Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování mediátorů a moderátorů fotonovely na depresi, aby se podpořilo chování hledající pomoc

23. března 2020 aktualizováno: Louise Dixon De Silva, University of California, Los Angeles

Zábavní vzdělávání pro depresi u dospělých Latinx: Testování mediátorů a moderátorů narativní intervence zaměřené na kulturu k podpoře chování při hledání pomoci

Ačkoli je míra deprese u latinskoamerických populací podobná ve srovnání s nelatinskými bílými (NLW), existují značné rozdíly ve využívání služeb. Gramotnost v oblasti duševního zdraví – znalosti a postoje člověka k duševnímu zdraví a hledání léčby – je významným prediktorem chování při hledání pomoci a pravděpodobně přispívá k rozdílům v oblasti duševního zdraví mezi Latiny. Pochopení způsobů, jak zlepšit gramotnost v oblasti duševního zdraví u latinskoamerických populací, je důležité pro snížení těchto rozdílů. Intervence v oblasti zdravotní gramotnosti, které jsou poutavé, dramatické a kulturně relevantní, jako jsou fotonovely (grafické romány určené ke změně znalostí a postojů souvisejících se zdravím), jsou slibné pro změnu gramotnosti v oblasti duševního zdraví u latinské populace. Málo se však ví o tom, jak tyto intervence fungují a pro koho jsou nejúčinnější. Kromě toho, ačkoli existují určité důkazy, že fotonovely mohou změnit postoje k duševnímu zdraví a záměr vyhledat léčbu, jejich dopad na chování při hledání pomoci je méně pochopen. Účelem této studie je prozkoumat 1) zda jsou narativní a kulturní prvky fotonovely pro Latinx s depresí (tj. přeprava, identifikace a sociální proliferace) důležitými prostředníky při změně postojů k duševnímu zdraví a chování při hledání pomoci a 2) zda faktory, jako je venkov, akulturace, závažnost deprese a logistické bariéry léčby tyto vztahy mírní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dospělí Latinx s depresí jsou zvláště zranitelnou populací; ačkoli Latinx vykazují podobnou míru deprese jako jiné rasové/etnické skupiny, je u nich méně pravděpodobné, že vyhledávají léčbu, častěji léčbu ukončí, a proto zažívají větší chronicitu deprese. Tento zdravotní rozdíl je pravděpodobně způsoben složitou sítí faktorů, ale gramotnost v oblasti duševního zdraví je jedním z důležitých přispívajících faktorů. Latinxové častěji vykazují nižší gramotnost v oblasti duševního zdraví (včetně mylných představ, stigmatu, znalostí o léčbě atd.), což přispívá k nižší míře vyhledání léčby. Pochopení toho, jak zapojit Latinx do léčby deprese překonáním bariér zdravotní gramotnosti, je důležité při snižování zdravotních rozdílů.

Zábavně-vzdělávací intervence jsou ty, které využívají populární média k zapojení spotřebitelů a poskytování zdravotních zpráv. Předpokládalo se, že tyto intervence budou užitečné při zacílení na populace se zdravotními rozdíly při podpoře změn v chování souvisejícím se zdravím prostřednictvím dramatických a kulturně relevantních narativních prvků. Žádná studie však tyto teoretizované mechanismy netestovala, aby pomohly vysvětlit změny zdravotní gramotnosti a následného zdravotního chování.

Tato studie bude testovat dopad grafického románu o depresi speciálně pro dospělé Latinské Ameriky s depresivními symptomy na teoretizované mediátory, včetně dopravy (pocit emocionálního zapojení do vyprávění), identifikace (kulturní význam postav, jejich jazyk a vzhled) a sociální proliferace (sdílení zdravotních informací a vzájemné posilování zdravotního chování). Kromě toho bude tato studie testovat, zda tito mediátoři pomáhají vysvětlit změny v duševní zdravotní gramotnosti a následném zdravotním chování. Nakonec tato studie otestuje moderátory změn v gramotnosti a chování v oblasti duševního zdraví, aby se zjistilo, na koho má fotonovela největší dopad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
182

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • mírné, střední nebo těžké úrovně deprese
  • identifikovat jako Latinx nebo Hispánec

Kritéria vyloučení:

  • absolvování psychoterapie nebo farmakoterapie pro duševní problémy v posledních 6 měsících
  • neumí číst v angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fotonovela
Fotonovela intervence v oblasti duševního zdraví: Tajné pocity/Sentimientos Secretos
Behaviorální: Fotonovela
Tajné pocity/Sentimientos Secretos
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Intervence kontroly duševního zdraví: publikace NIH - Depression: What You Need to Know
Behaviorální: Řízení
Brožura NIH: Deprese: Co potřebujete vědět

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při hledání pomoci
Časové okno: 3 měsíce
Měřítkem chování vyhledávajícího pomoc je kontrolní seznam chování, který byl upraven z hodnocení služeb pro děti a dospívající. Toto opatření hodnotí různé zdroje léčby, včetně psychiatra, psychologa, sociálního pracovníka, duchovních poradců, návštěv na pohotovosti a tradičních léčitelů. Účastníci jsou dotázáni, zda v posledních 3 měsících hledali služby některého z těchto odborníků. Každá položka je binární (tj. Ano nebo Ne). Celkové skóre bude vypočítáno sečtením počtu odpovědí „ano“ (tj. počtu použitých služeb).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-000112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení