Akutní účinky receptur fitness nápojů na energetický výdej a metabolismus tuků
29. června 2020 aktualizováno: University of Central Florida
Akutní účinky fitness nápojů obsahujících 100 mg a 140 mg kofeinu na energetický výdej a metabolismus tuků u zdravých dospělých
Účelem tohoto výzkumu bylo prozkoumat akutní účinky konzumace dvou různých receptur fitness nápojů na fyziologickou reakci v klidu a na cvičení u zdravých mužů a žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo popsáno, že termogenní fitness nápoje obsahující ~200 mg kofeinu urychlují metabolismus, zvyšují energii a následně podporují zvýšenou oxidaci tuků. Stanovení účinnosti nižších koncentrací kofeinu však může poskytnout další možnosti pro jednotlivce, kteří preferují snížený příjem kofeinu. Proto bylo cílem této studie zhodnotit různé formule fitness nápojů obsahujících celkem 100 mg a 140 mg kofeinu na fyziologickou odpověď v klidu a na cvičení.
Tato studie využívala randomizovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design. Všichni účastníci absolvovali tři testovací návštěvy, během kterých konzumovali placebo, 100mg kofeinovou formuli a 140mg kofeinovou formuli. Vzorky krve, krevní tlak, srdeční frekvence, klidový energetický výdej, oxidace substrátu a neurokognitivní hodnocení byly shromážděny na začátku a opakovány 30, 60 a 90 minut po požití. Bezprostředně po posledním kognitivním hodnocení byl na cyklovém ergometru proveden maximálně stupňovaný zátěžový test s analýzou plynů, aby se vyhodnotila fyzická výkonnost a maximální oxidace tuků během cvičení a také fyziologická reakce před a po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Kinesiology Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí muži a ženy ve věku od 18 do 35 let.
- Účastník je považován zkoušejícím za zdravého a bez jakýchkoliv fyzických omezení stanovených dotazníkem připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q+) a dotazníkem lékařské a anamnézy (MHQ).
- Účastníci budou muset být rekreačně aktivní (definováno podle standardů American College of Sports Medicine minimálně 150 minut cvičení týdně a ověřeno informacemi poskytnutými v MHQ).
- Účastník je ochoten zdržet se doplňků stravy po celou dobu trvání studie, jak je uvedeno v informovaném souhlasu.
- Účastník rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vykonávat fyzické cvičení, jak je stanoveno PAR-Q+.
- Jakákoli odpověď "Ano" v PAR-Q+.
- Anamnéza hypertenze, metabolické, hepatorenální, muskuloskeletální, autoimunitní nebo neurologické onemocnění podle MHQ.
- Pravidelná konzumace více než 250 mg kofeinu denně
- V současné době užívá tyreoidální, antihyperlipidemické, hypoglykemické, antihypertenzní nebo androgenní léky.
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku zvyšujícího výkon (určeno z MHQ), které mohou interferovat s výslednými proměnnými studie.
- Těhotenství (určeno z MHQ).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 100mg kofeinový vzorec
10kcal nápoj obsahující celkem 100 mg kofeinu z patentované směsi kofeinu, guarany, zázvoru a extraktu ze zeleného čaje s obsahem epigalokatechin galátu
|
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení
|
|
Experimentální: 140mg Kofein Formule
10kcal nápoj obsahující celkem 140 mg kofeinu z patentované směsi kofeinu, guarany, zázvoru a extraktu ze zeleného čaje s obsahem epigalokatechin galátu
|
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení
|
|
Komparátor placeba: Placebo vzorec
nekalorický/bezkofeinový nápoj
|
Jediný nápoj poskytnutý po základním hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klidového energetického výdeje/oxidace substrátu
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna energetického výdeje/oxidace substrátu v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
|
Změna klidového glycerolu v séru
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Získáno z odběru krve z povrchové žíly na předloktí
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna spotřeby kyslíku/produkce oxidu uhličitého v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
|
Změna klidové minutové ventilace
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna minutové ventilace v reakci na cvičení
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
Odhady z analýzy výměny plynů prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve screeningu Automated Neuropsychological Assessment Metrics (ANAM).
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Měří se na stupnici nálady, testu go/no go, testu Stroop
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna klidové odpovědi krevního tlaku
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Měřeno pomocí automatického monitoru krevního tlaku
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna klidové srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
Měřeno pomocí hrudního monitoru srdečního tepu
|
Základní linie, 30, 60 a 90 minut po požití
|
|
Změna srdeční frekvence/variabilita srdeční frekvence v reakci na zátěž
Časové okno: >90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
Měřeno pomocí hrudního monitoru srdečního tepu
|
>90 minut po požití (před/peri/po maximálním hodnoceném zátěžovém testu)
|
|
Změna výstupního výkonu
Časové okno: >90 minut po požití
|
Získáno pomocí cykloergometru během maximálně stupňovaného zátěžového testu
|
>90 minut po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Fukuda, PhD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIO-17-13679
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .