Injekce OH2 do pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Neoperativní pacienti s maligním nádorem stadia III nebo stadia IV s jasnou diagnózou patologií a/nebo cytologií; rakovina prsu, gastrointestinální adenokarcinom, rakovina jater, rakovina děložního čípku, maligní melanom, nádory hlavy a krku, Prioritní zařazení do sarkomů měkkých tkání (hlavně u pacientů s melanomem ve fázi prodloužení dávky).
2. Absence konvenční účinné léčby nebo selhání léčby nebo recidiva konvenční metodou.
3. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 ≤ 75 let (včetně hraniční hodnoty), skóre celkového fyzického stavu ECOG 0 ≤ 1, očekávaná doba přežití delší než 3 měsíce.
4. Předchozí protinádorová léčba (včetně endokrinní, chemické/radioterapie, cílené terapie) trvala déle než 4 týdny (více než 6 týdnů přerušení s použitím chemoterapie na bázi nitroso- a mitomycinu) a vyléčila se na stupeň 1 z vedlejších účinků předchozí léčby.
5. Ti, kteří podstoupili velkou operaci, budou muset podstoupit operaci po dobu čtyř týdnů.
6. Existuje alespoň jedna měřitelná léze, která je vhodná pro intratumorální injekci. Podle RECIST verze 1.1 je stanoveno, že alespoň jakmile CT nebo MRI vyšetření prokáže nádorovou lézi, je možné změřit ložisko nádoru. Měřené ohnisko nádoru je definováno jako nejdelší průměr ≥ 10 mm a tloušťka skenování není větší než 5,0 mm. U lézí lymfatických uzlin je krátký průměr ≥ 15 mm.
7. Nedochází k závažné dysfunkci hlavních orgánů.
8. (a) WBC≥3,0×109／L／ ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L／Hb≥90 g/L； (b) BUN a Scr. byly v horní hranici 1,5násobku normální hodnoty; (c) TBIL≤ 1,5násobek horní hranice normální hodnoty. d) ALT a AST ≤ 2,5násobek horní hranice normální hodnoty; Hodnota pacientů s jaterními metastázami nepřesáhla 5násobek horní hranice normální hodnoty. (e) Funkce koagulace je normální (PT a APPT jsou v rámci 1,5násobku horní hranice normální hodnoty).
9. Ženy a jejich manželky dostávaly účinnou antikoncepci během léčby a do 3 měsíců od ní.
10. Subjekty s oparem v reprodukčních orgánech potřebovaly tři měsíce po ukončení oparu.
11. Informovaný souhlas byl podepsán dobrovolně a očekávaná shoda byla dobrá.

Kritéria vyloučení:

1. Závažná zdravotní onemocnění, včetně závažného srdečního onemocnění, cerebrovaskulárního onemocnění, nekontrolovaného diabetu, nekontrolované hypertenze, závažné infekce, aktivního vředu trávicího traktu, abnormální imunitní funkce (včetně, ale bez omezení, revmatoidní artritidy, lupus erythematodes, Sjogrenův syndrom atd.).
2. Anamnéza primárního melanomu z hroznového filmu nebo jiných maligních nádorů během 3 let před léčbou. (používání pouze kombinovaných léků)
3. Minulé nebo současné onemocnění imunodeficience. (používání pouze kombinovaných léků)
4. Léčeno monoantigeny nebo inhibitory PD-1/PD-L1 nebo PD-L2, které byly používány nebo používány v minulosti. (používání pouze kombinovaných léků)
5. Autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu (např. steroidy nebo imunosupresiva) během prvních 2 let léčby, jako je autoimunitní pneumonie, glomerulární nefritida, vaskulitida a další příznaky autoimunitních onemocnění; Kromě větrného nebo dětského astmatu. (používání pouze kombinovaných léků)
6. Mít nekontrolované primární nebo mozkové metastatické nádory.
7. Trpí nekontrolovanými duševními chorobami, infekčními chorobami.
8. Léze nemohou splňovat požadavky na injekční kapacitu v těle nádoru.
9. Těhotné nebo kojící ženy.
10. Jiné experimentální terapie nebo antivirová terapie se používají nebo jsou používány během 4 týdnů léčby.
11. V posledních 4 týdnech byly provedeny další klinické studie.
12. Alergie na herpes virus a složky léků.
13. Vědci se domnívají, že existuje nějaký důvod, proč pacient není vhodný pro účast v této studii.