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Referenzdurchmesser und Eigenschaften der distalen Radialarterie durch Ultraschallbeurteilung bei koreanischen Patienten

10. März 2020 aktualisiert von: Jun-Won Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Der radiale Zugang wird als Standardansatz für die Koronarangiographie (CAG) und die perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, basierend auf der Evidenz, dass RA die Mortalität und Blutungsereignisse im Vergleich zum femoralen Zugang reduziert. In jüngster Zeit nimmt die Verwendung der distalen Radialarterie (DRA) in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung mehrerer Studien, die eine einfache Hämostase, reduzierte Blutungskomplikationen und eine niedrige Arterienverschlussrate über den distalen radialen Zugang gezeigt haben, rapide zu. Der Durchmesser der DRA ist jedoch relativ kleiner als die Radialarterie (RA), was die weit verbreitete Verwendung dieses Zugangswegs einschränken kann. In Bezug auf die Größendiskrepanz fehlt es an Beweisen, um zu bestimmen, welche Patienten für CAG und PCI akzeptabel sind oder nicht. Daher war der Hauptzweck dieser Studie, den Referenzdurchmesser von DRA unter Verwendung von Ultraschall bei koreanischen Patienten bereitzustellen. Die klinischen Prädiktoren für kleine DRA wurden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der radiale Zugang wird als Standardansatz für die Koronarangiographie (CAG) und die perkutane Koronarintervention (PCI) empfohlen, basierend auf der Evidenz, dass RA die Mortalität und Blutungsereignisse im Vergleich zum femoralen Zugang reduziert. In jüngster Zeit nimmt die Verwendung der distalen Radialarterie (DRA) in Übereinstimmung mit der Veröffentlichung mehrerer Studien, die eine einfache Hämostase, reduzierte Blutungskomplikationen und eine niedrige Arterienverschlussrate über den distalen radialen Zugang gezeigt haben, rapide zu. Der Durchmesser der DRA ist jedoch relativ kleiner als die Radialarterie (RA), was die weit verbreitete Verwendung dieses Zugangswegs einschränken kann. In Bezug auf die Größendiskrepanz fehlt es an Beweisen, um zu bestimmen, welche Patienten für CAG und PCI akzeptabel sind oder nicht. Daher war der Hauptzweck dieser Studie, den Referenzdurchmesser von DRA unter Verwendung von Ultraschall bei koreanischen Patienten bereitzustellen. Die klinischen Prädiktoren für kleine DRA wurden ebenfalls bewertet.

Bestimmung des Arteriendurchmessers durch Ultraschall Die Patienten lagen entspannt auf dem Bett in einem ruhigen Raum. Die Außendurchmesser sowohl von DRA als auch von RA wurden durch einen senkrechten Winkel unter Verwendung einer linearen Ultraschallsonde (3-4-10,8 MHz) und die Mittelwerte aufgezeichnet. Der Durchmesser der RA wurde 2-3 cm über der Handgelenkfalte gemessen. Anatomischer Orientierungspunkt für die Messung von DRA war der knöcherne Oberflächenbereich direkt distal von der Sehne des M. extensor pollicis longus, in dem der DRA am besten tastbar war und dann zwischen dem ersten Mittelhandknochen und dem zweiten Mittelhandknochen herunterlief (direkt außerhalb des Bereichs der anatomischen Schnupftabakdose).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1162

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republik von, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine transthorakale Echokardiographie mit arterieller Sonographie geplant war, wurden nacheinander in einem einzigen Zentrum aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchführen wollten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • Schlechte Bildqualität
  • wiederholte Messung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Männliche Gruppe
Männliche Patienten, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchgeführt haben
Verfahren: Ultraschall
Die Durchmesser sowohl der Radialarterie als auch der distalen Radialarterie wurden durch Ultraschall gemessen.
Weibliche Gruppe
Patientinnen, die eine transthorakale Echokardiographie mit arteriellem Ultraschall durchgeführt haben
Verfahren: Ultraschall
Die Durchmesser sowohl der Radialarterie als auch der distalen Radialarterie wurden durch Ultraschall gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchmesser der distalen Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Mittlerer Durchmesser der distalen Radialarterie auf der linken und rechten Hand
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Durchmesser der Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Mittlerer Durchmesser der Arteria radialis auf der linken und rechten Hand
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Index des Arteriendurchmessers
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Durchmesser der gemessenen Arterie dividiert durch die Körperoberfläche
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Anteil der kleinen distalen Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Anteil der kleinen distalen Radialarterie (<2,3 mm)
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Prädiktor für kleine distale Radialarterie
Zeitfenster: Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)
Klinischer Prädiktor im Zusammenhang mit der kleinen distalen Radialarterie
Durch Ultraschallauswertung (innerhalb 1 Stunde)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wonju Severance Christian Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jun-Won Lee, MD, PhD, Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DRAUS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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