Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ODHAD STAVU BILANCE V HEMIPARETICE

5. června 2020 aktualizováno: Güzin Kara, Pamukkale University

ODHAD STAVU ROVNOVÁHY U PACIENTŮ S HEMIPARÉZOU: IMPLEMENTACE UMĚLÉ NEUROVÉ SÍTĚ

Přestože je Balance Evaluation Systems Test (BESTest) důležitým nástrojem pro hodnocení rovnováhy k rozlišení deficitů rovnováhy, je pro hemiparetické pacienty časově náročný a únavný. Použití umělých neuronových sítí (ANN) k odhadu stavu rovnováhy může být praktickým a užitečným nástrojem pro lékaře. Cílem této studie bylo porovnat manuální výsledky BESTest a prediktivní výsledky ANNs a určit nejvyšší příspěvky sekcí BESTest pomocí prediktivních výsledků ANNs sekcí BESTest. Do studie bylo zařazeno 66 hemiparetických jedinců. Stav zůstatku byl hodnocen pomocí BESTest. 70 % (n=46) datového souboru bylo použito pro učení, 15 % (n=10) pro hodnocení a 15 % (n=10) pro testovací účely za účelem modelování ANN. Pro srovnání s ANN byl použit model vícenásobné lineární regrese (MLR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byly zaznamenány demografické a klinické informace účastníků. Klinické informace se skládají z některých základních lékařských údajů pro pacienty. Hodkinsonův mentální test byl použit k posouzení kognitivního stavu účastníků, pokud splnili kritéria pro zařazení. K posouzení stavu rovnováhy účastníků byl použit test systémů hodnocení rovnováhy.

V této studii byly použity ANN zpětného šíření zpětné vazby pomocí Levenberg-Marquardtova tréninkového algoritmu. Ve skryté vrstvě byly použity tečné hyperbolické přenosové funkce. Při modelování ANN byl použit Matlab (verze R2017b, Mathworks Inc, USA). 70 % (n=46), 15 % (n=10) a 15 % (n=10) dat získaných od účastníků bylo použito pro školení, validaci a test ve studii. Pro srovnání s ANN byly také použity modely vícenásobné lineární regrese (MLR).

Nejprve byly ANN modelovány pro první cíl studie. Použili jsme data pěti tradičních balančních testů v BESTest, které nepoužívaly skutečné hodnoty (načasování nebo vzdálenost), ale pouze klasifikované hodnoty (0-3 body v BESTest) k trénování ANN. Pět testů rovnováhy byl test funkčního dosahu (cm), test jedné nohy ve stoji pro pravou a levou stranu (s), test chůzí na 6 metrů (s) a test s časem nahoru a jdi (s). Poté porovnáme manuální celkové skóre NEJLEPŠÍCH s předpokládaným skóre podle ANN.

Za druhé jsme jednu po druhé odstranili 6 sekcí NEJLEPŠÍCH a modelovali jsme se zbývajícími 5 sekcemi testu, abychom odhadli celkové skóre NEJLEPŠÍ. Po tomto modelování jsme odstranili každou položku jednu po druhé v první sekci a odhadli celkové skóre první sekce. Postup jsme zopakovali pro všechny sekce NEJLEPŠÍ.

Statistická analýza

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastnilo 66 dobrovolníků s hemiparézou (23 žen, 43 mužů). Účastníci byli informováni o právu svůj souhlas kdykoli odvolat. Před udělením podepsaného souhlasu jsou o tom všichni informováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 35-65 let,
  • Dokáže chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi,
  • Dokáže samostatně stát alespoň 1 minutu,
  • s jedinou hemiparézou,
  • Získání alespoň 8 bodů z Hodkinsonova mentálního testu.

Kritéria vyloučení:

  • s komorbiditami ovlivňujícími jejich rovnováhu,
  • Problémy s komunikací.
  • Pacienti, kteří nepochopili pokyny, které jim byly dány, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: dva roky
Biomechanická omezení, limity stability/vertikalita, anticipační posturální úpravy, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita při chůzi
dva roky
Modelování umělých neuronových sítí
Časové okno: dva roky
porovnání manuálních celkových skóre NEJLEPŠÍCH s předpokládaným skóre podle ANN
dva roky
Modelování umělých neuronových sítí
Časové okno: dva roky
stanovení nejvyšších příspěvků podskupin BESTest za účelem nalezení prediktivních výsledků ANN podskupin BESTest.
dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Pamukkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 60116787-020/5431

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení