Vliv inotropní volby na morbiditu a mortalitu v komplexní dětské srdeční chirurgii (CHUBpedCSino)

Vzhledem k tomu, že použití inotropů je mezi anesteziology velmi variabilní, výzkumníci chtějí studovat, zda výběr inotropních léků má dopad na morbidní mortalitu v dětské kardiochirurgii.

Vyšetřovatelé budou zpětně přezkoumávat soubory pacientů operovaných od ledna 2008 do prosince 2018. Vyšetřovatelé se zaměří na vysoce rizikové pacienty definované jako věk ≤ 1 rok, RACHS skóre ≥ 3 a komplexní operaci srdce (Switch výkon, defekt atrioventrikulárního kanálu, koarktace aorty nebo přerušení aortálního oblouku, truncus arteriosus, mitrální valvuloplastika). Výzkumníci se zaměřují na studijní populaci asi 250 pacientů. Primárním výsledkem bude skóre MODS definované úmrtím nebo dysfunkcí 2 orgánů (oběhové, respirační nebo renální selhání).

Statistická analýza:

Jedno propensity score bude provedeno na dvou skupinách: Dobu a Milri. Po 15 vícenásobných imputacích datových sad pomocí balíčku myší R bude balíček CBPS R použit k provedení propensity score, odhadnutí průměrného léčebného efektu (ATE), pomocí vyvažování kovariát a vyžádání přesné shody, která se ukázala být lepší než tradiční logistické regresní přístupy a posílené klasifikační a regresní stromy. Absolutní standardizovaný rozdíl menší než 10–15 % bude považován za podporu předpokladu rovnováhy mezi skupinami, protože na rozdíl od P-hodnot není ovlivněn velikostí vzorku a lze jej použít k porovnání relativní rovnováhy naměřených proměnných. v různých jednotkách. Bude uveden průměr a standardní odchylka získaná po párování pro spojité proměnné a procento pro kategorické proměnné. Po skóre sklonu vyšetřovatelé použijí balíček průzkumu R k provedení logistických regresí pro binární výsledné proměnné a lineárních regresí pro kontinuální výsledky, které budou zahrnovat účinek léčebné skupiny, váhu vyplývající ze shody a proměnné přítomné ve skóre sklonu v s cílem získat dvojnásobně robustní odhad, který opraví poslední zbývající možnou nerovnováhu mezi kovariátami a vytvoří nezaujatý léčebný efekt. Balíček survey R obsahuje Huber-White opravené standardní chyby, které zachovává standardní chyby nestranné i při heterogenitě reziduí. A konečně, výhodou dvojitě robustního odhadu je, že potřebuje, aby byl správně specifikován pouze jeden ze dvou modelů (propensity score a logistická regrese po propensity score). Ukázalo se, že takzvaný „v rámci přístupu“, což je zprůměrování léčebných účinků na 15 logistických a lineárních regresích, vytváří méně zkreslené odhady než „Přístup napříč“ – tedy provádění lineárních nebo logistických regresí na zprůměrovaných imputovaných shodných souborech dat. - zejména pokud se chybějící údaje týkají léčebné skupiny. Software R (R Core Team, 2019), verze 3.6.2. budou použity k vytvoření výsledků.