Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie cirkulujících monocytů u pacientů s ischemickou vaskulární chorobou

14. srpna 2026 aktualizováno: Bruce Liang, UConn Health

Účelem této výzkumné studie je objevit funkce cirkulujících bílých krvinek, nazývaných monocyty, a souvisejících cirkulujících látek u pacientů se srdečním infarktem a ischemickou mrtvicí. Ischemické mozkové příhody (sraženiny) vznikají jako důsledek překážky v krevní cévě, která zásobuje mozek krví. Typ monocytu nesoucí povrchový marker zvaný „P2X4“ pomáhá imunitnímu systému vnímat nebezpečné signály z těla, jako jsou poranění srdečního svalu a mozkové tkáně, a reagovat na ně.

Vědci očekávají, že se dozvědí více o tom, jak tyto monocytové buňky reagují na poškození srdce a mozkové tkáně a jak mohou buňky produkovat proteiny nebo jiné chemické látky, které podporují hojení srdečního svalu po infarktu a mozkové tkáně po ischemické mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem výzkumu je zde provést pilotní studii stanovení hladiny takových monocytů u pacientů s IM/mrtvicí v různých časech po akutní ischemické příhodě. Jako kontroly budou zařazeny jak stabilní koronární onemocnění, tak zdravé kontrolní subjekty, u kterých budou určeny tyto cirkulující buňky.

Výzkumného cíle bude dosaženo prostřednictvím následujícího specifického cíle:

Specifickým cílem bude stanovení hladin monocytů P2X4, Flt-1/VEGFR-1 a CD13 monocytů. Vědci mohou odebrat tři vzorky krve v různých časových bodech. Vzorky budou odebrány do 48 hodin po přijetí do nemocnice, 2-14 a 30-120 dní po infarktu myokardu/mrtvici. Jako kontrola budou použity hladiny monocytů P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 u zdravých jedinců stejného věku au jedinců se SCAD. Kromě toho u monocytů CD13 plánují vědci otestovat, zda je CD13 fosforylován v cirkulujících monocytech pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu/mozku, a určit jeho použitelnost jako biomarkeru velikosti infarktu.

Ačkoli studie není navržena tak, aby určila, zda tito pacienti s infarktem myokardu/mrtvice v horním kvartilu hladin monocytů P2X4 nebo Flt-1+ (VEGFR-1+) nebo CD13 jsou náchylnější k rozvoji závažné dysfunkce tkání nebo orgánů, studie shromáždí základní a následná klinická data a měla by studijní tým umístit tuto hypotézu v budoucnu k testování.

Výzkumníci mohou očekávat, že prokážou, že pacienti s IM/mrtvicí mají vyšší hladinu P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a/nebo CD13 monocytů a také cirkulujících cytokinů a metabolitů ve srovnání s SCAD a zdravými kontrolami odpovídajícího věku. . Vědci by také mohli očekávat, že vzorky po trombektomii od pacientů s ischemickou mrtvicí budou mít vyšší zánětlivé cytokiny a zánětlivé monocyty.

Cíle:

  • Odebírat vzorky krve od pacientů se STEMI pro stanovení hladin monocytů P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 a také cirkulujících cytokinů a metabolitů ve dnech: 1 (do 48 hodin od přijetí), 2-14, a 30-120 dní po infarktu myokardu.
  • Získání vzorků krve od pacientů s NSTEMI (MI bez elevace ST segmentu) pro stanovení hladin monocytů P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 a také cirkulujících cytokinů a metabolitů ve dnech: 1 (do 48 hodin přijímací nemocnice), 2-14 a 30-120 dnů po IM.
  • Odebírat vzorky krve od pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou pro stanovení hladin monocytů P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 a také cirkulujících cytokinů a metabolitů ve dnech: 1 (do 48 hodin od přijetí), 2-14 a 30-120 dnů po ischemické příhodě. Kromě toho budou použity vzorky z trombektomie, které jsou normálně vyřazeny, pokud jsou získány a dostupné.
  • Získání krevních vzorků od SCAD a zdravých kontrolních subjektů stejného věku pro jednorázové stanovení P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 monocytů a také hladiny cirkulujících cytokinů a metabolitů.
  • Porovnat hladiny u STEMI, NSTEMI a ischemické cévní mozkové příhody vs. hladiny SCAD a zdravých kontrolních subjektů.

hypotézy:

Subjekty se STEMI, NSTEMI a cévní mozkovou příhodou budou mít vyšší hladinu monocytů P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) a CD13 než SCAD odpovídajícího věku a zdravé kontrolní subjekty.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristen Siedlarz, MA
  • Telefonní číslo: 860-679-7549
  • E-mail: siedlarz@uchc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Nábor
        • University of Connecticut Health Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Liang, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude probíhat v UConn Health Center. Cílové populace 300 budou populace se STEMI (60 subjektů), NSTEMI (60 subjektů) a SCAD (60 subjektů), ischemickou cévní mozkovou příhodou (60 subjektů) a subjekty bez onemocnění (60 subjektů) stejného věku. Výzkumníci předpokládají, že 5 % všech rekrutovaných subjektů budou Afroameričané a další 3 % budou Latinoameričané a Asiaté. To představuje rozložení populací rekrutovaných v minulosti pro studie srdečních chorob.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se STEMI: Muži a ženy ve věku 18 let a více, se symptomy, fyzickými příznaky a změnami na EKG charakteristickými pro STEMI.
  • Pacienti s NSTEMI: Muži a ženy ve věku 18 let a více, se symptomy, fyzickými příznaky a změnami na EKG charakteristickými pro NSTEMI.
  • Stabilní ICHS: muži a ženy ve věku 18 let a starší s ischemickou chorobou srdeční prokázanou předchozí IM anamnézou, angiografií nebo zátěžovým testem, ale bez jakékoli nestabilní anginy pectoris nebo akutního koronárního syndromu.
  • Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou: Muži a ženy ve věku 18 let a více, se symptomy, fyzickými příznaky a CT/MRI změnami charakteristickými pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.
  • Zdravá kontrola: Muži a ženy ve věku 18 let a více, bez srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, hypertenze, cukrovky nebo jiných chronických onemocnění. Kontrolní subjekty budou rekrutovány z komunity UConn Health prostřednictvím reklamy.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas (s výjimkou pacientů v rameni s ischemickou cévní mozkovou příhodou, viz Návrh protokolu níže) a těhotné subjekty.
  • Jedinci, kteří měli v průběhu posledních 12 měsíců jakoukoli anamnézu embolické, ischemické nebo hemoragické mrtvice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro infarkt myokardu, mrtvici nebo smrt
Časové okno: 3 roky
infarkt myokardu, mrtvice nebo smrt
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
UConn Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Liang, MD, UConn Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13-119-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení