Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace hemoglobinu na COVID-19

13. září 2020 aktualizováno: Mehmet Akif Yazar, Nevsehir Public Hospital

Důležitý index závažnosti onemocnění koronavirem: koncentrace hemoglobinu v erytrocytech

Rychlá desaturace kyslíkem byla pozorována u pacientů s COVID-19, kteří mají vážné respirační selhání a většina z nich byla intubována a připojena k mechanickému ventilátoru. Nakonec mnoho z nich během procesu zemřelo.

ORF8 a povrchové glykoproteiny nového koronaviru se vážou na porfyrin na molekulách hemoglobinu a inhibují metabolismus hemu v erytrocytech. Nejsou však objasněny účinky nového koronaviru na střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH) a střední korpuskulární koncentraci hemoglobinu (MCHC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koncem prosince 2019 se ve Wuhanu, Hubei, Čína, začaly objevovat případy zápalu plic neznámé etiologie. Toto onemocnění, které bylo Světovou zdravotnickou organizací (WHO) dne 11. února 2020 pojmenováno COVID-19, bylo identifikováno jako závažný akutní respirační syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Nemoc, která se rychle šířila z člověka na člověka, se rychle stala ve světě pandemií.

Někteří z pacientů, kteří byli přijati s vysokou horečkou, kašlem a dýchacími potížemi, se léčili na jednotkách intenzivní péče kvůli těžkému respiračnímu selhání. U těchto pacientů byla pozorována rychlá desaturace kyslíkem a většina pacientů byla intubována a připojena k mechanickému ventilátoru, ale mnoho z nich při tomto procesu zemřelo. Do 2. května 2020 bylo po celém světě zjištěno přibližně 3,5 milionu případů COVID-19 a téměř 250 tisíc lidí zemřelo.

V tomto procesu má identifikace příčin respiračního selhání a desaturace kyslíkem vysokou vědeckou hodnotu. Alveolární edém a reaktivní hyperplazie pneumocytů doprovázené zánětlivou infiltrací v plicích během časné fáze infekce mohou způsobit narušení transportu kyslíku. V některých případech doprovází tento proces organizace alveolárního exsudátu a plicní intersticiální fibróza a deskvamace slizničního epitelu a průdušek je pokryta hlenovou zátkou. Předpokládá se, že výsledná destrukce způsobuje desaturaci ovlivněním transportu kyslíku.

Nový koronavirus má nukleovou kyselinu RNA s pozitivním řetězcem. Kromě svých strukturních hrotů, obalových a membránových proteinů má nestrukturální proteiny, jako jsou ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 a ORF8. Inhibiční účinky těchto proteinů na hemoglobin mohou být důvodem rychlé desaturace. Vazbou na porfyrin ORF8 a povrchové glykoproteiny na hemoglobinu inhibuje „hemový“ metabolismus a hladiny hemoglobinu u pacientů mohou být nízké. Není však jasné, jaký vliv má onemocnění na střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH) a střední korpuskulární koncentraci hemoglobinu (MCHC). Prokázání vztahu mezi těmito parametry a závažností onemocnění má velký význam v léčbě onemocnění z hlediska dalších studií.

Cílem této studie je odhalit vlivy onemocnění na erytrocytární indexy a ukázat účinnost erytrocytárních indexů při predikci závažnosti onemocnění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se přihlásili do nemocnice kvůli symptomu onemocnění koronavirem a jejichž test na covid-19 byl pozitivní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s COVID-19 testem (+) pomocí techniky PCR

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří před přijetím dostávají krevní produkty nebo jakékoli léky, které ovlivní jejich krevní hodnoty
  • Pacienti s jakýmkoli hematologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina OP
ambulantní pacienti s asymptomatickou nebo nekomplikovanou nebo mírnou pneumonií
Jiný: Skenování souborů
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí
Skupina H
hospitalizovaných pacientů
Jiný: Skenování souborů
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí
Skupina IC
pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
Jiný: Skenování souborů
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi závažností onemocnění a hodnotami erytrocytárních indexů
Časové okno: 5 dní
Závažnost onemocnění může snížit koncentraci hemoglobinu a zničit transport kyslíku.
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost koncentrace hemoglobinu na závažnost onemocnění
Časové okno: 5 dní
Detekce hraniční hodnoty hemoglobinových indexů může předpovědět závažnost onemocnění
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Nevsehir Public Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 145/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení