- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04330924
Srovnání mezi fyzickou a virtuální simulací: Randomizovaná řízená zkouška
Školení komunikačního týmu sestra-lékař ve virtuální realitě versus živé simulace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni přijatí účastníci prošli před simulačním sezením 3hodinovým školením komunikace sestra-lékař. Účastníkům byly představeny osnovy týmových strategií a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů (TeamSTEPPS) a předškolní videa. Po školení byly zadány předtestové dotazníky. Účastníci byli poté randomizováni do kontrolní (živá simulace) nebo intervenční skupiny (virtuální simulace).
Účastníci intervenční skupiny absolvují nácvik virtuální simulace prostřednictvím víceuživatelského virtuálního světa po přihlášení do 3D virtuálního prostředí, zatímco účastníci kontrolní skupiny prováděli simulace na fyzickém simulovaném oddělení. Každá dvojice 1 studenta medicíny a 1 studenta ošetřovatelství se účastní dvou simulačních scénářů hraní rolí (každý 15–20 minut) spolu s facilitátorem, který poskytne stručnou zprávu (30 minut). Před simulací dostali účastníci chytré hodinky, aby sledovali jejich fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence. Po simulačních sezeních byly zadány post-testové dotazníky.
Po simulačním výcviku bylo provedeno 30minutové týmové hodnocení založené na scénáři interprofesionální péče u lůžka ve dvojicích po jednom studentovi medicíny a jednom studentovi ošetřovatelství v jejich randomizované skupině. Hodnocení byla nahrána na video pro hodnocení hodnotiteli, kteří jsou zaslepeni vůči skupinám. Všichni účastníci byli poté vyzváni k vyplnění následného dotazníku 2 měsíce po simulačním tréninku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) Studenti denního studia na National University of Singapore
- Třetí nebo čtvrtý ročník bakalářského studia (ošetřovatelství)
- Třetí nebo čtvrtý ročník Bakalář medicíny a Bakalář chirurgie
ii) Dokončené moduly řízení akutní péče
Kritéria vyloučení:
i) Dobrovolně nesouhlasí se zapojením do studie
ii) Nechce, aby byl jejich výkon zaznamenáván na video
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
3D avatar ve virtuálním simulačním prostředí
|
3D virtuální nemocniční prostředí, kde účastníci mohou provádět fyzickou a sociální interakci a přítomnost pomocí avatarů.
|
|
NO_INTERVENTION: Živá simulace
Živá simulace na simulačním oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Sběr demografických dat účastníků.
|
Základní linie
|
|
Výkon komunikačních dovedností
Časové okno: Po testu (ihned po vyhodnocení simulace)
|
Komunikační dovednosti mezi zdravotní sestrou a lékařem účastníků byly měřeny pomocí ověřené týmové komunikační škály, kterou si sami vyvinuli.
Jedná se o 7bodový kontrolní seznam s 5bodovou stupnicí.
Skóre se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikační výkon sestra-lékař.
|
Po testu (ihned po vyhodnocení simulace)
|
|
Výchozí stav (postoje k meziprofesnímu týmu zdravotní péče)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály.
Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
|
Předběžná zkouška
|
|
Post-test (změna postojů k meziprofesnímu zdravotnickému týmu od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály.
Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Sledování (změna postojů k meziprofesnímu týmu zdravotní péče od výchozího stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
Měření postojů účastníků k práci v týmu meziprofesní péče pomocí 14bodového dotazníku Attitudes Toward Interprofessional Health Care Team pomocí 5bodové škály.
Skóre se pohybuje od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější postoje.
|
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
|
Základní linie (meziprofesionální socializace a škála hodnocení)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný).
Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
|
Předběžná zkouška
|
|
Post-test (změna meziprofesní socializace a hodnotící stupnice od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný).
Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Následné sledování (změna meziprofesní socializace a hodnotící stupnice od výchozího stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
Měření chování, přesvědčení a postojů účastníků v meziprofesní socializaci pomocí 24bodového dotazníku Interprofessional Socialization and Valuing Scale pomocí 7bodové škály (1= vůbec ne; 7= ve velmi velké míře; odpověď „nepoužije se“ dostupný).
Skóre se pohybuje od 24 do 168, přičemž vyšší skóre naznačuje větší přítomnost měřených atributů.
|
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Parametr měření stresu pomocí kontinuálního sledování chytrých hodinek
|
Předběžná zkouška
|
|
Tepová frekvence (změna parametru od základní linie)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Parametr měření stresu pomocí kontinuálního sledování chytrých hodinek
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Krevní tlak (diastolický a systolický)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Parametr měření stresu pomocí sfygmomanometru
|
Předběžná zkouška
|
|
Krevní tlak (diastolický a systolický) (změna parametru od výchozí hodnoty)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Parametr měření stresu pomocí sfygmomanometru
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Výchozí stav (Inventář stavů úzkosti)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Měření stavové úzkosti účastníků bylo měřeno pomocí 20-položkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory pomocí 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy – téměř vždy).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit úzkosti.
|
Předběžná zkouška
|
|
Následný test (změna inventáře úzkosti státních rysů od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Měření stavové úzkosti účastníků bylo měřeno pomocí 20-položkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory pomocí 4bodové Likertovy škály (téměř nikdy – téměř vždy).
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší pocit úzkosti.
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Základní úroveň (důvěra a vlastní účinnost)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Měření sebevědomí a sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí 5bodového dotazníku sebeúčinnosti prostřednictvím 10bodové Likertovy škály v rozmezí od 5 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost v jejich schopnosti přispívat k pacientovi. centrovaná péče v multidisciplinárním týmu.
|
Předběžná zkouška
|
|
Post-test (změna sebevědomí a sebeúčinnosti od výchozího stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Měření sebevědomí a sebeúčinnosti účastníků bylo měřeno pomocí 5bodového dotazníku sebeúčinnosti prostřednictvím 10bodové Likertovy škály v rozmezí od 5 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebeúčinnost v jejich schopnosti přispívat k pacientovi. centrovaná péče v multidisciplinárním týmu.
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Základní úroveň (hodnocení studentského stereotypu)
Časové okno: Předběžná zkouška
|
Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká). Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem. |
Předběžná zkouška
|
|
Po testu (změna hodnocení studentského stereotypu oproti výchozímu stavu)
Časové okno: Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká).
Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem.
|
Post-test (ihned po simulačním tréninku)
|
|
Následná kontrola (změna hodnocení studentského stereotypu oproti výchozímu stavu a po testu)
Časové okno: Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
Měření stereotypu účastníků vůči jiným zdravotnickým oborům bylo měřeno pomocí 9bodového studentského dotazníku pro hodnocení stereotypů prostřednictvím 5bodové Likertovy škály (1=velmi nízká až 5=velmi vysoká).
Skóre se pohybuje od 9 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímanou schopnost konkrétního zdravotnického oboru druhým oborem.
|
Následná kontrola (2 měsíce po simulačním tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liaw SY, Sutini, Chua WL, Tan JZ, Levett-Jones T, Ashokka B, Te Pan TL, Lau ST, Ignacio J. Desktop Virtual Reality Versus Face-to-Face Simulation for Team-Training on Stress Levels and Performance in Clinical Deterioration: a Randomised Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2023 Jan;38(1):67-73. doi: 10.1007/s11606-022-07557-7. Epub 2022 May 2.
- Liaw SY, Ooi SW, Rusli KDB, Lau TC, Tam WWS, Chua WL. Nurse-Physician Communication Team Training in Virtual Reality Versus Live Simulations: Randomized Controlled Trial on Team Communication and Teamwork Attitudes. J Med Internet Res. 2020 Apr 8;22(4):e17279. doi: 10.2196/17279.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S-17-107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .