Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie a intervence zvládání bolesti v reálném čase u srpkovitých buněk prostřednictvím mobilních aplikací (CaRISMA)

27. ledna 2025 aktualizováno: Kaleab Abebe, PhD, University of Pittsburgh
Vyšetřovatelé provádějí srovnávací studii účinnosti mezi dospělými pacienty se srpkovitou anémií (SCD), kteří hlásí chronickou bolest (N = 350), randomizovaně dostávají buď mobilní telefonem dodávanou počítačovou kognitivně behaviorální terapii (cCBT; n = 175) nebo digitální vzdělávání. (m-Vzdělávání; n = 175). Obě intervenční skupiny budou dostávat týdenní (častější, je-li to požadováno nebo potřeba) následné sledování se zdravotním koučem po dobu nejméně 3 měsíců, aby se posílily naučené materiály. Obě skupiny budou také používat své mobilní zařízení ke sledování každodenní bolesti, nálady a léků užívaných po dobu dvou týdnů na začátku a v každém z následujících bodů (3, 6 a 12 měsíců). Účastníci také získají přístup na stránku online skupiny podpory související se studií, kde mohou členové diskutovat s ostatními pacienty, problémy, kterým účastníci čelili, a jaké dovednosti byly nebo by mohly být použity k jejich řešení. Účastníci budou pokračovat ve veškeré rutinní péči včetně léčby bolesti opioidů a nových terapií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence studie jsou oba nástroje poskytované internetem, založené na důkazech, které byly přizpůsobeny speciálně pro cílovou populaci prostřednictvím přístupu zaměřeného na uživatele, který zapojil zúčastněné strany v každé fázi procesu.

  1. Počítačová kognitivně behaviorální terapie (cCBT) pro bolest. Program cCBT naučí uživatele, jak rozpoznat negativní myšlenky a emoce, používat kognitivní dovednosti a řešení problémů a uplatňovat zvládání chování, jako je rozptýlení, plánování aktivit a relaxace. Oddělení cCBT klade důraz na získávání dovedností a učení se praxí; tato intervence je v souladu s přizpůsobenými behaviorálními službami, které by pacienti dostávali individuálně nebo jako skupina při práci s psychologem nebo specialistou na bolesti v chování.
  2. Mobilní edukace o bolesti a srpkovité anémii (m-Education). Program m-Education naučí uživatele o chronické bolesti, tipy na zdravý životní styl (např. výživa a cvičení) a fakta o SCD. Tento program je v souladu s edukací, kterou by pacienti a rodiny obdrželi s vychovatelem pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
359

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • University of Illinous-Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37240
        • Vanderbilt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s jakýmkoli typem srpkovité anémie
  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo starší
  • Hlásí chronickou bolest: tj. bolest více dní než za poslední 3 měsíce nebo déle a/nebo jsou předepisovány denně nebo dlouhodobě působící opioidy na bolest.
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Všichni potenciální účastníci, kteří neuspějí v otázkách souhlasu s porozuměním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cCBT
Počítačová kognitivně behaviorální terapie (cCBT) pro bolest. Program cCBT naučí uživatele, jak rozpoznat negativní myšlenky a emoce, používat kognitivní dovednosti a řešení problémů a uplatňovat zvládání chování, jako je rozptýlení, plánování aktivit a relaxace. Oddělení cCBT klade důraz na získávání dovedností a učení se praxí; tato intervence je v souladu s přizpůsobenými behaviorálními službami, které by pacienti dostávali individuálně nebo jako skupina při práci s psychologem nebo specialistou na bolesti v chování.
Jiný: cCBT
Digitální, internetem doručovaný chatbot založený na důkazech naprogramovaný tak, aby poskytoval obsah pro obě cCBT.
Experimentální: m-vzdělávání
Mobilní edukace o bolesti a srpkovité anémii (m-Education). Program m-Education naučí uživatele o chronické bolesti, tipy na zdravý životní styl (např. výživa a cvičení) a fakta o SCD. Tento program je v souladu s edukací, kterou by pacienti a rodiny obdrželi s vychovatelem pacientů.
Jiný: m-vzdělávání
Digitální chatovací robot poskytovaný internetem založený na důkazech naprogramovaný tak, aby poskytoval obsah pro m-Education.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční změna v rušení bolesti promis
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
O 8-položkový pacient hlásil, že výsledky měří rušení bolesti informačního systému (PROMIS-8A) hodnotí účinek bolesti hlášené pacientem na relevantní aspekty života osoby a může zahrnovat rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických, fyzických , a rekreační aktivity za posledních 7 dní. Položky používají 1-5 Likertovu stupnici s vyšším skóre, což ukazuje na větší rušení bolesti. RAW celkové skóre (v rozmezí od 8 do 40) se transformuje pomocí T-skóre pro průměrnou 50, standardní odchylku 10, v referenční populaci. Vyšší T-skóre naznačují větší bolest.
Základní linie a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční změna na stupnici generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
GAD-7 hodnotí závažnost úzkosti. Celkové skóre GAD-7 pro 7 položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí stav a 6 měsíců
12měsíční změna na stupnici generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
GAD-7 hodnotí závažnost úzkosti. Celkové skóre GAD-7 pro 7 položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představuje hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Výchozí stav a 12 měsíců
6měsíční změna v denní intenzitě bolesti
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
V každém časovém bodě budou účastníci požádáni, aby vstoupili do své denní bolesti prostřednictvím mobilního webu po dobu 2 týdnů. Průměrná intenzita bolesti se počítá během tohoto 2 týdnů a používá se pro analýzy. Hodnocení bolesti se pohybuje od 0-10, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Základní linie a 6 měsíců
6měsíční změna dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
PHQ-9 hodnotí stupeň závažnosti deprese. Celkové skóre PHQ-9 je pro devět položek, všechny hodnocené jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mezní body pro mírné, střední, středně závažné a těžké deprese.
Základní linie a 6 měsíců
Šestiměsíční změna v kvalitě kvality měření životnosti dospělých (ASCQ-ME)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Emocionální fungování ASCQ-ME a míra kvality života v sociálním dopadu byla speciálně navržena pro SCD a vyhodnocuje zdravotní péči pacientů s SCD, emoční reakcí na stres a sociální vztahy. Pro každou dílčí škálu (emoční dopad za posledních 7 dní a dopad sociálního fungování za posledních 30 dní) existuje 5 otázek používajících 1-5 Likertovu stupnici s nižším skóre, což naznačuje horší zdraví. Nezpracovaná celková skóre (v rozmezí od 5 do 25) se transformuje pomocí T-skóre pro průměrnou 50, standardní odchylku 10, v referenční populaci. Dolní T-skóre naznačují horší zdraví.
Základní linie a 6 měsíců
6měsíční změna v stupnici sebeúčinnosti srpkovitých buněk (SCSES)
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Stupnice sebeúčinnosti onemocnění srpkovitých buněk je devítipodlažní dotazník, který měří vnímání schopnosti řídit každodenní problémy vyplývající z onemocnění srpkovitých (SCD). Položky jsou skóre podle pětibodové stupnice od „1 - nejste jisti vůbec“ po „5 - velmi jisté“. Odpovědi z jednotlivých položek jsou shrnuty, aby poskytly celkové skóre s vyšším skóre, což naznačuje větší soběstačnost (v rozmezí od 9 do 45).
Základní linie a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v procentech celkové plochy těla (bolesti) po 6 měsících
Časové okno: Základní linie a 6 měsíců
Bolest je nástroj pro hodnocení elektronické bolesti, který umožňuje uživatelům lépe komunikovat příznaky bolesti. Pacienti mají výběr animací (bolesti), které používají k popisu kvality jejich bolesti. Bolesti mohou být upraveny tak, aby odrážely intenzitu bolesti. Screenshots aplikace Painimation App ilustruje stříkající obrazovku, obraz namalovatelného těla a výběr bolesti, které naznačují kvalitu a intenzitu bolesti. Vyšší průměr % svědčí o větší bolesti. Pro analýzy se průměrná procenta transformuje přes čtverci oblouku sine za účelem normalizace.
Základní linie a 6 měsíců
12měsíční změna v rušení bolesti promis
Časové okno: Základní a 12 měsíců
O 8-položkový pacient hlásil, že výsledky měří rušení bolesti informačního systému (PROMIS-8A) hodnotí účinek bolesti hlášené pacientem na relevantní aspekty života osoby a může zahrnovat rozsah, v jakém bolest brání zapojení do sociálních, kognitivních, emocionálních, fyzických, fyzických , a rekreační aktivity za posledních 7 dní. Položky používají 1-5 Likertovu stupnici s vyšším skóre, což ukazuje na větší rušení bolesti. RAW celkové skóre (v rozmezí od 8 do 40) se transformuje pomocí T-skóre pro průměrnou 50, standardní odchylku 10, v referenční populaci. Vyšší T-skóre naznačují větší bolest.
