Předoperační detekce metastáz v lymfatických uzlinách u pankreatického a periampulárního karcinomu pomocí USPIO MRI (NANO-PANC)

Odůvodnění:

Pankreatický duktální adenokarcinom (PDA) je devastující onemocnění s tristní prognózou, která se za posledních 40 let podstatně nezlepšila. Dobrý předoperační staging TNM je důležitý pro stanovení vhodné terapie a prognózy. Důležitým negativním prognostickým faktorem je přítomnost metastáz do paraaortálních lymfatických uzlin, které jsou považovány za vzdálené metastázy, a proto znemožňují kurativní resekci nádoru.

Pouze ve 33 % případů jsou metastázy do paraaortálních lymfatických uzlin detekovány předoperačně kvůli nízké senzitivitě CT a konvenční MRI. Navíc po kurativní resekci dochází u 70 % pacientů k jaterním metastázám nebo k lokální recidivě onemocnění obvykle v lymfatických uzlinách mezenterického kořene a v paraaortálních lymfatických uzlinách. To naznačuje, že v době operace byly již přítomny mikrometastázy v játrech a lymfatických uzlinách. Stanovení stavu lymfatických uzlin před operací je však náročné. Ferumoxtran-10, ultramalá superparamagnetická částice oxidu železa (USPIO), se ukázala jako cenná kontrastní látka pro detekci metastáz v lymfatických uzlinách pomocí magnetické rezonance (MRI) u různých typů rakoviny (také nazývané nano-MRI). Touto studií bychom chtěli ověřit výsledky této techniky s patologií u pacientů s pankreatickým nebo periampulárním (duodenální, Vaterova papila nebo distální žlučovod) karcinomem, tedy u všech pacientů s adenokarcinomem v oblasti pankreatu. Zlepšený předoperační staging rakoviny pankreatu a periampulárního karcinomu vede ke zlepšení stratifikačního plánu léčby. Průkaz paraaortálních lymfatických uzlin by mohl zabránit zbytečné operaci as tím spojenou morbiditou a mortalitou, a tím zlepšit kvalitu života. Navíc, pokud jsou přítomny metastatické lymfatické uzliny, mohlo by to doplňovat obrazem řízenou fokální terapii metastáz v lymfatických uzlinách, jako je radioterapie.

Objektivní:

Prvním cílem je zlepšit předoperační staging pomocí 3TESLA (3T) NANO-MRI s ohledem na detekci metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s pankreatickým nebo periampulárním adenokarcinomem ve srovnání s konvenčním kontrastním CT s histopatologií jako zlatým standardem. Dalšími cíli je zlepšení a) detekce jaterních metastáz, b) vymezení nádoru ac) stanovení lokálního prorůstání cév nádorem. Více fundamentálně orientovaný cíl má za cíl detekovat „makrofágy spojené s nádorem“ u karcinomu pankreatu pomocí in vivo 3T NANO-MRI.

Studovat design:

Studie proveditelnosti.

Studijní populace:

Pacientky s vysokým indexem podezření na pankreatický nebo periampulární karcinom, u kterých je plánována operace, ale neoadjuvantní radioterapii nedostanou.

Zásah:

Budeme podávat USPIO kontrastní látku ferumoxtran-10 a mezi 24 a 36 hodinami provedeme 3 Tesla MRI sken pacienta.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Senzitivita a specificita jak na úrovni uzlin, tak na úrovni pacienta 3T MRI skenu s kontrastní látkou USPIO pro detekci metastáz do lymfatických uzlin u karcinomu pankreatu a periampulárního karcinomu. Senzitivita a specificita jak na úrovni lézí, tak na úrovni pacienta 3T MRI skenu s kontrastní látkou USPIO pro detekci jaterních metastáz u karcinomu pankreatu. Vymezení nádoru na USPIO-MRI ve srovnání s kontrastním CT. Senzitivita a specificita 3T MRI skenu s kontrastní látkou USPIO ohledně prorůstání tumoru do portomesenterických žil, arteria mesenterica superior a trunc celiakie. Detekce nádorově asociovaných makrofágů u pankreatického nebo periampulárního adenokarcinomu.