeními, hodnocený v počátečním stavu (přibližně 27. týden těhotenství) a přibližně 5 týdnů po počátečním měření (přibližně 32. týden těhotenství). Celkem budou provedena tři měření, první bude vyloučeno a zbývající dvě budou zprůměrovány.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po základní hodnotě (přibližně 32. týden těhotenství)
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (27. gestační týden) do 37. gestačního týdne
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Průměrný systolický krevní tlak měřený mezi dvěma měřeními, hodnocený na začátku studie (přibližně 27. týden těhotenství) a přibližně 10 týdnů po začátku studie (přibližně 37. týden těhotenství). Celkem budou provedena tři měření, první bude vyloučeno a zbývající dvě budou zprůměrovány.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (27. gestační týden) do 32. gestačního týdne
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. gestační týden) do přibližně 5 týdnů po základní hodnotě (přibližně 32. gestační týden)
Průměrný měřený diastolický krevní tlak mezi dvěma měřeními, hodnocený na začátku studie (přibližně 27. týden těhotenství) a přibližně 5 týdnů po začátku studie (přibližně 32. týden těhotenství) Bude provedeno celkem tři měření, první bude odstraněno a zbývající dvě budou zprůměrovány.
Základní hodnota (přibližně 27. gestační týden) do přibližně 5 týdnů po základní hodnotě (přibližně 32. gestační týden)
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (27. týden těhotenství) do 37. týdne těhotenství
Časové okno: Od výchozího stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do přibližně 10 týdnů po výchozím stavu (přibližně 37. týden těhotenství)
Průměrný měřený diastolický krevní tlak mezi dvěma měřeními, hodnocený při výchozím stavu (přibližně 27. týden těhotenství) a přibližně 10 týdnů po výchozím stavu (přibližně 32. týden těhotenství). Bude provedeno celkem tři měření, první bude odstraněno a poslední dvě budou zprůměrovány.
Od výchozího stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do přibližně 10 týdnů po výchozím stavu (přibližně 37. týden těhotenství)
Změna v projekčním období sympatiko-vagální rovnováhy (PEP) pro sympatickou aktivitu od výchozí hodnoty (27. týden těhotenství) do 32. týdne těhotenství
Časové okno: Výchozí hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 32. týden těhotenství)
Čas v milisekundách od bodu R na EKG (depolarizace levé komory) k bodu B na vlnovém průběhu Dz/dt (otevření aortální chlopně), hodnoceno v základním stavu (27. týden těhotenství) a ve 32. týdnu těhotenství.
Výchozí hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 32. týden těhotenství)
Změna v projekčním období sympatiko-vagální rovnováhy (PEP) pro sympatický nervový systém od výchozí hodnoty (27. gestační týden) do 37. gestačního týdne
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Čas v milisekundách od bodu R na EKG (depolarizace levé komory) k bodu B na vlnovém průběhu Dz/dt (otevření aortální chlopně), hodnoceno ve výchozím stavu (27. týden těhotenství) a v 37. týdnu těhotenství.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Změna vysokofrekvenční variability srdečního rytmu od výchozí hodnoty (27. gestační týden) do 32. gestačního týdne
Časové okno: Výchozí hodnota (přibližně 27 gestačních týdnů) až přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 32 gestačních týdnů)
Vysoká frekvence variability srdečního rytmu (log(ms^2/Hz)) z elektrokardiogramu, hodnocena na výchozím bodě (27. týden těhotenství) a ve 32. týdnu těhotenství.
Výchozí hodnota (přibližně 27 gestačních týdnů) až přibližně 5 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 32 gestačních týdnů)
Změna vysokofrekvenční variability srdeční frekvence od výchozího stavu (27. týden těhotenství) do 37. týdne těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Vysoká frekvence variability srdečního rytmu (log(ms²/Hz)) z elektrokardiogramu, hodnocena na počátku (27. týden těhotenství) a ve 37. týdnu těhotenství.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 10 týdnů po základní hodnotě (přibližně 37. týden těhotenství)
Změna arteriální tuhosti hodnocená přístrojem SphygmoCor XCEL od výchozího stavu (27. gestační týden) do 32. gestačního týdne
Časové okno: Základní hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po základních hodnotách (přibližně 32. týden těhotenství)
Karoticko-femorální rychlost pulzní vlny (PWV) je měřítko arteriální tuhosti udávané v m/s. Nižší hodnoty odrážejí menší arteriální tuhost.
Základní hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) až přibližně 5 týdnů po základních hodnotách (přibližně 32. týden těhotenství)
Změna arteriální tuhosti hodnocená přístrojem SphygmoCor XCEL od výchozí hodnoty (27. gestační týden) do 37. gestačního týdne
Časové okno: Výchozí hodnota (přibližně 27 gestačních týdnů) až přibližně 10 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 37 gestačních týdnů)
Karoticko-femorální rychlost šíření pulzní vlny (PWV) je měřítkem arteriální tuhosti udávané v m/s. Nižší hodnoty odpovídají menší arteriální tuhosti.
Výchozí hodnota (přibližně 27 gestačních týdnů) až přibližně 10 týdnů po výchozí hodnotě (přibližně 37 gestačních týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup preeklampsie kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství
Časové okno: Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost preeklampsie kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství v elektronické zdravotní dokumentaci.
Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Nástup eklampsie kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství
Časové okno: Od výchozího stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost eklampsie kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství v elektronické zdravotní dokumentaci.
Od výchozího stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Vznik hypertenze vyvolané těhotenstvím kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství
Časové okno: Výchozí hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost hypertenze vyvolané těhotenstvím kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství v elektronické zdravotní dokumentaci.
Výchozí hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Nástup gestačního diabetu kdykoli mezi výchozím stavem (27 týdnů) a koncem těhotenství
Časové okno: Od výchozí hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost gestačního diabetu kdykoli mezi výchozím stavem (27. týden těhotenství) a koncem těhotenství v elektronické zdravotní dokumentaci.
Od výchozí hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Předčasný porod na konci těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Výskyt předčasného porodu v elektronické zdravotnické dokumentaci.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Plánovaný nebo nouzový císařský řez na konci těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost volitelného nebo nouzového císařského řezu v elektronické zdravotní dokumentaci.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Kompozitní skóre mateřských výsledků na konci těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Kompozitní skóre mateřských výsledků (nástup preeklampsie, eklampsie, těhotenská hypertenze, gestační diabetes, předčasný porod a elektivní nebo nouzový císařský řez) je získáno na konci těhotenství. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-6, přičemž vyšší skóre indikuje méně zdravé těhotenství.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Intrauterinní úmrtí na konci těhotenství
Časové okno: Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost nitroděložního úmrtí v elektronické zdravotní dokumentaci.
Základní hodnota (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Dítě malé pro gestační věk na konci těhotenství
Časové okno: Od počátečního stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost záznamu o dítěti malém pro gestační věk v elektronické zdravotnické dokumentaci.
Od počátečního stavu (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Dítě velké pro gestační věk na konci těhotenství
Časové okno: Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost dítěte s vysokou porodní hmotností pro gestační věk v elektronické zdravotní dokumentaci.
Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence na konci těhotenství
Časové okno: Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Přítomnost přijetí na jednotku intenzivní péče pro novorozence v elektronické zdravotnické dokumentaci.
Výchozí stav (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Složené skóre fetálních/neonatálních výsledků na konci těhotenství.
Časové okno: Od výchozí hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů
Kompozitní skóre výsledků plodu/novorozence (nitroděložní úmrtí, dítě malé, dítě velké, přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče) je získáno na konci těhotenství. Skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje méně zdravý plod/novorozence.
Od výchozí hodnoty (přibližně 27. týden těhotenství) do konce těhotenství (přibližně 40. týden); přibližně 13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .