Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace založená na chytrém telefonu pro hodnocení a rehabilitaci bolesti zadních nohou

9. června 2020 aktualizováno: Yeditepe University
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit stav jedinců s bolestí zadní nohy a doporučit preventivní opatření a vhodné cvičební programy s aplikacemi založenými na chytrém telefonu. Navíc porovnat výsledky pacientů, kteří se zúčastnili prostřednictvím mobilních aplikací (Achillova tendinopatie a plantární fasciitida) s výsledky pacientů zařazených do praktického programu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest nohou je běžná v běžné populaci, s odhadovanou prevalencí v rozmezí od 17 do 30 %. Systematický přehled dospěl k závěru, že téměř jedna čtvrtina dospělých ve věku nad 45 let pociťuje časté bolesti nohou. Bolest nohou je spojována se špatnou rovnováhou, problémy s chůzí, omezením každodenních životních aktivit a kvalitou života související se zdravím. Bylo hlášeno, že nejméně dvě třetiny jedinců mají středně závažné funkční problémy v každodenním životě. Etiologie bolesti zadní nohy je většinou spojena s Achillovou tendinopatií a plantární fasciitidou, které jsou rozšířené a postihují každoročně miliony lidí. Většina případů bolesti zadní nohy, pokud se neléčí, se časem a odolnými příznaky zhorší. To je důvod, proč získat více informací o prevalenci a rizikových faktorech v obecné populaci je nezbytné pro organizaci plánování zdravotní péče a rozsahu klinické potřeby. Nárůst používání digitálních technologií a chytrých telefonů po celém světě s mobilními aplikacemi poskytuje alternativní řešení plánování služeb primární zdravotní péče. V USA má mobilní telefon přibližně 90 % dospělých a 58 % z nich preferuje chytré telefony, zatímco v Turecku používá mobilní telefony 98 % dospělých a 77 % z nich vlastní chytré telefony. Popularita chytrých telefonů poskytuje příležitosti pro získávání informací a poskytování dovedností uživatelům prostřednictvím aplikací. Tyto aplikace nabízejí nové příležitosti pro shromažďování, vyhodnocování a monitorování zdravotních informací a mají přenositelnost, flexibilitu použití a šířku oblasti přístupu. použití pro různé zdravotní stavy/patologie (ochrnutí, nedostatek rovnováhy/stabilizace, srdeční poruchy a klouby/končetiny). Velká část fyzioterapeutických intervencí proti bolesti zadní nohy zahrnuje elektroléčbu, „praktickou“ terapii, protahovací a posilovací cvičení. Cvičební programy jsou nezbytnou součástí rehabilitačních programů pro bolesti zadní nohy a pacienti, kteří se účastní tohoto cvičebního programu, také potřebují získat zpětnou vazbu od fyzioterapeuta. Z tohoto důvodu jsou aplikace založené na digitálních technologiích považovány za přínosné pro pravidelné sledování a zjišťování změn a progrese. Navíc podle našich nejlepších znalostí není v literatuře dostupný výzkum aplikací pro chytré telefony zahrnující patologii zadní nohy s návrhem metod hodnocení a včetně cvičebního programu. Cílem studie je zhodnotit stav jedinců s bolestí zadní nohy a doporučit preventivní opatření a vhodné cvičební programy s aplikacemi založenými na chytrých telefonech a porovnat výsledky pacientů, kteří navštěvovali prostřednictvím mobilních aplikací (Achillova tendinopatie a plantární fasciitida) s výsledky pacientů zařazených do praktického programu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Europe
      • İstanbul, Europe, Krocan, 34755
        • Nábor
        • Elif Tuğçe Çil
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feryal Subaşı, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Uğur Şaylı, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tacha Serif, Asisstant Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gülşah Gökhan Gökçek, Engineer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v patě a okolí
  • Poskytli souhlas s účastí ve studii jako dobrovolník
  • 18 let a starší
  • Schopnost používat smartphone

Kritéria vyloučení:

  • Zranění nohy a kotníku a operace v posledních třech měsících
  • Před randomizací podstoupili fyzioterapii nebo lokální injekci
  • Závažné patologické stavy během rehabilitačního programu (závažné srdeční a neuropsychiatrické poruchy, komplikovaný diabetes mellitus)
  • Neoplastická tvorba v oblasti nohy a kotníku
  • Problém s viděním
  • Noční bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina pro aplikaci plantární fasciitidy
Video simulace edukace pacientů (definice onemocnění, rizikové faktory, úprava životního stylu, metody prevence) bude lidem prováděna prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Jednotlivci dostanou zpětnou vazbu po absolvování tréninkového programu a následně budou zařazeni do cvičebního programu. Mobilní aplikace poskytuje zpětnou vazbu tak, že cvičební program (protahovací, posilovací, sebemyofasciální relaxační cvičení) stanovený dle diagnózy pacientů pacienti provádějí dvakrát denně po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina aplikace Achillovy tendinopatie
Video simulace edukace pacientů (definice onemocnění, rizikové faktory, úprava životního stylu, metody prevence) bude lidem prováděna prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Jednotlivci dostanou zpětnou vazbu po absolvování tréninkového programu a následně budou zařazeni do cvičebního programu. Mobilní aplikace poskytuje zpětnou vazbu tak, že cvičební program (protahovací, posilovací, sebemyofasciální relaxační cvičení) stanovený dle diagnózy pacientů pacienti provádějí dvakrát denně po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina domácích cvičení plantární fasciitidy
Cvičení se pacienti naučí fyzioterapeut v ambulanci. Pacienti budou zařazeni do tréninkového programu (protahování, posilování, cvičení sebemyofasciálního uvolnění) - pouze jednou. Poté budou pacienti provádět tento program doma dvakrát denně po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina domácího cvičení Achillovy tendinopatie
Cvičení se pacienti naučí fyzioterapeut v ambulanci. Pacienti budou zařazeni do tréninkového programu (protahování, posilování, cvičení sebemyofasciálního uvolnění) - pouze jednou. Poté budou pacienti provádět tento program doma dvakrát denně po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina konvenční fyzioterapie plantární fasciitidy
V této skupině budou pacienti nejprve zařazeni do programu edukace a cvičení pacientů na klinice – pouze jednou. Koncept Mulligan – manuální terapie a metody kompresivní myofasciální relaxace budou aplikovány u jedinců, kteří absolvovali tréninkový program pacientů fyzioterapeutem. Pacienti se budou účastnit rehabilitačního programu dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Tito pacienti budou provádět domácí cvičení dvakrát denně a po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina konvenční fyzioterapie Achillovy tendinopatie
V této skupině budou pacienti nejprve zařazeni do programu edukace a cvičení pacientů na klinice – pouze jednou. Koncept Mulligan – manuální terapie a metody kompresivní myofasciální relaxace budou aplikovány u jedinců, kteří absolvovali tréninkový program pacientů fyzioterapeutem. Pacienti se budou účastnit rehabilitačního programu dvakrát týdně po dobu osmi týdnů. Tito pacienti budou provádět domácí cvičení dvakrát denně a po dobu osmi týdnů.
Diagnostický test: aplikace pro chytrý telefon
Účastníci budou požádáni, aby poskytli informace o svých sociodemografických charakteristikách, chronických onemocněních, historii poranění kotníku, traumatu a operaci, závažnosti bolesti nohou prostřednictvím mobilní aplikace. Aplikace bude stažena z obchodu Google Play a k dispozici offline. Informace od pacienta budou uloženy v databázi SQLite. Test použitelnosti bude proveden na mobilní aplikaci tak, aby nejnovější verze obsahovala jasná, efektivní, loajální ke strategii a snadno srozumitelná sdělení zamýšlenému publiku a neprodukovala nechtěné reakce.Přímé pozorování, individuální rozhovory a průzkumy spokojenosti budou použity k identifikaci oblastí zlepšení průřezovým způsobem.Vyšetření pes cavus, pes planus a rozsah pohybu kotníku bude určeno zpracováním obrazu.Všechna data mohou být analyzována a uložena systémem Heel Analysis Systems zřízeným na externím serveru. Data budou přenášena bezpečně přes HTTPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Feiss Line
Časové okno: 8 týdnů

Feiss Line je vyšetřovací procedura kotníku, která testuje pes planus, plochou nohu, spadlý mediální podélný oblouk. Pacient by měl stát s rovnoměrně rozloženou váhou.

Vyšetřující markerem označí dolní apex mediálního kotníku a mediální plochu baze 1. metatarzu.

Zkoušející nakreslí čáru spojující dva body. Vyšetřující navikulární tuberositas lokalizuje a označí.
8 týdnů
rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 8 týdnů
Fyzioterapeut změří rozsah pohybu kotníku pomocí goniometru
8 týdnů
Vizuální analogová škála - Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Visual Analogue Scale (VAS) byla použita k odhadu závažnosti prvního kroku účastníků (ranní čas) a bolesti při aktivitě. Skládá se z čáry, obvykle 100 mm dlouhé, jejíž konce jsou označeny jako krajní (bez bolesti a nejhorší si lze představit); zbytek řádku je prázdný.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 8 týdnů
Tampa se skládá ze 17 otázek a používá se u nemocí spojených s akutní a chronickou bolestí dolní části zad, fibromyalgií a poraněním pohybového aparátu. Škála používá 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá po zrušení položek 4, 8, 12 a 16. Pacienti mohou mít celkové skóre mezi 17-68. Čím vyšší skóre ukazuje, tím vyšší je kineziofobie
8 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Achilleův dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Cílem VISA-A je zhodnotit klinickou závažnost pacientů s chronickou Achillovou tendinopatií. Lze jej použít k určení klinické závažnosti pacienta a poskytnout vodítko pro léčbu i pro sledování účinku léčby. Robinson a kol. navrhl dotazník Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A), jako regionální funkční dotazník k posouzení závažnosti AT.6 Obsahuje osm otázek, které pokrývají tři domény bolesti (otázky 1-3), funkce (otázky 5-7) a činnost (otázky 7 a 8). Skóre se sečtou tak, aby bylo celkem 100. Asymptomatický člověk by měl skóre 100. Ukázalo se, že je to platný a spolehlivý nástroj pro měření zdravotního postižení v mezikulturních studiích prováděných v Turecku
8 týdnů
Index funkce nohy
Časové okno: 8 týdnů
FFI hodnotila bolest, omezení aktivity a invaliditu. Subškála bolesti, která zahrnuje devět položek, měří bolest nohou související s různými stavy. Různé funkční aktivity v závislosti na problémech s nohou byly určeny subškálou postižení, která rovněž zahrnuje devět položek. Omezení aktivity kvůli problémům s nohou byla hodnocena pomocí subškály omezení aktivity obsahující pět položek. Vyšší skóre značí větší bolest, invaliditu a omezenou aktivitu. V naší studii byli pacienti požádáni, aby označili každou kategorii skóre mezi 0 a 10 o své bolesti, omezení aktivity a úrovni postižení. Byla shromážděna všechna kategorizovaná skóre a bylo zaznamenáno celkové skóre.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YeditepeFTR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení