- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04423497
ODHAD STAVU BILANCE V HEMIPARETICE
ODHAD STAVU ROVNOVÁHY U PACIENTŮ S HEMIPARÉZOU: IMPLEMENTACE UMĚLÉ NEUROVÉ SÍTĚ
Přehled studie
Detailní popis
Byly zaznamenány demografické a klinické informace účastníků. Klinické informace se skládají z některých základních lékařských údajů pro pacienty. Hodkinsonův mentální test byl použit k posouzení kognitivního stavu účastníků, pokud splnili kritéria pro zařazení. K posouzení stavu rovnováhy účastníků byl použit test systémů hodnocení rovnováhy.
V této studii byly použity ANN zpětného šíření zpětné vazby pomocí Levenberg-Marquardtova tréninkového algoritmu. Ve skryté vrstvě byly použity tečné hyperbolické přenosové funkce. Při modelování ANN byl použit Matlab (verze R2017b, Mathworks Inc, USA). 70 % (n=46), 15 % (n=10) a 15 % (n=10) dat získaných od účastníků bylo použito pro školení, validaci a test ve studii. Pro srovnání s ANN byly také použity modely vícenásobné lineární regrese (MLR).
Nejprve byly ANN modelovány pro první cíl studie. Použili jsme data pěti tradičních balančních testů v BESTest, které nepoužívaly skutečné hodnoty (načasování nebo vzdálenost), ale pouze klasifikované hodnoty (0-3 body v BESTest) k trénování ANN. Pět testů rovnováhy byl test funkčního dosahu (cm), test jedné nohy ve stoji pro pravou a levou stranu (s), test chůzí na 6 metrů (s) a test s časem nahoru a jdi (s). Poté porovnáme manuální celkové skóre NEJLEPŠÍCH s předpokládaným skóre podle ANN.
Za druhé jsme jednu po druhé odstranili 6 sekcí NEJLEPŠÍCH a modelovali jsme se zbývajícími 5 sekcemi testu, abychom odhadli celkové skóre NEJLEPŠÍ. Po tomto modelování jsme odstranili každou položku jednu po druhé v první sekci a odhadli celkové skóre první sekce. Postup jsme zopakovali pro všechny sekce NEJLEPŠÍ.
Statistická analýza
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 35-65 let,
- Dokáže chodit samostatně nebo s pomůckou při chůzi,
- Dokáže samostatně stát alespoň 1 minutu,
- s jedinou hemiparézou,
- Získání alespoň 8 bodů z Hodkinsonova mentálního testu.
Kritéria vyloučení:
- s komorbiditami ovlivňujícími jejich rovnováhu,
- Problémy s komunikací.
- Pacienti, kteří nepochopili pokyny, které jim byly dány, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test systémů hodnocení rovnováhy (NEJLEPŠÍ)
Časové okno: dva roky
|
Biomechanická omezení, limity stability/vertikalita, anticipační posturální úpravy, posturální reakce, smyslová orientace a stabilita při chůzi
|
dva roky
|
|
Modelování umělých neuronových sítí
Časové okno: dva roky
|
porovnání manuálních celkových skóre NEJLEPŠÍCH s předpokládaným skóre podle ANN
|
dva roky
|
|
Modelování umělých neuronových sítí
Časové okno: dva roky
|
stanovení nejvyšších příspěvků podskupin BESTest za účelem nalezení prediktivních výsledků ANN podskupin BESTest.
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Güzin Kara, PhD, PT, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kaczmarczyk K, Wit A, Krawczyk M, Zaborski J, Gajewski J. Associations between gait patterns, brain lesion factors and functional recovery in stroke patients. Gait Posture. 2012 Feb;35(2):214-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.09.009. Epub 2011 Sep 19.
- Demir U, Kocaoğlu S, Akdoğan E. Human impedance parameter estimation using artificial neural network for modelling physiotherapist motion. Biocybernetics and Biomedical Engineering. 2016; 36(2): 318-326
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/5431
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test systémů hodnocení rovnováhy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
Aptitude Medical SystemsZatím nenabírámeChřipka A | Rhinovirus | RSV | Chřipka B | Respirační synchronizační virus | COVID 19Spojené státy
-
Aptitude Medical SystemsBiomedical Advanced Research and Development AuthorityNábor
-
Aptitude Medical SystemsBiomedical Advanced Research and Development AuthorityDokončenoInfekce SARS-CoV-2 | Chřipka A | Chřipka BSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'Offre de SoinsDokončenoStreptococcus AgalactiaeFrancie
-
Juliana CN ChanChinese University of Hong Kong; Asia Diabetes Foundation; St. James' SettlementNáborHypertenze | Obezita | Diabetes | Dyslipidémie | PrediabetesHongkong