Základní a 12 měsíců
12měsíční změna v denní intenzitě bolesti
Časové okno: Základní linie a 12 měsíců
V každém časovém bodě budou účastníci požádáni, aby vstoupili do své denní bolesti prostřednictvím mobilního webu po dobu 2 týdnů. Průměrná intenzita bolesti se počítá během tohoto 2 týdnů a používá se pro analýzy. Hodnocení bolesti se pohybuje od 0-10, kde 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Základní linie a 12 měsíců
12měsíční změna dotazníku pro zdraví pacientů (PHQ)
Časové okno: Základní a 12 měsíců
PHQ-9 hodnotí stupeň závažnosti deprese. Celkové skóre PHQ-9 je pro devět položek, všechny hodnocené jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27. Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje mezní body pro mírné, střední, středně závažné a těžké deprese.
Základní a 12 měsíců
12měsíční změna v kvalitě kvality měření životnosti dospělých (ASCQ-ME)
Časové okno: Základní a 12 měsíců
Emocionální fungování ASCQ-ME a míra kvality života v sociálním dopadu byla speciálně navržena pro SCD a vyhodnocuje zdravotní péči pacientů s SCD, emoční reakcí na stres a sociální vztahy. Pro každou dílčí škálu (emoční dopad za posledních 7 dní a dopad sociálního fungování za posledních 30 dní) existuje 5 otázek používajících 1-5 Likertovu stupnici s nižším skóre, což naznačuje horší zdraví. Nezpracovaná celková skóre (v rozmezí od 5 do 25) se transformuje pomocí T-skóre pro průměrnou 50, standardní odchylku 10, v referenční populaci. Dolní T-skóre naznačují horší zdraví.
Základní a 12 měsíců
12měsíční změna v stupnici sebeúčinnosti srpkovitých buněk (SCSES)
Časové okno: Základní a 12 měsíců
Stupnice sebeúčinnosti onemocnění srpkovitých buněk je devítipodlažní dotazník, který měří vnímání schopnosti řídit každodenní problémy vyplývající z onemocnění srpkovitých (SCD). Položky jsou skóre podle pětibodové stupnice od „1 - nejste jisti vůbec“ po „5 - velmi jisté“. Odpovědi z jednotlivých položek jsou shrnuty, aby poskytly celkové skóre s vyšším skóre, což naznačuje větší soběstačnost (v rozmezí od 9 do 45).
Základní a 12 měsíců
12měsíční změna v současném měřítku zneužívání opioidů (Comm)
Časové okno: Základní a 12 měsíců
Současné měření zneužívání opioidů (COMM) je opatřením pro sledování ukazatelů současného chování souvisejících s drogami u pacientů s chronickou bolestí při terapii opioidů. Celkové skóre se sčítají napříč 9 jednotlivými položkami a pohybují se od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší zneužití.
Základní a 12 měsíců
Změna z výchozí hodnoty v procentech celkové plochy těla (bolesti) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Bolest je nástroj pro hodnocení elektronické bolesti, který umožňuje uživatelům lépe komunikovat příznaky bolesti. Pacienti mají výběr animací (bolesti), které používají k popisu kvality jejich bolesti. Bolesti mohou být upraveny tak, aby odrážely intenzitu bolesti. Screenshots aplikace Painimation App ilustruje stříkající obrazovku, obraz namalovatelného těla a výběr bolesti, které naznačují kvalitu a intenzitu bolesti. Vyšší průměr % svědčí o větší bolesti. Pro analýzy se průměrná procenta transformuje přes čtverci oblouku sine za účelem normalizace.
12 měsíců
Počet receptů opioidů
Časové okno: 12 měsíců
U pacientů přijatých na jednom ze šesti klinických míst bude studijní tým vyhodnotit objektivně měřené předpisy a doplňování léků na opioidy. Studijní tým bude spolupracovat ve spolupráci s PCORNET na shromažďování údajů o výsledcích 12 měsíců po zápisu z elektronických zdravotních záznamů pacientů.
12 měsíců
Počet návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
U pacientů přijatých na jednom ze šesti klinických míst bude studijní tým vyhodnotit objektivně měřené návštěvy pohotovostního oddělení. Studijní tým bude spolupracovat ve spolupráci s PCORNET na shromažďování údajů o výsledcích 12 měsíců po zápisu z elektronických zdravotních záznamů pacientů.
12 měsíců
Počet hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
U pacientů přijatých na jednom ze šesti klinických míst bude studijní tým vyhodnotit objektivně měřené hospitalizace. Studijní tým bude spolupracovat ve spolupráci s PCORNET na shromažďování údajů o výsledcích 12 měsíců po zápisu z elektronických zdravotních záznamů pacientů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY20110346
  • CER-2018C2-13320 20 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení