Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv emocionálního tréninku pracovní paměti na prevenci výskytu deprese (CTE 2019)

5. srpna 2026 aktualizováno: Wenhui Yang, Hunan Normal University

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované hodnocení účinnosti emocionálního tréninku pracovní paměti v prevenci léčby symptomů deprese

Účelem této studie je otestovat, zda trénink emoční pracovní paměti a trénink modifikace pozornosti jsou účinnou neurobehaviorální terapií k prevenci výskytu deprese. To znamená, zda trénink emoční pracovní paměti a trénink modifikace zaujatosti pozornosti jsou lepší než placebo v prevenci výskytu deprese více než 1 rok po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládá se, že zkreslení pozornosti hraje klíčovou roli při vzniku a udržování deprese. Trénink modifikace pozornosti (ABMT), experimentální paradigma, které využívá trénink k navození adaptivního zkreslení pozornosti, bylo vyvinuto za účelem testování kauzálního modelu, který má terapeutické důsledky pro depresi. K testování účinku ABMT na léčbu depresivních symptomů byl proveden randomizovaný dvojitě zaslepená, placebem a slepá kontrolovaná studie se provádí u vysokoškolských studentů, kteří pociťují mírné až těžké příznaky deprese.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 400081
        • Department of Psychology, Hunan Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre 14 nebo vyšší v Beck Depression Inventory-II.

Kritéria vyloučení:

  • Současná epizoda MDD, bipolární poruchy, schizofrenie nebo organické duševní poruchy;
  • Jakákoli souběžná psychoterapie;
  • Jakékoli souběžné psychotropní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: positive emotion working memory (PEWM )training
The PEWM task is a computerized n-back task. The stimulus presents 2000ms. The longer stimulus duration compared to a standard n-back task is intended to allow participants to more elaboratedly process positive emotion. During the PEWM, each session has 25-35 minutes.
Behaviorální: positive emotion working memory(PEWM) training
Participants take 10 sessions of positive emotion working memory training with n-bak task of positive words for two-week at itinal and 8 booster sessions at 6 months follow-up.
Experimentální: negative emotion working memory (NEWM) training
The NEWM task was a computerized dual n-back task. The visual stimulus presents 500 milliseconds (ms), followed by a blank screen for 2500 ms. The auditory stimulus presents 500-950 ms at the same time. Participants monitor both modalities. Each session takes 25-35 minutes. The first three sessions started with 1 n-level. From the fourth session , it starts from 2 n-level. The tasks are adjusted difficulty on the participant's performance. When accuracy rates equal to or larger than 90% for both the auditory and visual response, participants give an option to advance a n level or keep the same level.
Behaviorální: negative emtion working memory(NEWM) training
Participants take ten 16 × (21 + n) trial sessions of NEWM with dual n-back task with sad facial pictures for visual modality and sad words for auditory modality for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
Experimentální: Positive attention bias Training (PABT)
The PABT task was a variation of the computerized visual dot-probe task from a previous attention bias modification (ABM) study (Yang, et al., 2015, 2016). The stimuli present 2000 ms. The longer stimulus duration compared to a standard dot-probe task was intended to allow participants to have time to more fully process the content of the stimulus. During the PABT, 27 neutral-positive word pairs were presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session.
Behaviorální: PABT
Participants take ten 216-trial sessions of PABT with 90% probe dot fallen on positive words for 2 weeks and eight 216-trial booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
Komparátor placeba: placebo (neutral attention bias training, NABT)
The placebo task was identical to the active PABT, except 90% of the probes appeared at the neutral position, 10% at the positive position.During the training, 27 pairs of neutral-positive words are presented 8 times (8 × 27) in each 10-min session. Participants take ten 216-trial sessions for 2 weeks at inital and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 months follow-up.
Behaviorální: placebo (NABT)
Participants take ten 216-trial sessions of placebo training with 90% probe-dot fallen on neutral concrete words for 2 weeks at initial and 8 booster sessions for 2 weeks at 6 month follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onset of a major depressive episode
Časové okno: From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.
Clinicians interviewed the participants using the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children (K-SADS) at initial, 6 months , 12 months and 24 months follow-ups after training and using Structured Clinical Interviews for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition ( SCID-5) at 5 years follow-up. The person has at least 4 depressive symptoms and mild to moderate impairment for a probable episode of major depression, or has 5 or more than 5 symptoms and mild to moderate impairment for a definite episode of major depression.
From pre-training to 6 months,12 months. 24 months and 5 years follow-ups after training.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported depressive symptoms and clinical significant changes
Časové okno: Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.
Self-reported depressive symptoms assessed by Beck Depression Inventory-the second version (BDI-II). The BDI-II contains 21 questions, each with a score from 0 to 3. The total scores range form 21 to 60. To evaluate clinical significant changes of depressive symptoms, we follow the procedures outlined by Jacobson and Truax (Jacobson & Truax, 1991) . A participant is classified as meeting criteria for clinically significant change if (a) the post-training score falls within the range (mean ± 2 SDs) of the nonclinical population on the basis of BDI-II data (Yang, Wu, &Peng, 2012), and (b) if they display a statistically reliable reduction in scores from pre- to post- or to folloow-up assessment based to the reliable change index.
Pre-training, post-training, 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, 12 weeks, 20 weeks, 24weeks, 28weeks, 32 weeks, 12 months, 24 months, and 5 year follow-ups.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hunan Normal University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wenhui Yang, Ph.D, Department of Psychology, Hunan Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cogntive Control EMOTION 2019
  • BBA210038 (Jiné číslo grantu/financování: National Social Science Foundation for Chinese Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD might not be shared due to participant privacy, lack of informed consent, and the risk of misinterpretation or inappropriate secondary analyses

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení