Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie mediatorów i moderatorów fotonoweli na depresję w celu promowania zachowań polegających na szukaniu pomocy

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Louise Dixon De Silva, University of California, Los Angeles

Edukacja rozrywkowa w leczeniu depresji u dorosłych latynosów: testowanie mediatorów i moderatorów kulturocentrycznej interwencji narracyjnej w celu promowania zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy

Chociaż wskaźniki depresji są podobne w populacjach latynoskich w porównaniu z białymi nie-Latynosami (NLW), istnieją znaczne różnice w korzystaniu z usług. Znajomość zdrowia psychicznego - wiedza i postawy dotyczące zdrowia psychicznego i poszukiwania leczenia - jest istotnym predyktorem zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy i prawdopodobnie przyczynia się do różnic w zdrowiu psychicznym wśród Latynosów. Zrozumienie sposobów poprawy umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego w populacjach Latynosów jest ważne dla zmniejszenia tych dysproporcji. Interwencje w zakresie umiejętności zdrowotnych, które są angażujące, dramatyczne i istotne kulturowo, takie jak fotonowele (powieści graficzne mające na celu zmianę wiedzy i postaw związanych ze zdrowiem), obiecują zmianę umiejętności w zakresie zdrowia psychicznego w populacjach latynoskich. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak działają te interwencje i dla kogo są najbardziej skuteczne. Co więcej, chociaż istnieją pewne dowody na to, że fotonowele mogą zmieniać postawy związane ze zdrowiem psychicznym i chęć poszukiwania leczenia, ich wpływ na zachowania związane z poszukiwaniem pomocy jest mniej zrozumiały. Celem tego badania jest zbadanie 1) czy narracyjne i kulturowe elementy fotonoweli dla Latynosów z depresją (tj. czynniki takie jak wieś, akulturacja, nasilenie depresji i bariery logistyczne w leczeniu łagodzą te zależności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dorośli Latynosi z depresją są szczególnie wrażliwą populacją; chociaż Latynosi wykazują podobne wskaźniki depresji jak inne grupy rasowe / etniczne, rzadziej szukają leczenia, częściej rezygnują z leczenia, a tym samym doświadczają większej chroniczności depresji. Ta dysproporcja zdrowotna jest prawdopodobnie spowodowana złożoną siecią czynników, ale jednym z ważnych czynników jest umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego. Latynosi częściej wykazują niższą wiedzę na temat zdrowia psychicznego (w tym błędne przekonania, piętno, wiedzę na temat leczenia itp.), Co przyczynia się do niższych wskaźników poszukiwania leczenia. Zrozumienie, jak zaangażować Latinx w leczenie depresji poprzez pokonywanie barier w zakresie umiejętności zdrowotnych, jest ważne w zmniejszaniu dysproporcji zdrowotnych.

Interwencje rozrywkowo-edukacyjne to takie, które wykorzystują popularne media do angażowania konsumentów i przekazywania wiadomości zdrowotnych. Postawiono hipotezę, że interwencje te będą przydatne w kierowaniu populacji z dysproporcjami zdrowotnymi w zachęcaniu do zmian w zachowaniach związanych ze zdrowiem poprzez dramatyczne i istotne kulturowo elementy narracyjne. Jednak żadne badanie nie przetestowało tych teoretycznych mechanizmów pomagających wyjaśnić zmiany w zakresie świadomości zdrowotnej i późniejszych zachowań zdrowotnych.

To badanie przetestuje wpływ powieści graficznej o depresji specjalnie dla dorosłych Latynosów z objawami depresji na teoretycznych mediatorów, w tym transport (uczucie emocjonalnego zaangażowania w narrację), identyfikację (odpowiedniość kulturowa postaci, ich język i wygląd) oraz proliferacja społeczna (dzielenie się informacjami zdrowotnymi i wzajemne wzmacnianie zachowań zdrowotnych). Co więcej, badanie to sprawdzi, czy ci mediatorzy pomogą wyjaśnić zmiany w umiejętnościach związanych ze zdrowiem psychicznym i późniejsze zachowania zdrowotne. Wreszcie, badanie to przetestuje moderatorów zmian w zakresie umiejętności i zachowania w zakresie zdrowia psychicznego, aby określić, na kogo fotonowela ma największy wpływ.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
182

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • łagodny, umiarkowany lub ciężki poziom depresji
  • identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi

Kryteria wyłączenia:

  • poddanie się psychoterapii lub farmakoterapii problemów ze zdrowiem psychicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Fotonowela
Fotonovela interwencja dotycząca umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego: Secret Feelings/Sentimientos Secretos
Behawioralne: Fotonowela
Sekretne uczucia/Sentimientos Secretos
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Kontroluj interwencję w zakresie umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia psychicznego: publikacja NIH – Depresja: co musisz wiedzieć
Behawioralne: Kontrola
Broszura NIH: Depresja: co musisz wiedzieć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie polegające na szukaniu pomocy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miarą zachowań polegających na szukaniu pomocy jest lista kontrolna zachowań, która została zmodyfikowana z Oceny Usług dla Dzieci i Młodzieży. Miara ocenia różne źródła leczenia, w tym psychiatrę, psychologa, pracownika socjalnego, doradców duchowych, wizyty na ostrym dyżurze i tradycyjnych uzdrowicieli. Uczestnicy są pytani, czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy korzystali z usług któregokolwiek z tych specjalistów. Każdy element jest binarny (tj. Tak lub Nie). Wynik całkowity zostanie obliczony poprzez zsumowanie liczby odpowiedzi „tak” (tj. liczby wykorzystanych usług).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19-000112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami