Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace elektromyostimulace celého těla u jedinců s kýlou bederní ploténky

30. března 2022 aktualizováno: Alp Eşrefoğlu, Eastern Mediterranean University

Účinky aplikace elektromyostimulace celého těla na rovnováhu, bolest, parametry fyzické konformity a kvalitu života u jedinců s kýlou bederní ploténky: srovnávací studie

Zjistit účinky aplikace WB-EMS na rovnováhu, bolest, svalovou sílu, svalovou vytrvalost, flexibilitu, zkrácení svalů a kvalitu života u jedinců s kýlou bederní ploténky a porovnat je s jedinci, kteří tento trénink neabsolvovali.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kýla bederní ploténky (LDH); Je to jeden z častých problémů páteře, který se vyskytuje ve formě bolesti v kříži a radikulopatii, která se šíří do dolních končetin. Prevalence výhřezu bederní ploténky hlášená u jedinců s bolestí dolní části zad; Pohybuje se od 0 % do 47 %. Bylo hlášeno, že nejvyšší prevalence LDH je u dospělých ve věku 30-50 let. Výhřez ploténky na úrovni páteře L4-5 a L5 - S1 je častější u dospělých ve věku nad 55 let. Nejdůležitější stížností u LDH je bolest a pacienti si často stěžují na tupou bolest v bederní oblasti. Slabost svalů obklopujících obratel může způsobit problémy s rovnováhou a chůzí. V případě kýly bederní ploténky patří mezi rizikové faktory sedavý způsob života, pohlaví, vysoký index tělesné hmotnosti, zaměstnání, kouření, psychosociální faktory a osoby vystavené vibracím po dlouhou dobu. Nedostatek času je údajně největší překážkou při cvičení. V této skupině je navíc velmi častá kineziofobie, tedy strach z bolesti při pohybu. Fyzická aktivita a cvičení jsou pravděpodobně nejkomplexnějším terapeutickým prostředkem pro dlouhodobou a zásadně zavedenou společnost. Panuje shoda na přehledu současné literatury, že pozitivně ovlivňuje riziko nemocí z fyzické zátěže, ale ne všechny, rizikové faktory, nemoci a invaliditu ve středním a pokročilém věku. Dobrou volbou může být elektromyostimulace celého těla (WB-EMS), technologie, která řeší devět (hlavních) svalových skupin. Vzhledem k nízké intenzitě tréninku 1-2 sezení týdně po 20 sezení může být zajímavá pro lidi, kteří mají blízko k tradičním cvičebním programům, s nízkou intenzitou dobrovolníků a vysokým stupněm nadhledu a individualizace stávajících nastavení WB-EMS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Kypr, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyboulení nebo vyhřezlá herniace ploténky mezi úrovněmi L1-S1 diagnostikovaná ošetřujícím lékařem
  • Bez neurologického příznaku
  • Neúčastnit se fyzioterapie a rehabilitace v posledních 6 měsících
  • Žádné pravidelné pohybové návyky
  • Žádné předchozí zkušenosti s WB-EMS

Kritéria vyloučení:

  • Použití svalových relaxancií
  • Užívání léků proti bolesti
  • Kardiostimulátor
  • Implantáty
  • Mít v anamnéze rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina elektromyostimulace celého těla
Skupina elektromyostimulace celého těla zahrnuje cvičení s elektrickou stimulací. Skupina elektromyostimulace celého těla bude mít 45 minut cvičení, která jsou specifická pro výhřez bederní ploténky.
Jiný: Skupina elektromyostimulace celého těla
Skupina elektromyostimulace celého těla zahrnuje cvičení s elektrickou stimulací. Skupina elektromyostimulace celého těla bude mít 45 minut cvičení, která jsou specifická pro výhřez bederní ploténky.
Experimentální: Cvičební skupina
Cvičební skupina zahrnuje cvičení bez elektrické stimulace. Cvičební skupina bude mít 45 minut cvičení, která jsou specifická pro výhřez bederní ploténky.
Jiný: Cvičební skupina
Cvičební skupina zahrnuje cvičení bez elektrické stimulace. Cvičební skupina bude mít 45 minut cvičení, která jsou specifická pro výhřez bederní ploténky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Y Test rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotitel by měl umístit prsty za čáru, aby se postavil na plošinu, a měl by být instruován, aby zatlačil indikátor přístupu v cílové oblasti v testovaném směru. Po třech pokusech s každým členem v každém směru hodnotitel zkontroluje, zda jedinec provedl alespoň jeden úspěšný test. V opačném případě si hodnotitel vyžádá další test, dokud nebude interval správný. Tento test vyhodnocuje dynamickou rovnováhu.
8 týdnů
Vyhodnocení statické rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
Obě nohy budou zaznamenávány pro doby stání jedné stopy pro posouzení statické rovnováhy. Jednotlivci budou požádáni, aby stáli ve stoje na jedné noze s rukama v pase a stáli tak dlouho, jak jen mohou. Každé hodnocení bude provedeno ve 3 opakováních a bude zaznamenán nejlepší výsledek.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týdnů
Ke stanovení stupně postižení byl použit Oswestry Disability Index (ODi). ODI se skládá z 10 položek, které měří závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, společenský život, spánek a bolest. Každá položka je hodnocena mezi 0-5. Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje úroveň postižení. Maximální skóre je 50 bodů; 31-50 bodů je považováno za těžké, 11-30 bodů za střední a 1-10 bodů za lehké. Převedením celkového skóre získaného od pacienta na percentilový systém bude vypočteno procento postižení.
8 týdnů
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
První část: V této části je pacient požádán, aby označil místo bolesti na tělesném diagramu a uvedl „D“, pokud bolest přichází hluboko, „Y“ na povrchu těla a „DY“ na hluboké i povrch. Druhá část: V této části je 20 sad slovních skupin, které zkoumají bolest z hlediska smyslového, percepčního a hodnotícího. Každá skupina se skládá ze 2-6 slov, která popisují bolest s různými aspekty. Pacientovi je řečeno, aby vybral sadu slov, která odpovídá jeho bolesti, a označil slovo, které odpovídá jeho bolesti, ve zvoleném souboru. Prvních 10 z 20 sad slov ve druhé části MASF zahrnuje smyslovou velikost bolesti, dalších pět shluků percepční dimenzi a 16. sada zahrnuje hodnocení. Poslední čtyři shluky jsou složeny ze slov, která ukazují různé aspekty bolesti. Část třetí: Tato část zahrnuje vztah bolesti v čase. Existují skupiny slov pro určení kontinuity, frekvence a faktorů, které zvyšují/snižují bolest.
8 týdnů
Test na posílení svalů
Časové okno: 8 týdnů
Ruční dynamometr slouží k měření izometrické svalové síly horní končetiny, dolní končetiny a svalů trupu. Toto měření se opakuje 2x pro každý sval a zaznamená se průměr síly v době zhoršení jejich polohy v kilogramech. Toto měření bylo opakováno 2x pro každý směr a průměr síly v okamžiku porušení pozice bude zaznamenán v kilogramech.
8 týdnů
Test svalové vytrvalosti
Časové okno: 8 týdnů
Tento test se provádí pro hodnocení vytrvalosti hodnocené svalové skupiny. Po přidělení vhodné polohy svalové skupině, která má být hodnocena, je osoba požádána, aby se chránila, jak jen může tuto pozici udržet, a je to zaznamenáno v sekundách.
8 týdnů
Test svalové zkrácenosti
Časové okno: 8 týdnů
Tímto testem bude hodnocena svalová zkrácenost. Po přidělení vhodné polohy jednotlivcům bude provedeno měření pomocí goniometru a metru a data budou zaznamenána. Těmito svaly jsou prsní svaly, hamstringy, ohýbače kyčle, kvadricepsy a bederní extenzory.
8 týdnů
Hodnocení flexibility
Časové okno: 8 týdnů
Test sedni a dosah: Pacienti byli požádáni, aby zaujali dlouhou pozici vsedě na podlaze. Metrická stupnice umístěná na špičce plosky nohy v této poloze byli požádáni, aby dosáhli dopředu na stupnici nalezených případů, nejdelší vzdálenost, kterou mohou dosáhnout, je zaznamenána v centimetrech Test laterální flexe trupu: Při měření jsou nohy přilehlé, paže jsou volně měření kmene bylo provedeno vedle něj. Nejprve bylo určeno vnější povrch stehna distálního konce pravé ruky, kde bylo místo na něm, poté sklouzl rukama dolů z tanečníků, kteří byli požádáni, aby ohnuli své tělo na stranu. S maximálním bodem, který mohou pouzdra jít Rozdíl mezi klidovou polohou se zaznamenává v centimetrech. Měření vlevo opakováno pro stranu
8 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
Short Form-36 (SF-36) je sebehodnotící škála a 36 položek 8 dimenzí zdraví, jako jsou fyzické funkce, sociální funkce, omezení rolí (z fyzických a emocionálních příčin), duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alp Esrefoglu, PT, Eastern Mediterranean University
  • Ředitel studie: Ender Angın, PhD, Eastern Mediterranean University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/23-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení