Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 Thales Thermography Triage: Studie proveditelnosti termální kamery (COVID3T)

20. května 2020 aktualizováno: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Reakce na COVID-19 – detekce horečky na základě termografie pro třídění pacientů – studie proveditelnosti

Tato studie zdokonalí a ověří proveditelnost zavedení termovizního testu ke zjištění horečky u 100 pacientů, kteří jsou analyzováni na oddělení urgentního příjmu. Jediným požadavkem dalšího výzkumu pro pacienta je pořízení termosnímku jeho obličeje. Ostatní testy třídění budou rutinní.

Cílem studie proveditelnosti je:

  • Porozumět přijatelnosti zavedení zásahu do prostředí pohotovostního oddělení
  • Stanovte orientační počty náborů pacientů za týden
  • Určete pravděpodobný podíl pacientů rekrutovaných z této skupiny, kteří mají vysokou teplotu
  • Poskytněte předběžný důkaz, že technologie dokáže identifikovat vysokou teplotu u této různorodé skupiny pacientů
  • Poskytněte předběžná data pro trénink strojového učení na podporu klasifikace pacientů s horečkou nebo bez horečky

Studie proveditelnosti pak bude informovat o návrhu a velikosti větší studie, aby se dále rozvinul a ověřil screeningový test tepelného zobrazování, aby poskytl výsledek „s/bez“ horečky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Odůvodnění výzkumu a plánu projektu Pozadí Za padesát let od vzniku technologie termovizního zobrazování si Thales v Glasgow vybudoval přední světovou kapacitu v oblasti navrhování, výroby a dodávek termovizních kamer. Kromě kamer má společnost Thales v Glasgow zvláštní odborné znalosti ve vývoji algoritmů pro zpracování obrazu (na základě konvenční a umělé inteligence), které umožňují kamerám provádět kritické uživatelské úkoly nad rámec pouhého zobrazování.

COVID-19 [SARS-COV-2] položil světu obrovskou výzvu. V reakci na krizi se Thales angažuje v řadě iniciativ, včetně jedné zaměřené na možnou aplikaci termovizních kamer k detekci lidí s horečkou, a tedy těch, kteří mohou trpět COVID-19. Tato iniciativa získala povzbudivou zpětnou vazbu od potenciálních uživatelů z celého světa, kteří se zaměřují nejen na bezprostřední problém v nemocnicích, ale také do doby po současném uzavření, kdy budou nákladově efektivní techniky pro průzkum skupin lidí na potenciální COVID- Bude zapotřebí 19 postižených. Tento dohled by mohl být například v nemocnicích, u letištních bran, v budovách nebo venku v ulicích. Jako součást iniciativy Thales Glasgow provádí analýzy a experimenty s použitím kamer sledujících tváře, aby potvrdil, jaké teplotní rozdíly lze měřit.

Thalesovi chybí skutečné tepelné snímky pacientů trpících horečkou a přístup ke klinickým lékařům, kteří mohou poradit s lékařskými aspekty práce. Tento výzkum by zaplnil tyto dvě mezery.

Přínos a zdůvodnění Stávající systémy detekce horečky založené na termokamerách trpí dvěma hlavními problémy, které omezují jejich současnou aplikaci: náklady a citlivost. Aby bylo dosaženo požadované citlivosti, stávající systémy často vyžadují, aby byly na scéně viditelné zdroje kalibrace černého těla (BB). . Tyto BB zdroje jsou často dražší než kamery (asi o jeden až dva řády dražší). Thales věří, že mohou dosáhnout požadované citlivosti bez potřeby zdrojů BB pomocí pokročilých korekčních algoritmů termokamery.

Proměnlivost v emisivitě kůže způsobuje, že převody z ozáření měřeného termokamerou na absolutní teplotu kůže jsou nepřesné. Předchozí práce stanovily emisivitu lidské kůže mezi 0,990 a 0,999, avšak dřívější výzkumy naznačují, že hodnota je 0,971 ± 0,005 (SD). Ve stávajících systémech se tato nepřesná absolutní teplota obvykle používá spolu s jednoduchým prahovým algoritmem k nalezení kůže nad určitou teplotou, což vede k falešně pozitivním i falešně negativním výsledkům.

Byla pozorována významná statistická korelace mezi teplotou více rysů obličeje a naměřenou teplotou člověka. Jejich výzkum zjistil, že u většiny rysů obličeje existovala korelace mezi více aspekty pohledu na obličej a zaznamenanou teplotou v ústech a bubínku, přičemž korelace 0,5 nebo vyšší byly pozorovány pro více aspektů přední i boční části obličeje s nabídkou ucha. největší statistickou korelaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti navštěvující pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice královny Alžběty vyžadující třídění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 16 let
  • Pacienti schopni číst a rozumět angličtině
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou tříděni pomocí ED kvůli jakékoli stížnosti (ne nutně COVID-19)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit
  • Pacienti navštěvující ED, kteří jsou rychle sledováni bez třídění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ED pacienti
Prezentace pacientů na oddělení urgentního příjmu
Změřte teplotu pomocí termokamery
Změřte teplotu pomocí Tympanic Temperature

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota
Časové okno: Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)
Měření teploty
Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

3. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INGC20AE209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Předplatit