Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Thales Thermography Triage: Studie proveditelnosti termální kamery (COVID3T)

20. května 2020 aktualizováno: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Reakce na COVID-19 – detekce horečky na základě termografie pro třídění pacientů – studie proveditelnosti

Tato studie zdokonalí a ověří proveditelnost zavedení termovizního testu ke zjištění horečky u 100 pacientů, kteří jsou analyzováni na oddělení urgentního příjmu. Jediným požadavkem dalšího výzkumu pro pacienta je pořízení termosnímku jeho obličeje. Ostatní testy třídění budou rutinní.

Cílem studie proveditelnosti je:

  • Porozumět přijatelnosti zavedení zásahu do prostředí pohotovostního oddělení
  • Stanovte orientační počty náborů pacientů za týden
  • Určete pravděpodobný podíl pacientů rekrutovaných z této skupiny, kteří mají vysokou teplotu
  • Poskytněte předběžný důkaz, že technologie dokáže identifikovat vysokou teplotu u této různorodé skupiny pacientů
  • Poskytněte předběžná data pro trénink strojového učení na podporu klasifikace pacientů s horečkou nebo bez horečky

Studie proveditelnosti pak bude informovat o návrhu a velikosti větší studie, aby se dále rozvinul a ověřil screeningový test tepelného zobrazování, aby poskytl výsledek „s/bez“ horečky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odůvodnění výzkumu a plánu projektu Pozadí Za padesát let od vzniku technologie termovizního zobrazování si Thales v Glasgow vybudoval přední světovou kapacitu v oblasti navrhování, výroby a dodávek termovizních kamer. Kromě kamer má společnost Thales v Glasgow zvláštní odborné znalosti ve vývoji algoritmů pro zpracování obrazu (na základě konvenční a umělé inteligence), které umožňují kamerám provádět kritické uživatelské úkoly nad rámec pouhého zobrazování.

COVID-19 [SARS-COV-2] položil světu obrovskou výzvu. V reakci na krizi se Thales angažuje v řadě iniciativ, včetně jedné zaměřené na možnou aplikaci termovizních kamer k detekci lidí s horečkou, a tedy těch, kteří mohou trpět COVID-19. Tato iniciativa získala povzbudivou zpětnou vazbu od potenciálních uživatelů z celého světa, kteří se zaměřují nejen na bezprostřední problém v nemocnicích, ale také do doby po současném uzavření, kdy budou nákladově efektivní techniky pro průzkum skupin lidí na potenciální COVID- Bude zapotřebí 19 postižených. Tento dohled by mohl být například v nemocnicích, u letištních bran, v budovách nebo venku v ulicích. Jako součást iniciativy Thales Glasgow provádí analýzy a experimenty s použitím kamer sledujících tváře, aby potvrdil, jaké teplotní rozdíly lze měřit.

Thalesovi chybí skutečné tepelné snímky pacientů trpících horečkou a přístup ke klinickým lékařům, kteří mohou poradit s lékařskými aspekty práce. Tento výzkum by zaplnil tyto dvě mezery.

Přínos a zdůvodnění Stávající systémy detekce horečky založené na termokamerách trpí dvěma hlavními problémy, které omezují jejich současnou aplikaci: náklady a citlivost. Aby bylo dosaženo požadované citlivosti, stávající systémy často vyžadují, aby byly na scéně viditelné zdroje kalibrace černého těla (BB). . Tyto BB zdroje jsou často dražší než kamery (asi o jeden až dva řády dražší). Thales věří, že mohou dosáhnout požadované citlivosti bez potřeby zdrojů BB pomocí pokročilých korekčních algoritmů termokamery.

Proměnlivost v emisivitě kůže způsobuje, že převody z ozáření měřeného termokamerou na absolutní teplotu kůže jsou nepřesné. Předchozí práce stanovily emisivitu lidské kůže mezi 0,990 a 0,999, avšak dřívější výzkumy naznačují, že hodnota je 0,971 ± 0,005 (SD). Ve stávajících systémech se tato nepřesná absolutní teplota obvykle používá spolu s jednoduchým prahovým algoritmem k nalezení kůže nad určitou teplotou, což vede k falešně pozitivním i falešně negativním výsledkům.

Byla pozorována významná statistická korelace mezi teplotou více rysů obličeje a naměřenou teplotou člověka. Jejich výzkum zjistil, že u většiny rysů obličeje existovala korelace mezi více aspekty pohledu na obličej a zaznamenanou teplotou v ústech a bubínku, přičemž korelace 0,5 nebo vyšší byly pozorovány pro více aspektů přední i boční části obličeje s nabídkou ucha. největší statistickou korelaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice královny Alžběty vyžadující třídění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 16 let
  • Pacienti schopni číst a rozumět angličtině
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou tříděni pomocí ED kvůli jakékoli stížnosti (ne nutně COVID-19)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit
  • Pacienti navštěvující ED, kteří jsou rychle sledováni bez třídění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ED pacienti
Prezentace pacientů na oddělení urgentního příjmu
Přístroj: Termografie
Změřte teplotu pomocí termokamery
Přístroj: Teplota bubínku
Změřte teplotu pomocí Tympanic Temperature

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)
Měření teploty
Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NHS Greater Clyde and Glasgow

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INGC20AE209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení