Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky receptur fitness nápojů na energetický výdej a metabolismus tuků

29. června 2020 aktualizováno: University of Central Florida

Akutní účinky fitness nápojů obsahujících 100 mg a 140 mg kofeinu na energetický výdej a metabolismus tuků u zdravých dospělých

Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat akutní účinky konzumace dvou různých receptur fitness nápojů na fyziologickou reakci v klidu a na cvičení u zdravých mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo popsáno, že termogenní fitness nápoje obsahující ~200 mg kofeinu urychlují metabolismus, zvyšují energii a následně podporují zvýšenou oxidaci tuků. Stanovení účinnosti nižších koncentrací kofeinu však může poskytnout další možnosti pro jednotlivce, kteří preferují snížený příjem kofeinu. Proto bylo cílem této studie zhodnotit různé formule fitness nápojů obsahujících celkem 100 mg a 140 mg kofeinu na fyziologickou odpověď v klidu a na cvičení.

Tato studie využívala randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Všichni účastníci absolvovali tři testovací návštěvy, během kterých konzumovali placebo, 100mg kofeinovou formuli a 140mg kofeinovou formuli. Vzorky krve, krevní tlak, srdeční frekvence, klidový energetický výdej, oxidace substrátu a neurokognitivní hodnocení byly shromážděny na začátku a opakovány 30, 60 a 90 minut po požití. Bezprostředně po posledním kognitivním hodnocení byl na cyklovém ergometru proveden maximálně stupňovaný zátěžový test s analýzou plynů, aby se vyhodnotila fyzická výkonnost a maximální oxidace tuků během cvičení a také fyziologická reakce před a po cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • Kinesiology Laboratories

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 35 let.
  • Účastník je považován zkoušejícím za zdravého a bez jakýchkoliv fyzických omezení stanovených dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) a dotazníkem lékařské a anamnézy (MHQ).
  • Účastníci budou muset být rekreačně aktivní (definováno podle standardů American College of Sports Medicine minimálně 150 minut cvičení týdně a ověřeno informacemi poskytnutými v MHQ).
  • Účastník je ochoten zdržet se doplňků stravy po celou dobu trvání studie, jak je uvedeno v informovaném souhlasu.
  • Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vykonávat fyzické cvičení, jak je stanoveno PAR-Q+.
  • Jakákoli odpověď "Ano" v PAR-Q+.
  • Anamnéza hypertenze, metabolické, hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění podle MHQ.
  • Pravidelná konzumace více než 250 mg kofeinu denně
  • V současné době užívá tyreoidální, antihyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo androgenní léky.
  • Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku zvyšujícího výkon (určeno z MHQ), které mohou interferovat s výslednými proměnnými studie.
  • Těhotenství (určeno z MHQ).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 100mg kofeinový vzorec
10kcal nápoj obsahující celkem 100 mg kofeinu z patentované směsi kofeinu, guarany, zázvoru a extraktu ze zeleného čaje s obsahem epigalokatechin galátu
Doplněk stravy: Formule fitness nápoje
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení
Experimentální: 140mg Kofein Formule
10kcal nápoj obsahující celkem 140 mg kofeinu z patentované směsi kofeinu, guarany, zázvoru a extraktu ze zeleného čaje s obsahem epigalokatechin galátu
Doplněk stravy: Formule fitness nápoje
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení
Komparátor placeba: Placebo vzorec
nekalorický/bezkofeinový nápoj
Doplněk stravy: Formule fitness nápoje
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového energetického výdeje/oxidace substrátu
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna energetického výdeje/oxidace substrátu v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Změna klidového glycerolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Získáno z odběru krve z povrchové žíly na předloktí
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna spotřeby kyslíku/produkce oxidu uhličitého v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Změna klidové minutové ventilace
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna minutové ventilace v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve screeningu Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM).
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Měří se na stupnici nálady, testu go/no go, testu Stroop
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna klidové odpovědi krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Měřeno pomocí automatického monitoru krevního tlaku
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna klidové srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Měřeno pomocí hrudního monitoru srdečního tepu
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
Změna srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence v reakci na zátěž
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Měřeno pomocí hrudního monitoru srdečního tepu
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
Změna výstupního výkonu
Časové okno: >90 minut po požití
Získáno pomocí cykloergometru během maximálně stupňovaného zátěžového testu
>90 minut po požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Central Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Celsius Holdings, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Fukuda, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BIO-17-13679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení