- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: Studie proveditelnosti termální kamery (COVID3T)
Reakce na COVID-19 – detekce horečky na základě termografie pro třídění pacientů – studie proveditelnosti
Tato studie zdokonalí a ověří proveditelnost zavedení termovizního testu ke zjištění horečky u 100 pacientů, kteří jsou analyzováni na oddělení urgentního příjmu. Jediným požadavkem dalšího výzkumu pro pacienta je pořízení termosnímku jeho obličeje. Ostatní testy třídění budou rutinní.
Cílem studie proveditelnosti je:
- Porozumět přijatelnosti zavedení zásahu do prostředí pohotovostního oddělení
- Stanovte orientační počty náborů pacientů za týden
- Určete pravděpodobný podíl pacientů rekrutovaných z této skupiny, kteří mají vysokou teplotu
- Poskytněte předběžný důkaz, že technologie dokáže identifikovat vysokou teplotu u této různorodé skupiny pacientů
- Poskytněte předběžná data pro trénink strojového učení na podporu klasifikace pacientů s horečkou nebo bez horečky
Studie proveditelnosti pak bude informovat o návrhu a velikosti větší studie, aby se dále rozvinul a ověřil screeningový test tepelného zobrazování, aby poskytl výsledek „s/bez“ horečky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění výzkumu a plánu projektu Pozadí Za padesát let od vzniku technologie termovizního zobrazování si Thales v Glasgow vybudoval přední světovou kapacitu v oblasti navrhování, výroby a dodávek termovizních kamer. Kromě kamer má společnost Thales v Glasgow zvláštní odborné znalosti ve vývoji algoritmů pro zpracování obrazu (na základě konvenční a umělé inteligence), které umožňují kamerám provádět kritické uživatelské úkoly nad rámec pouhého zobrazování.
COVID-19 [SARS-COV-2] položil světu obrovskou výzvu. V reakci na krizi se Thales angažuje v řadě iniciativ, včetně jedné zaměřené na možnou aplikaci termovizních kamer k detekci lidí s horečkou, a tedy těch, kteří mohou trpět COVID-19. Tato iniciativa získala povzbudivou zpětnou vazbu od potenciálních uživatelů z celého světa, kteří se zaměřují nejen na bezprostřední problém v nemocnicích, ale také do doby po současném uzavření, kdy budou nákladově efektivní techniky pro průzkum skupin lidí na potenciální COVID- Bude zapotřebí 19 postižených. Tento dohled by mohl být například v nemocnicích, u letištních bran, v budovách nebo venku v ulicích. Jako součást iniciativy Thales Glasgow provádí analýzy a experimenty s použitím kamer sledujících tváře, aby potvrdil, jaké teplotní rozdíly lze měřit.
Thalesovi chybí skutečné tepelné snímky pacientů trpících horečkou a přístup ke klinickým lékařům, kteří mohou poradit s lékařskými aspekty práce. Tento výzkum by zaplnil tyto dvě mezery.
Přínos a zdůvodnění Stávající systémy detekce horečky založené na termokamerách trpí dvěma hlavními problémy, které omezují jejich současnou aplikaci: náklady a citlivost. Aby bylo dosaženo požadované citlivosti, stávající systémy často vyžadují, aby byly na scéně viditelné zdroje kalibrace černého těla (BB). . Tyto BB zdroje jsou často dražší než kamery (asi o jeden až dva řády dražší). Thales věří, že mohou dosáhnout požadované citlivosti bez potřeby zdrojů BB pomocí pokročilých korekčních algoritmů termokamery.
Proměnlivost v emisivitě kůže způsobuje, že převody z ozáření měřeného termokamerou na absolutní teplotu kůže jsou nepřesné. Předchozí práce stanovily emisivitu lidské kůže mezi 0,990 a 0,999, avšak dřívější výzkumy naznačují, že hodnota je 0,971 ± 0,005 (SD). Ve stávajících systémech se tato nepřesná absolutní teplota obvykle používá spolu s jednoduchým prahovým algoritmem k nalezení kůže nad určitou teplotou, což vede k falešně pozitivním i falešně negativním výsledkům.
Byla pozorována významná statistická korelace mezi teplotou více rysů obličeje a naměřenou teplotou člověka. Jejich výzkum zjistil, že u většiny rysů obličeje existovala korelace mezi více aspekty pohledu na obličej a zaznamenanou teplotou v ústech a bubínku, přičemž korelace 0,5 nebo vyšší byly pozorovány pro více aspektů přední i boční části obličeje s nabídkou ucha. největší statistickou korelaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 16 let
- Pacienti schopni číst a rozumět angličtině
- Pacienti schopni dát informovaný souhlas
- Pacienti, kteří jsou tříděni pomocí ED kvůli jakékoli stížnosti (ne nutně COVID-19)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení
- Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit
- Pacienti navštěvující ED, kteří jsou rychle sledováni bez třídění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ED pacienti
Prezentace pacientů na oddělení urgentního příjmu
|
Změřte teplotu pomocí termokamery
Změřte teplotu pomocí Tympanic Temperature
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)
|
Měření teploty
|
Během pobytu na urgentním příjmu (první 4 hodiny hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INGC20AE209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
StemCyte, Inc.Zatím nenabírámeDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19 | Stav po COVID
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko