Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi fyzickou a virtuální simulací: Randomizovaná řízená zkouška

1. dubna 2020 aktualizováno: Liaw Sok Ying, National University, Singapore

Školení komunikačního týmu sestra-lékař ve virtuální realitě versus živé simulace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Komunikační dovednosti zdravotní sestry a lékaře lze zlepšit prostřednictvím školení v meziprofesionálních týmech. K provádění těchto školení se často používá simulace. Byly však široce hlášeny překážky při provádění těchto sezení, jako je plánování a logistická opatření. S rozvojem technologií ve vzdělávání se tedy zkoumá a hodnotí využití virtuálního prostředí k vedení týmového školení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni přijatí účastníci prošli před simulačním sezením 3hodinovým školením komunikace sestra-lékař. Účastníkům byly představeny osnovy týmových strategií a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů (TeamSTEPPS) a předškolní videa. Po školení byly zadány předtestové dotazníky. Účastníci byli poté randomizováni do kontrolní (živá simulace) nebo intervenční skupiny (virtuální simulace).

Účastníci intervenční skupiny absolvují nácvik virtuální simulace prostřednictvím víceuživatelského virtuálního světa po přihlášení do 3D virtuálního prostředí, zatímco účastníci kontrolní skupiny prováděli simulace na fyzickém simulovaném oddělení. Každá dvojice 1 studenta medicíny a 1 studenta ošetřovatelství se účastní dvou simulačních scénářů hraní rolí (každý 15–20 minut) spolu s facilitátorem, který poskytne stručnou zprávu (30 minut). Před simulací dostali účastníci chytré hodinky, aby sledovali jejich fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence. Po simulačních sezeních byly zadány post-testové dotazníky.

Po simulačním výcviku bylo provedeno 30minutové týmové hodnocení založené na scénáři interprofesionální péče u lůžka ve dvojicích po jednom studentovi medicíny a jednom studentovi ošetřovatelství v jejich randomizované skupině. Hodnocení byla nahrána na video pro hodnocení hodnotiteli, kteří jsou zaslepeni vůči skupinám. Všichni účastníci byli poté vyzváni k vyplnění následného dotazníku 2 měsíce po simulačním tréninku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

i) Studenti denního studia na National University of Singapore

  • Třetí nebo čtvrtý ročník bakalářského studia (ošetřovatelství)
  • Třetí nebo čtvrtý ročník Bakalář medicíny a Bakalář chirurgie

ii) Dokončené moduly řízení akutní péče

Kritéria vyloučení:

i) Dobrovolně nesouhlasí se zapojením do studie

ii) Nechce, aby byl jejich výkon zaznamenáván na video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
3D avatar ve virtuálním simulačním prostředí
Jiný: Vytvářejte reálný život a týmovou práci ve virtuálním prostředí (CREATIVE)
3D virtuální nemocniční prostředí, kde účastníci mohou provádět fyzickou a sociální interakci a přítomnost pomocí avatarů.
NO_INTERVENTION: Živá simulace
Živá simulace na simulačním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Základní linie
Sběr demografických dat účastníků.
Základní linie
Výkon komunikačních dovedností
Časové okno: Po testu (ihned po vyhodnocení simulace)
Komunikační dovednosti mezi zdravotní sestrou a lékařem účastníků byly měřeny pomocí ověřené týmové komunikační škály, kterou si sami vyvinuli. Jedná se o 7bodový kontrolní seznam s 5bodovou stupnicí. Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikační výkon sestra-lékař.
Po testu (ihned po vyhodnocení simulace)
Výchozí stav (postoje k meziprofesnímu týmu zdravotní péče)
Časové okno: Předběžná zkouška
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
Předběžná zkouška
Post-test (změna postojů k meziprofesnímu zdravotnickému týmu od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Sledování (změna postojů k meziprofesnímu týmu zdravotní péče od výchozího stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály. Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
Základní linie (meziprofesionální socializace a škála hodnocení)
Časové okno: Předběžná zkouška
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný). Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
Předběžná zkouška
Post-test (změna meziprofesní socializace a hodnotící stupnice od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný). Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Následné sledování (změna meziprofesní socializace a hodnotící stupnice od výchozího stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný). Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
Tepová frekvence
Časové okno: Předběžná zkouška
Parametr měření stresu pomocí kontinuálního sledování chytrých hodinek
Předběžná zkouška
Tepová frekvence (změna parametru od základní linie)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Parametr měření stresu pomocí kontinuálního sledování chytrých hodinek
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Krevní tlak (diastolický a systolický)
Časové okno: Předběžná zkouška
Parametr měření stresu pomocí sfygmomanometru
Předběžná zkouška
Krevní tlak (diastolický a systolický) (změna parametru od výchozí hodnoty)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Parametr měření stresu pomocí sfygmomanometru
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Výchozí stav (Inventář stavů úzkosti)
Časové okno: Předběžná zkouška
Měření stavové úzkosti účastníků bylo měřeno pomocí 20-položkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory pomocí 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy – téměř vždy). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit úzkosti.
Předběžná zkouška
Následný test (změna inventáře úzkosti státních rysů od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Měření stavové úzkosti účastníků bylo měřeno pomocí 20-položkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory pomocí 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy – téměř vždy). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit úzkosti.
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Základní úroveň (důvěra a vlastní účinnost)
Časové okno: Předběžná zkouška
Měření sebevědomí a sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí 5bodového dotazníku sebeúčinnosti prostřednictvím 10bodové Likertovy škály v rozmezí od 5 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost v jejich schopnosti přispívat k pacientovi. centrovaná péče v multidisciplinárním týmu.
Předběžná zkouška
Post-test (změna sebevědomí a sebeúčinnosti od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Měření sebevědomí a sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí 5bodového dotazníku sebeúčinnosti prostřednictvím 10bodové Likertovy škály v rozmezí od 5 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost v jejich schopnosti přispívat k pacientovi. centrovaná péče v multidisciplinárním týmu.
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Základní úroveň (hodnocení studentského stereotypu)
Časové okno: Předběžná zkouška

Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká).

Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem.
Předběžná zkouška
Po testu (změna hodnocení studentského stereotypu oproti výchozímu stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká). Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem.
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
Následná kontrola (změna hodnocení studentského stereotypu oproti výchozímu stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká). Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem.
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National University, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S-17-107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení