Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční průměr a charakteristiky distální radiální arterie podle ultrazvukového hodnocení u korejských pacientů

10. března 2020 aktualizováno: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Radiální přístup se doporučuje jako standardní přístup pro koronarografii (CAG) a perkutánní koronární intervenci (PCI) na základě důkazů, že RA snižovala mortalitu a krvácivé příhody ve srovnání s femorálním přístupem. V poslední době se používání distální radiální arterie (DRA) rychle zvyšuje v souladu s publikací několika studií, které prokázaly snadnou hemostázu, snížení krvácivých komplikací a nízkou míru arteriální okluze prostřednictvím distálního radiálního přístupu. Průměr DRA je však relativně menší než radiální arterie (RA), což může omezit široké použití této přístupové cesty. Pokud jde o nesrovnalosti ve velikosti, chybí důkazy, které by vedly k tomu, kteří pacienti jsou nebo nejsou pro CAG a PCI přijatelní. Hlavním účelem této studie proto bylo poskytnout referenční průměr DRA pomocí ultrasonografie u korejských pacientů. Byly také hodnoceny klinické prediktory pro malé DRA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Radiální přístup se doporučuje jako standardní přístup pro koronarografii (CAG) a perkutánní koronární intervenci (PCI) na základě důkazů, že RA snižovala mortalitu a krvácivé příhody ve srovnání s femorálním přístupem. V poslední době se používání distální radiální arterie (DRA) rychle zvyšuje v souladu s publikací několika studií, které prokázaly snadnou hemostázu, snížení krvácivých komplikací a nízkou míru arteriální okluze prostřednictvím distálního radiálního přístupu. Průměr DRA je však relativně menší než radiální arterie (RA), což může omezit široké použití této přístupové cesty. Pokud jde o nesrovnalosti ve velikosti, chybí důkazy, které by vedly k tomu, kteří pacienti jsou nebo nejsou pro CAG a PCI přijatelní. Hlavním účelem této studie proto bylo poskytnout referenční průměr DRA pomocí ultrasonografie u korejských pacientů. Byly také hodnoceny klinické prediktory pro malé DRA.

Hodnocení arteriálního průměru pomocí ultasonografie Pacienti leželi na lůžku s relaxací v tiché místnosti. Vnější průměry DRA i RA byly hodnoceny pomocí kolmého úhlu pomocí lineární ultrazvukové sondy (3-4-10,8 MHz) a byly zaznamenány průměrné hodnoty. Průměr RA byl měřen od 2-3 cm nad zápěstím. Anatomickým mezníkem pro měření DRA byl kostní povrch právě distální prostor od šlachy extensor pollicis longus, ve kterém bylo DRA nejlépe hmatatelné a poté stéká dolů mezi první záprstní a druhou záprstní kost (těsně mimo anatomickou oblast tabatěrky).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1162

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní provést transtorakální echokardiografii s arteriální ultrasonografií byli postupně zařazeni do jednoho centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovali provedení transtorakální echokardiografie s arteriální ultrasonografií

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 20 let
  • Špatná kvalita obrazu
  • opakované měření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Mužská skupina
Muži, kteří provedli transtorakální echokardiografii s ultrasonografií tepen
Postup: Ultrasonografie
Ultrasonograficky byly měřeny průměry jak a. radialis, tak distální arterie radialis.
Ženská skupina
Pacientky, které provedly transtorakální echokardiografii s arteriální ultrasonografií
Postup: Ultrasonografie
Ultrasonograficky byly měřeny průměry jak a. radialis, tak distální arterie radialis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr distální radiální tepny
Časové okno: Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Střední průměr distální radiální tepny na levé i pravé ruce
Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr radiální tepny
Časové okno: Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Střední průměr radiální tepny na levé i pravé ruce
Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Index arteriálního průměru
Časové okno: Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Průměr měřené tepny dělený plochou povrchu těla
Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Podíl malé distální radiální arterie
Časové okno: Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Podíl malé distální radiální arterie (<2,3 mm)
Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Prediktor pro malou distální radiální tepnu
Časové okno: Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)
Klinický prediktor spojený s malou distální radiální artérií
Prostřednictvím ultrasonografického vyšetření (do 1 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wonju Severance Christian Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DRAUS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení