- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04377607
Koncentrace hemoglobinu na COVID-19
Důležitý index závažnosti onemocnění koronavirem: koncentrace hemoglobinu v erytrocytech
Rychlá desaturace kyslíkem byla pozorována u pacientů s COVID-19, kteří mají vážné respirační selhání a většina z nich byla intubována a připojena k mechanickému ventilátoru. Nakonec mnoho z nich během procesu zemřelo.
ORF8 a povrchové glykoproteiny nového koronaviru se vážou na porfyrin na molekulách hemoglobinu a inhibují metabolismus hemu v erytrocytech. Nejsou však objasněny účinky nového koronaviru na střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH) a střední korpuskulární koncentraci hemoglobinu (MCHC).
Přehled studie
Detailní popis
Koncem prosince 2019 se ve Wuhanu, Hubei, Čína, začaly objevovat případy zápalu plic neznámé etiologie. Toto onemocnění, které bylo Světovou zdravotnickou organizací (WHO) dne 11. února 2020 pojmenováno COVID-19, bylo identifikováno jako závažný akutní respirační syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Nemoc, která se rychle šířila z člověka na člověka, se rychle stala ve světě pandemií.
Někteří z pacientů, kteří byli přijati s vysokou horečkou, kašlem a dýchacími potížemi, se léčili na jednotkách intenzivní péče kvůli těžkému respiračnímu selhání. U těchto pacientů byla pozorována rychlá desaturace kyslíkem a většina pacientů byla intubována a připojena k mechanickému ventilátoru, ale mnoho z nich při tomto procesu zemřelo. Do 2. května 2020 bylo po celém světě zjištěno přibližně 3,5 milionu případů COVID-19 a téměř 250 tisíc lidí zemřelo.
V tomto procesu má identifikace příčin respiračního selhání a desaturace kyslíkem vysokou vědeckou hodnotu. Alveolární edém a reaktivní hyperplazie pneumocytů doprovázené zánětlivou infiltrací v plicích během časné fáze infekce mohou způsobit narušení transportu kyslíku. V některých případech doprovází tento proces organizace alveolárního exsudátu a plicní intersticiální fibróza a deskvamace slizničního epitelu a průdušek je pokryta hlenovou zátkou. Předpokládá se, že výsledná destrukce způsobuje desaturaci ovlivněním transportu kyslíku.
Nový koronavirus má nukleovou kyselinu RNA s pozitivním řetězcem. Kromě svých strukturních hrotů, obalových a membránových proteinů má nestrukturální proteiny, jako jsou ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 a ORF8. Inhibiční účinky těchto proteinů na hemoglobin mohou být důvodem rychlé desaturace. Vazbou na porfyrin ORF8 a povrchové glykoproteiny na hemoglobinu inhibuje „hemový“ metabolismus a hladiny hemoglobinu u pacientů mohou být nízké. Není však jasné, jaký vliv má onemocnění na střední korpuskulární objem (MCV), střední korpuskulární hemoglobin (MCH) a střední korpuskulární koncentraci hemoglobinu (MCHC). Prokázání vztahu mezi těmito parametry a závažností onemocnění má velký význam v léčbě onemocnění z hlediska dalších studií.
Cílem této studie je odhalit vlivy onemocnění na erytrocytární indexy a ukázat účinnost erytrocytárních indexů při predikci závažnosti onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42040
- Nábor
- Konya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasin Tire
- Telefonní číslo: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Yasin
- Telefonní číslo: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s COVID-19 testem (+) pomocí techniky PCR
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří před přijetím dostávají krevní produkty nebo jakékoli léky, které ovlivní jejich krevní hodnoty
- Pacienti s jakýmkoli hematologickým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina OP
ambulantní pacienti s asymptomatickou nebo nekomplikovanou nebo mírnou pneumonií
|
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí
|
|
Skupina H
hospitalizovaných pacientů
|
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí
|
|
Skupina IC
pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče
|
Hodnoty RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC budou zaznamenány v hemogramovém testu provedeném při prvním přijetí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi závažností onemocnění a hodnotami erytrocytárních indexů
Časové okno: 5 dní
|
Závažnost onemocnění může snížit koncentraci hemoglobinu a zničit transport kyslíku.
|
5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost koncentrace hemoglobinu na závažnost onemocnění
Časové okno: 5 dní
|
Detekce hraniční hodnoty hemoglobinových indexů může předpovědět závažnost onemocnění
|
5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 145/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronavirová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Skenování souborů
-
Al-Azhar UniversityDokončeno
-
University of MichiganUkončenoKvalita života | Cervikální abrazeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyDokončenoAkutní srdeční selháníFrancie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...StaženoNekariozní cervikální lézeKrocan
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityDokončenoPooperační delirium | Pooperační mrtviceKrocan
-
Suez Canal UniversityDokončeno
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryZatím nenabírámeFuchsova endoteliální dystrofie | Map Dot Fingerprint Dystrophy | Po penetrační keratoplastice | Endoteliální keratoplastika po podvod | Zdravé rohovky | Odivování Ost-DESCEMET AUTORATED ENDOTELIální keratoplastikaRakousko
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityDokončeno