Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků kinesio tapingu a manuální terapie u pacientů s bruxismem

24. dubna 2020 aktualizováno: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxismus je definován jako opakující se činnost čelistního svalu charakterizovaná skřípáním nebo svíráním zubů doprovázeným opotřebením zubů a diskomfortem čelistních svalů bez zdravotní poruchy. Bruxismus má dva odlišné cirkadiánní projevy: může být noční nebo denní. Hypertrofie žvýkacího svalu je objektivním znakem bruxismu. Subjektivními známkami bruxismu jsou navíc únava nebo ztuhlost žvýkacích svalů, bolest temporomandibulárního kloubu nebo bolesti hlavy. Podle literatury zažije během života epizody bruxismu 85 až 90 % běžné populace. Nalezení účinné metody léčby bruxismu je tedy klíčové. Cílem této studie je prozkoumat účinky dvou různých fyzioterapeutických přístupů na tloušťku a ztuhlost žvýkacího svalu u pacientů s bruxismem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neexistuje žádná jistá léčba bruxismu. Nejnovějším doporučením však je řídit se přístupem Multiple-P před léčebnými režimy a invazivními postupy. Různé metody používané v konzervativním zvládání bruxismu jsou známé jako „multiple-P“ přístup, který se skládá z; fyzioterapie, talíře, povzbuzující řeči, prášky a psychologie . Fyzioterapie se obecně zaměřuje na dva cíle: snížení nepříznivých účinků bruxismu na žvýkací svaly a zvýšení sebeuvědomění ohledně tohoto návyku. Tyto studie zahrnují různé intervence, jako je masáž žvýkacích a krčních svalů, elektroléčba, terapeutická cvičení, tejpovací intervence nebo relaxační terapie. Literatura týkající se toho, která fyzioterapeutická intervence je u bruxismu nejúčinnější, však není jasná. Proto byli pacienti v této studii náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; manuální terapie nebo kinesio tejping. Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku, dostávali 4 týdny léčby a byli hodnoceni po 4 týdnech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06650
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika bruxismu podle kritérií mezinárodní klasifikace poruch spánku
  • Vlastní hlášení o bdělém bruxismu

Kritéria vyloučení:

  • Chybí více než 2 zuby
  • Přítomnost snímatelných částečných zubních protéz
  • S neurologickými, psychiatrickými nebo motorickými poruchami
  • Absolvování jakékoli probíhající zubní nebo fyzikální terapie
  • Aktivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manuální terapie
Manuální terapie je široce používaná fyzioterapeutická modalita, o které je známo, že je účinná při zvládání muskuloskeletálních problémů. Manuální terapie je pasivní, terapeutický přístup používaný k cílení na různé anatomické struktury se záměrem vytvořit prospěšné změny v množství bolesti, kterou pacient pociťuje. Manuální terapie zahrnuje mobilizaci kloubů, manipulaci nebo léčbu měkkých tkání a je široce používána k rozbití fibrózních adhezí, obnovení normálního rozsahu pohybu, snížení lokální ischemie, stimulaci produkce synoviální tekutiny a snížení bolesti.
Postup: Manuální terapie
Účastníci této skupiny absolvovali 4 týdny manuální terapie a masáže žvýkacích svalů intra a extra orálně spolu s masáží krčních svalů. Masáž a manuální terapie přináší výhody zvýšením místního prokrvení a snížením svalového tonusu. Dále byla provedena protahovací cvičení zaměřená na snížení bolesti a prodloužení zkrácených žvýkacích svalových vláken autogenní inhibicí žvýkacího svalu.
Experimentální: Kinesio Taping
Kinesio tape je typ elastické terapeutické pásky, která byla vyvinuta a která se používá v mnoha různých situacích s různými účely. Zastánci Kinesio Tape uvádějí, že může podporovat různé terapeutické cíle, jako je; zlepšení krevního oběhu a lymfatické drenáže, potlačení bolesti, snížení opožděného nástupu bolesti svalů nebo zlepšení výkonu a koordinace.
Postup: Kinesio Taping
Účastníci této skupiny měli aplikaci Kinesio Tapingu na žvýkací svaly. Materiálem použitým pro aplikaci Kinesio Tapingu pro bruxismus byl Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), 100% bavlna, bez latexu, 5 cm široká, elastická páska. Umístění Kinesio Tapingu bylo zvoleno podle principů popsaných Kase et al. Pásky byly rozřezány na šířku 2,5 cm (z 5 cm šířky vertikálně rozříznuty na polovinu). Dva proužky Kinesio Tape byly překříženy přes oblast žvýkacího svalu s 0-5% napětím v maximálně natažené poloze epidermis. Byla použita technika proužků epidermis-dermis-fascia řezaných do sítě. Páska byla aplikována oboustranně po každém sezení manuální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh tlaku bolesti žvýkacího svalu
Časové okno: Změna od základního prahu tlaku bolesti v žvýkacím svalu po 4 týdnech
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton). Práh tlaku bolesti žvýkacího svalu byl hodnocen pomocí algometru. Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí. Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
Změna od základního prahu tlaku bolesti v žvýkacím svalu po 4 týdnech
Práh tlaku bolesti trapézového svalu
Časové okno: Změna od základního prahu tlaku bolesti trapézového svalu po 4 týdnech
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton). Práh tlaku bolesti trapézového svalu byl hodnocen pomocí algometru. Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí. Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
Změna od základního prahu tlaku bolesti trapézového svalu po 4 týdnech
Práh tlaku bolesti temporálního svalu
Časové okno: Změna prahu tlaku spánkového svalu od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton). Práh tlaku bolesti temporalis svalu byl hodnocen pomocí algometru. Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí. Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
Změna prahu tlaku spánkového svalu od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech
Pittsburghský index kvality spánku je index široce používaný k měření kvality spánku. Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který si sami vyhlásíte a obsahuje 19 otázek, které jsou po bodování rozděleny do sedmi domén. Těchto sedm domén je; vnímaná kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spánek; a denní dysfunkce. Každá doména je hodnocena od 0-3 a lze získat celkové skóre v rozmezí 0-21. Celkové skóre; 0-4 značí dobrou kvalitu spánku, 5-10 značí špatnou kvalitu spánku a skóre nad 10 značí možnou poruchu spánku.
Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GaziU2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení