Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cirkulerende monocytter hos patienter med iskæmisk vaskulær sygdom

14. august 2026 opdateret af: Bruce Liang, UConn Health

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at opdage funktionerne af cirkulerende hvide blodlegemer, kaldet monocytter, og associerede cirkulerende stoffer hos patienter med hjerteanfald og iskæmisk slagtilfælde. Iskæmiske slagtilfælde (propper) opstår som følge af en obstruktion i et blodkar, der leverer blod til hjernen. En type monocyt, der bærer en overflademarkør kaldet "P2X4", hjælper immunsystemet med at føle og reagere på faresignaler fra kroppen, såsom hjertemuskel- og hjernevævsskader.

Forskerne forventer at lære mere om, hvordan disse monocytceller reagerer på hjerte- og hjernevævsskader, og hvordan cellerne derefter kan producere proteiner eller andre kemiske stoffer, som fremmer helingen af ​​hjertemusklen efter hjerteanfald og hjernevæv efter et iskæmisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningsformålet her er at udføre et pilotstudie til at bestemme niveauet af sådanne monocytter hos MI/apopleksipatienter på forskellige tidspunkter efter den akutte iskæmiske hændelse. Som kontroller vil både stabile koronarsygdomme og raske kontrolpersoner blive tilmeldt, hvori disse cirkulerende celler vil blive bestemt.

Forskningsmålet vil blive opnået via følgende specifikke mål:

Det specifikke formål vil bestemme niveauerne af P2X4 monocytter, Flt-1/VEGFR-1 og CD13 monocytter. Forskerne kan indsamle tre blodprøver på forskellige tidspunkter. Prøverne vil blive indsamlet inden for 48 timer efter indlæggelse på hospitalet, 2-14 og 30-120 dage efter MI/slagtilfælde. Som kontrol vil niveauer af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter i aldersvarende raske forsøgspersoner og i SCAD forsøgspersoner blive brugt. Derudover planlægger forskerne for CD13-monocytter at teste, om CD13 er fosforyleret i de cirkulerende monocytter hos patienter, der har gennemgået myokardie-/hjerneinfarkt, og bestemme dets nytte som en biomarkør af infarktstørrelse.

Selvom undersøgelsen ikke er designet til at bestemme, om disse MI/apopleksipatienter inden for den øverste kvartil af P2X4- eller Flt-1+ (VEGFR-1+) eller CD13-monocytniveauer er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig vævs- eller organdysfunktion, vil undersøgelsen indsamle baseline og efterfølgende kliniske datasæt og bør placere undersøgelsesholdet til at teste denne hypotese i fremtiden.

Forskerne kan forvente at vise, at MI/apopleksipatienter har et højere niveau af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og/eller CD13 monocytter såvel som cirkulerende cytokiner og metabolitter sammenlignet med SCAD og aldersvarende sunde kontroller . Forskerne kan også forvente, at trombektomiprøver fra iskæmiske slagtilfældepatienter vil have højere inflammatoriske cytokiner og inflammatoriske monocytter.

Mål:

  • For at få blodprøver fra STEMI-patienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1 (inden for 48 timer efter indlæggelsen), 2-14, og 30-120 dage efter MI.
  • For at få blodprøver fra NSTEMI (non-ST segment elevation MI) patienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1(inden for 48 timer) af indlæggelseshospitalet), 2-14 og 30-120 dage efter MI.
  • For at få blodprøver fra iskæmiske apopleksipatienter til bestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytniveauer samt cirkulerende cytokiner og metabolitter på dagene: 1 (inden for 48 timer efter indlæggelsen), 2-14 og 30-120 dage efter den iskæmiske hændelse. Derudover vil trombektomiprøver, som normalt kasseres, når de er opnået og tilgængelige, blive brugt.
  • For at få blodprøver fra aldersmatchede SCAD og raske kontrolpersoner til en engangsbestemmelse af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocyt samt cirkulerende cytokiner og metabolitter niveauer.
  • At sammenligne niveauerne i STEMI, NSTEMI og iskæmisk slagtilfælde i forhold til niveauerne for SCAD og raske kontrolpersoner.

Hypoteser:

STEMI, NSTEMI og slagtilfælde vil have et højere niveau af P2X4, Flt-1+ (VEGFR-1+) og CD13 monocytter end aldersmatchede SCAD og raske kontrolpersoner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut Health Center
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Liang, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil finde sted på UConn Health Center. Målpopulationerne på 300 vil være dem med STEMI (60 forsøgspersoner), NSTEMI (60 forsøgspersoner) og SCAD (60 forsøgspersoner), iskæmisk slagtilfælde (60 forsøgspersoner) og aldersmatchede ikke-sygdomspersoner (60 forsøgspersoner). Forskerne forventer, at 5% af alle rekrutterede forsøgspersoner vil være afroamerikanere, og yderligere 3% vil være latinoer og asiater. Dette repræsenterer fordelingen af ​​populationer rekrutteret i fortiden til hjertesygdomsundersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og EKG-ændringer, der er karakteristiske for STEMI.
  • NSTEMI-patienter: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og EKG-ændringer, der er karakteristiske for NSTEMI.
  • Stabile CAD-patienter: mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre med koronararteriesygdom påvist ved tidligere MI-historie, angiografi eller stresstest, men uden ustabil angina eller akut koronarsyndrom.
  • Patienter med iskæmisk slagtilfælde: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, med symptomer, fysiske tegn og CT/MRI-ændringer, der er karakteristiske for iskæmisk slagtilfælde.
  • Sunde kontroller: Mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, uden hjertesvigt, koronarsygdom, hypertension, diabetes eller andre kroniske sygdomme. Kontrolemner vil blive rekrutteret fra UConn Health-fællesskabet via annonce.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (med undtagelse af patienter med iskæmisk slagtilfælde, se protokoldesign nedenfor) og gravide forsøgspersoner.
  • Forsøgspersoner, som har haft en historie med embolisk, iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt, slagtilfælde eller død
Tidsramme: 3 år
myokardieinfarkt, slagtilfælde eller død
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UConn Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruce Liang, MD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13-119-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger