Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Auxora u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19

16. března 2026 aktualizováno: CalciMedica, Inc.

Randomizovaná dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie Auxora pro léčbu těžké pneumonie COVID-19 (CARDEA)

Část 1 této studie zahrnovala 30 pacientů, kteří dostávali přípravek Auxora (dříve CM4620) v randomizované, otevřené studii 2:1 u pacientů s těžkou a kritickou pneumonií COVID-19. Část 2 se bude skládat z randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované (RCT) studie, která bude hodnotit účinnost, bezpečnost a farmakokinetický profil přípravku Auxora u pacientů s těžkou pneumonií COVID-19. Počet pacientů s imputovaným PaO2/FiO2 >200 randomizovaných do studie bude omezen na 26. Zařazeno bude 320 pacientů s PaO2/FiO2 ≤200. Pacienti s odhadovaným PaO2/FiO2 75-200 budou stratifikováni, aby byla zajištěna vyvážená randomizace mezi rameny Auxora a placebo. Budou provedeny analýzy podskupin, aby se prozkoumalo, jak je doba do zotavení ovlivněna základními proměnnými a aby se vyhodnotil účinek léčby na různých úrovních každé z těchto proměnných. Dávka přípravku Auxora bude 2,0 mg/kg (1,25 ml/kg) podaná v 0 hodin a poté 1,6 mg/kg (1 ml/kg) za 24 hodin a 1,6 mg/kg (1 ml/kg) za 48 hodin ze SFISD. Dávka placeba bude 1,25 ml/kg podaná v 0 hodin a poté 1 ml/kg za 24 hodin a 1 ml/kg za 48 hodin od SFISD. Remdesivir, kortikosteroidy a rekonvalescentní plazma budou povoleny. Infuze přípravku Auxora bude zahájena do 12 hodin od okamžiku, kdy pacient nebo LAR poskytne informovaný souhlas. Analýzy účinnosti budou prezentovány léčebnou skupinou (Auxora vs. Placebo) na základě souboru analýzy účinnosti imputované podskupiny PaO2/FiO2 ≤200, pokud není uvedeno jinak. Přístup ke statistické analýze bude navržen tak, aby vyhodnotil významnost primárního a prvního sekundárního cílového ukazatele pomocí Benjaminiho a Hochbergovy metody ke kontrole celkové hladiny alfa ve studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
314

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Long Beach Memorial
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California / LA County
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Memorial San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • National Jewish Health / St. Joseph's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Baton Rouge General
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai Grace
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Methodist Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • John Peter Smith Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora Baycare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Má laboratorně potvrzenou infekci SARS-CoV-2 stanovenou polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo jiným komerčním nebo veřejným zdravotním testem v jakémkoli vzorku, jak je dokumentováno jedním z následujících:

    • PCR pozitivní ve vzorku odebraném < 72 hodin před randomizací;
    • PCR pozitivní ve vzorku odebraném ≥ 72 hodin před randomizací, s nemožností získat opakovaný vzorek (např. z důvodu nedostatku testovacích materiálů nebo omezené testovací kapacity nebo výsledků trvajících >24 hodin atd.) nebo progresivního onemocnění svědčícího o probíhající infekci SARS-CoV-2;
  2. Alespoň 1 z následujících příznaků: Horečka, kašel, bolest v krku, malátnost, bolest hlavy, bolest svalů, dušnost v klidu nebo při námaze, zmatenost nebo dýchací potíže;

  3. Alespoň 1 z následujících příznaků při screeningu nebo zaznamenaných 24 hodin před screeningem:

    • PaO2/FiO2 ≤ 200 při příjmu doplňkového kyslíku. PaO2/FiO2 lze odhadnout z pulzní oxymetrie (příloha 1) nebo stanovit pomocí arteriálního krevního plynu;
    • Pokud je SpO2 ≥ 97 %, musí dostávat 10 l nebo více doplňkového kyslíku;
  4. Přítomnost respiračního infiltrátu nebo abnormality odpovídající pneumonii, která je dokumentována buď rentgenem hrudníku nebo počítačovou tomografií plic;
  5. Pacientovi je ≥ 18 let;
  6. Pacientka ve fertilním věku se nesmí pokoušet otěhotnět po dobu 39 měsíců, a pokud je sexuálně aktivní s mužským partnerem, je ochotna praktikovat přijatelné metody antikoncepce po dobu 39 měsíců po poslední dávce CM4620-IE;
  7. Mužský pacient, který je sexuálně aktivní s partnerkou ve fertilním věku, je ochoten praktikovat přijatelné metody antikoncepce po dobu 39 měsíců po poslední dávce CM4620-IE. Mužský pacient nesmí darovat sperma po dobu 39 měsíců;
  8. Pacient je ochoten a schopen, nebo má svého zákonného zástupce (LAR), který je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí a spolupracovat se všemi aspekty protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Očekávané přežití nebo doba do vysazení život udržující léčby se očekává <7 dní.
  2. Objednávka neintubovat;
  3. Domácí mechanická ventilace (neinvazivní ventilace nebo prostřednictvím tracheotomie) s výjimkou kontinuálního přetlaku v dýchacích cestách nebo dvouúrovňového přetlaku v dýchacích cestách (CPAP/BIPAP) používaného výhradně pro poruchy dýchání ve spánku;
  4. PaO2/FiO2 ≤75 v době screeningu. PaO2/FiO2 lze odhadnout z pulzní oxymetrie (příloha 1) nebo stanovit pomocí arteriálního krevního plynu;
  5. Neinvazivní přetlaková ventilace;
  6. Invazivní mechanická ventilace prostřednictvím endotracheální intubace nebo tracheostomie;
  7. Extrakorporální membránová oxygenace (ECMO);
  8. Šok definovaný použitím vazopresorů;
  9. Dysfunkce nebo selhání více orgánů;
  10. Pozitivní testování na chřipku A nebo B, pokud je testováno jako místní standard péče;

  11. Pacient má v anamnéze:

    1. Orgánová nebo hematologická transplantace;
    2. HIV;
    3. Aktivní infekce hepatitidy B nebo hepatitidy C;

  12. Současná léčba:

    1. Chemoterapie;
    2. Imunosupresivní léky nebo imunoterapie (oddíl 5.3 pro seznam zakázaných imunosupresivních léků a imunoterapie) v době souhlasu;
    3. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza;
  13. Máte v anamnéze žilní tromboembolismus (VTE) (hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]) během 12 týdnů před screeningem nebo máte v anamnéze rekurentní (> 1) VTE;
  14. O pacientce je známo, že je těhotná nebo kojící;
  15. V současné době se účastní jiné studie zkoumaného léku nebo terapeutického zdravotnického prostředku v době udělení souhlasu;
  16. Alergie na vejce nebo kteroukoli pomocnou látku ve studovaném léku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Auxora (část 1)
Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby dostali buď auxoru nebo standard péče
Lék: Auxora (část 1)
AUXORA bude podávána při 2,0 mg/kg (1,25 ml/kg) v den 1 a poté 1,6 mg/kg (1,0 ml/kg) ve dnech 2 a 3. Všechny dávky AUXORA budou podávány intravenózně (IV) po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • CM4620-Injekční emulze (IE)
Jiný: Standard péče (část 1)
Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby dostali buď auxoru nebo standard péče
Lék: Standard péče (část 1)
Pacienti dostávali úroveň péče
Ostatní jména:
  • Placebo injekční emulze
Experimentální: Auxora (část 2)
Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby přijali auxoru nebo placebo
Lék: Auxora (část 2)
AUXORA bude podávána při 2,0 mg/kg (1,25 ml/kg) v den 1 a poté 1,6 mg/kg (1,0 ml/kg) ve dnech 2 a 3. Všechny dávky AUXORA budou podávány intravenózně (IV) po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • CM4620-Injekční emulze (IE)
Komparátor placeba: Placebo (část 2)
Pacienti byli randomizováni 1: 1, aby přijali auxoru nebo placebo
Lék: Placebo (část 2)
Placebo bude podáváno při 2,0 mg/kg (1,25 ml/kg) v den 1 a poté 1,6 mg/kg (1,0 ml/kg) ve dnech 2 a 3. Všechny dávky placeba budou podávány intravenózně (IV) po dobu 4 hodin.
Ostatní jména:
  • Placebo injekční emulze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní od začátku první infuze studijního léčiva (SFISD) k zotavení
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva do dne 60
Definován jako počet dnů hospitalizovaných, ale nevyžaduje doplňkový kyslík nebo probíhající lékařskou péči, nebo; Vypouštěné a vyžadující doplňkový kyslík nebo; Vypouštěné, nevyžaduje doplňkový kyslík.
Od začátku první infuze studijního léčiva do dne 60

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zemřeli ve 30. den (úmrtnost)
Časové okno: 30. den
30. den
Počet účastníků, kteří zemřeli v den 60 (úmrtnost)
Časové okno: Den 60
Den 60
Počet účastníků vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci nebo umírání (část 1)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva a do 28. dne
Od začátku první infuze studijního léčiva a do 28. dne
Podíl pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci nebo umírání (část 2)
Časové okno: od začátku první infuze studijního léčiva a až do dne 60 den
od začátku první infuze studijního léčiva a až do dne 60 den
Podíl pacientů vyžadujících invazivní mechanickou ventilaci (část 2)
Časové okno: od začátku první infuze studijního léčiva a až do dne 60 den
od začátku první infuze studijního léčiva a až do dne 60 den
Zlepšení v 8-bodové ordinální stupnici (část 1)
Časové okno: od začátku první infuze studijního léčiva a do 28. dne
Ordinální stupnice je posouzení klinického stavu v daný den. Měřítko je následující: 1. Smrt 2. Hospitalizovaná, vyžadující invazivní mechanickou ventilaci nebo ECMO 3. Hospitalizováno, vyžadující neinvazivní ventilaci nebo vysoký tok doplňkový kyslík 4. Hospitalizovaný, vyžadující nízký tok Doplňkový kyslík 5. Hospitalizovaný, nevyžaduje doplněk kyslík, ale vyžaduje přetrvávající lékařskou péči. kyslík 8. Vypouštěný, nevyžaduje doplňkový kyslík
od začátku první infuze studijního léčiva a do 28. dne
Rozdíly ve výsledcích měřených 8-bodovou ordinální stupnicí (část 2)
Časové okno: od začátku první infuze studijního léčiva Hrough den 60
Ordinální stupnice je posouzení klinického stavu v daný den. Měřítko je následující: 1. Smrt 2. Hospitalizovaná, vyžadující invazivní mechanickou ventilaci nebo ECMO 3. Hospitalizováno, vyžadující neinvazivní ventilaci nebo vysoký tok doplňkový kyslík 4. Hospitalizovaný, vyžadující nízký tok Doplňkový kyslík 5. Hospitalizovaný, nevyžaduje doplněk kyslík, ale vyžaduje přetrvávající lékařskou péči. kyslík 8. Vypouštěný, nevyžaduje doplňkový kyslík
od začátku první infuze studijního léčiva Hrough den 60
Počet dní v nemocnici (část 1)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva přes propuštění až do 28 dnů
Čas na propuštění naživu z nemocnice
Od začátku první infuze studijního léčiva přes propuštění až do 28 dnů
Počet dní v nemocnici (část 2)
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice až do 60 dnů
Od přijetí do nemocnice až do propuštění z nemocnice až do 60 dnů
Počet dní na jednotce intenzivní péče (ICU) (část 2)
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z ICU do 60 dnů
Od přijetí na JIP do propuštění z ICU do 60 dnů
Dny naživu a bez mechanické větrání (část 1)
Časové okno: Od randomizace do 28. dne
Od randomizace do 28. dne
Počet zotavených účastníků (část 1)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva do 28. dne
Zotavení je definováno jako 6, 7 nebo 8 na 8 bodové ordinální stupnici
Od začátku první infuze studijního léčiva do 28. dne
Koncentrace plazmy CM4620-IE (část 2)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva do 72 hodin
Koncentrace měřená pomocí ověřeného testu
Od začátku první infuze studijního léčiva do 72 hodin
Procento pacientů s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a vážné nežádoucí účinky (SAE)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva do 60 dnů
Od začátku první infuze studijního léčiva do 60 dnů
Změna v PAO2/FIO2 (část 1)
Časové okno: Od začátku první infuze studijního léčiva do 28. dne
Opatření poměru PAO2/FIO2
Od začátku první infuze studijního léčiva do 28. dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CalciMedica, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Sudarshan Hebbar, MD, CalciMedica, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CM4620-204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení