Zkoumání účinků kinesio tapingu a manuální terapie u pacientů s bruxismem
24. dubna 2020 aktualizováno: Gokhan Yazici, Gazi University
Bruxismus je definován jako opakující se činnost čelistního svalu charakterizovaná skřípáním nebo svíráním zubů doprovázeným opotřebením zubů a diskomfortem čelistních svalů bez zdravotní poruchy.
Bruxismus má dva odlišné cirkadiánní projevy: může být noční nebo denní.
Hypertrofie žvýkacího svalu je objektivním znakem bruxismu.
Subjektivními známkami bruxismu jsou navíc únava nebo ztuhlost žvýkacích svalů, bolest temporomandibulárního kloubu nebo bolesti hlavy.
Podle literatury zažije během života epizody bruxismu 85 až 90 % běžné populace.
Nalezení účinné metody léčby bruxismu je tedy klíčové. Cílem této studie je prozkoumat účinky dvou různých fyzioterapeutických přístupů na tloušťku a ztuhlost žvýkacího svalu u pacientů s bruxismem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje žádná jistá léčba bruxismu.
Nejnovějším doporučením však je řídit se přístupem Multiple-P před léčebnými režimy a invazivními postupy.
Různé metody používané v konzervativním zvládání bruxismu jsou známé jako „multiple-P“ přístup, který se skládá z; fyzioterapie, talíře, povzbuzující řeči, prášky a psychologie .
Fyzioterapie se obecně zaměřuje na dva cíle: snížení nepříznivých účinků bruxismu na žvýkací svaly a zvýšení sebeuvědomění ohledně tohoto návyku.
Tyto studie zahrnují různé intervence, jako je masáž žvýkacích a krčních svalů, elektroléčba, terapeutická cvičení, tejpovací intervence nebo relaxační terapie.
Literatura týkající se toho, která fyzioterapeutická intervence je u bruxismu nejúčinnější, však není jasná.
Proto byli pacienti v této studii náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin; manuální terapie nebo kinesio tejping.
Všichni pacienti byli hodnoceni na začátku, dostávali 4 týdny léčby a byli hodnoceni po 4 týdnech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06650
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika bruxismu podle kritérií mezinárodní klasifikace poruch spánku
- Vlastní hlášení o bdělém bruxismu
Kritéria vyloučení:
- Chybí více než 2 zuby
- Přítomnost snímatelných částečných zubních protéz
- S neurologickými, psychiatrickými nebo motorickými poruchami
- Absolvování jakékoli probíhající zubní nebo fyzikální terapie
- Aktivní rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manuální terapie
Manuální terapie je široce používaná fyzioterapeutická modalita, o které je známo, že je účinná při zvládání muskuloskeletálních problémů.
Manuální terapie je pasivní, terapeutický přístup používaný k cílení na různé anatomické struktury se záměrem vytvořit prospěšné změny v množství bolesti, kterou pacient pociťuje.
Manuální terapie zahrnuje mobilizaci kloubů, manipulaci nebo léčbu měkkých tkání a je široce používána k rozbití fibrózních adhezí, obnovení normálního rozsahu pohybu, snížení lokální ischemie, stimulaci produkce synoviální tekutiny a snížení bolesti.
|
Účastníci této skupiny absolvovali 4 týdny manuální terapie a masáže žvýkacích svalů intra a extra orálně spolu s masáží krčních svalů.
Masáž a manuální terapie přináší výhody zvýšením místního prokrvení a snížením svalového tonusu.
Dále byla provedena protahovací cvičení zaměřená na snížení bolesti a prodloužení zkrácených žvýkacích svalových vláken autogenní inhibicí žvýkacího svalu.
|
|
Experimentální: Kinesio Taping
Kinesio tape je typ elastické terapeutické pásky, která byla vyvinuta a která se používá v mnoha různých situacích s různými účely.
Zastánci Kinesio Tape uvádějí, že může podporovat různé terapeutické cíle, jako je; zlepšení krevního oběhu a lymfatické drenáže, potlačení bolesti, snížení opožděného nástupu bolesti svalů nebo zlepšení výkonu a koordinace.
|
Účastníci této skupiny měli aplikaci Kinesio Tapingu na žvýkací svaly.
Materiálem použitým pro aplikaci Kinesio Tapingu pro bruxismus byl Kinesio Tex Gold Finger Prints (Kinesio Holding Corporation, Albuquerque, USA), 100% bavlna, bez latexu, 5 cm široká, elastická páska.
Umístění Kinesio Tapingu bylo zvoleno podle principů popsaných Kase et al.
Pásky byly rozřezány na šířku 2,5 cm (z 5 cm šířky vertikálně rozříznuty na polovinu).
Dva proužky Kinesio Tape byly překříženy přes oblast žvýkacího svalu s 0-5% napětím v maximálně natažené poloze epidermis.
Byla použita technika proužků epidermis-dermis-fascia řezaných do sítě.
Páska byla aplikována oboustranně po každém sezení manuální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti žvýkacího svalu
Časové okno: Změna od základního prahu tlaku bolesti v žvýkacím svalu po 4 týdnech
|
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton).
Práh tlaku bolesti žvýkacího svalu byl hodnocen pomocí algometru.
Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí.
Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
|
Změna od základního prahu tlaku bolesti v žvýkacím svalu po 4 týdnech
|
|
Práh tlaku bolesti trapézového svalu
Časové okno: Změna od základního prahu tlaku bolesti trapézového svalu po 4 týdnech
|
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton).
Práh tlaku bolesti trapézového svalu byl hodnocen pomocí algometru.
Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí.
Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
|
Změna od základního prahu tlaku bolesti trapézového svalu po 4 týdnech
|
|
Práh tlaku bolesti temporálního svalu
Časové okno: Změna prahu tlaku spánkového svalu od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Práh tlaku bolesti byl stanoven pomocí digitálního algometru (Lafayette Manual Muscle Test System™, Model 01163, Lafayette Instrument Company, Indiana, USA), který se skládá z polstrovaného disku připojeného k mikroprocesorové řídicí jednotce, která měří špičkovou sílu (Newton).
Práh tlaku bolesti temporalis svalu byl hodnocen pomocí algometru.
Během hodnocení Pain Pressure Threshold výzkumník umístil algometr na spouštěcí body příslušného svalu a zvyšoval množství aplikovaného tlaku, dokud účastník verbálně neinformoval výzkumníka, kdy se pocit tlaku stal bolestí.
Aplikovaný tlak byl odečítán z digitální obrazovky po každém hodnocení.
|
Změna prahu tlaku spánkového svalu od výchozí hodnoty po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech
|
Pittsburghský index kvality spánku je index široce používaný k měření kvality spánku.
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník, který si sami vyhlásíte a obsahuje 19 otázek, které jsou po bodování rozděleny do sedmi domén.
Těchto sedm domén je; vnímaná kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, léky na spánek; a denní dysfunkce.
Každá doména je hodnocena od 0-3 a lze získat celkové skóre v rozmezí 0-21.
Celkové skóre; 0-4 značí dobrou kvalitu spánku, 5-10 značí špatnou kvalitu spánku a skóre nad 10 značí možnou poruchu spánku.
|
Změna od základní kvality spánku po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziU2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou k dispozici ostatním výzkumníkům
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .