Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky respirační fyzioterapie na kontrolu držení těla, rovnováhu, dýchací funkce a sílu dýchacích svalů

7. března 2023 aktualizováno: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Účinky respirační fyzioterapie aplikované na neurovývojovou léčbu na posturální kontrolu, rovnováhu, respirační funkce a sílu dýchacích svalů u pacientů s mrtvicí

Cílem naší studie je zjistit vliv aplikované respirační fyzioterapie na diagnostiku cévní mozkové příhody, rovnováhu, respirační funkce a sílu dýchacích svalů vedle neurovývojové léčby u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše studie bude zahrnovat jedince ve věku 40-75 let s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, kteří se přihlásili na kliniku fyzikální terapie a rehabilitace lékařské fakulty Univerzity Kırıkkale. Poté, co jsou pacienti rozděleni podle specifikovaných kritérií pro vyloučení a zařazení, budou rozděleni do 3 skupin pomocí programu „Online Random Allocation Software“. Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření.

Kromě běžné neurovývojové terapie (NGT) 5 dní v týdnu bude aplikována respirační fyzioterapie. Celková doba léčby bude trvat 6 týdnů.

  1. Ve skupině bude aplikován neurovývojový léčebný program (léčebný přístup BOBATH).
  2. Skupina bude mít neurovývojový léčebný program (léčebný přístup BOBATH) a brániční dechová cvičení.
  3. Skupinu čeká neurovývojový léčebný program (léčebný přístup BOBATH) a trénink dýchacích svalů s přístrojem THRESHOLD IMT.

Tréninkový program inspiračního svalstva se zařízením Threshold IMT: Během aplikace je na fázi nádechu aplikován konstantní tlak. Tréninková skupina začíná od 40% MIP a je dán inspirační svalový trénink. V praxi jsou pacienti požádáni, aby seděli ve volné poloze na horní části hrudníku a na ramenou. Po připevnění nosní svorky je pacient instruován, aby sevřel rty kolem náustku nástroje, čímž se provede nádech a výdech. Po osmi dechových cyklech je požádána, aby provedla 1-2 kontroly dýchání.

Cvičení bráničního dýchání: Pacient je vleže na zádech, pod kolena a hlavu má položen polštář. Pacient je požádán, aby položil pravou ruku do horní části břicha a levou ruku do horní části hrudníku. Pacientovi je řečeno, aby se pomalu a zhluboka nadechl nosem až do čtyř počítání a aby zadržel vzduch po dobu nádechu, a pak k pacientovi, stáhne rty jako píšťalku a dlouze vydechne. . Cvičení se provádí dvě hodiny po jídle, zpočátku jen 2-3 minuty, do 10 minut od tolerance pacienta, průměrně 30 minut denně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kırıkkale, Krocan, 71300
        • Kırıkkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 40 let,
  • Diagnóza mrtvice,
  • Skóre mini-mentálního testu je vyšší než 23

Kritéria vyloučení:

  • Jiné neurologické nebo ortopedické problémy, které ovlivňují funkčnost a rovnováhu, jiné než mrtvice
  • Vysoký krevní tlak, srdeční onemocnění, které může bránit rehabilitaci
  • Pacienti s plicním onemocněním (CHOPN)
  • Prodělali hrudní nebo kardiovaskulární operaci
  • Agnosia nebo osoba se zrakovým postižením,
  • Pacienti s epilepsií,
  • Zdravotní stav není stabilní,
  • Pacienti s neochotou k léčbě,
  • Pacienti s komunikačními problémy,
  • Oblast pod 23 body z minimálního testu,
  • Pacienti s poraněním periferních nervů před cévní mozkovou příhodou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina neurovývojových léčebných programů

Při aplikaci NGT, která je popisována jako přístup k řešení problémů, bude pro každého pacienta stanoven léčebný program odpovídající jejich funkčním úrovním s přihlédnutím k individuálním potřebám a přáním pacienta. Zásady, které je třeba vzít v úvahu při aplikaci léčebného programu:

  • Inhibice normálních/neefektivních pohybů
  • Schopnost normálních / efektivních pohybů Senzomotorická stimulace
  • Správné umístění segmentů těla Neurovývojová léčba fyzioterapeutické sezení po dobu 5 dnů v týdnu, více než 6 týdnů. Každé fyzioterapeutické sezení se bude skládat z rozsahových pohybových cvičení, posilovacích cvičení, cvičení, jako jsou aktivity každodenního života, mobilita a přenosové aktivity.
Jiný: respirační rehabilitace
intervence zahrnuje kromě neurovývojové rehabilitace posilování dýchacích svalů bráničním dýcháním a přístrojem IMT.
Experimentální: brániční dýchání
Skupina bude mít neurovývojový léčebný program (léčebný přístup BOBATH) a brániční dechová cvičení. Diafragmatické dýchání; Aby pacient ležel na zádech, je mu pod kolena a hlavu položen polštář. Pacient je požádán, aby položil pravou ruku na horní část břicha a levou ruku na horní část hrudníku. Pacientovi je řečeno, aby se pomalu a zhluboka nadechl nosem do čtyř počtů a zadržel vzduch po dobu, po kterou se nadechl, a pak pacientka stáhne rty jako píšťalka a vydechne z dlouhého používání dechu. čas. Cvičení se provádí dvě hodiny po jídle, zkrátka zpočátku 2-3 minuty, u 10 pacientů, průměrně 30 minut denně.
Jiný: respirační rehabilitace
intervence zahrnuje kromě neurovývojové rehabilitace posilování dýchacích svalů bráničním dýcháním a přístrojem IMT.
Experimentální: trénink dýchacích svalů s přístrojem THRESHOLD IMT
Skupinu čeká neurovývojový léčebný program (léčebný přístup BOBATH) a trénink dýchacích svalů s přístrojem THRESHOLD IMT. T-IMT je přístroj, který poskytuje stejný tlak v každém nádechu pro sílu a vytrvalost nádechových svalů, bez ohledu na rychlé nebo pomalé dýchání pacienta. Toto zařízení poskytuje konstantní tlak v inspiraci pomocí svého jednosměrného ventilu bez průtoku. Má také nastavitelný tlak zařízení. Nástroj se skládá z přítlačné části, náustku a nosní spony. Během aplikace je na inspirační fázi aplikován konstantní tlak. Tréninková skupina začíná od 40% MIP a je dán inspirační svalový trénink. V praxi jsou pacienti požádáni, aby seděli ve volné poloze na horní části hrudníku a na ramenou. Po osmi dechových cyklech jsou vyžadovány 1-2 kontroly dýchání
Jiný: respirační rehabilitace
intervence zahrnuje kromě neurovývojové rehabilitace posilování dýchacích svalů bráničním dýcháním a přístrojem IMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Test
Časové okno: 15 minut
Sloužil ke zjištění kognitivního stavu před tréninkem. Mini-Mental State Test byl poprvé publikován Folsteinem a kol. Skládá se z jedenácti položek pod 5 hlavními nadpisy: orientace, paměť záznamu, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk a celkové skóre je hodnoceno nad 30 bodů. Ideální prahová hodnota testu Mini-Mental State Test byla zjištěna na 24.
15 minut
Time Up and Go Test
Časové okno: 5 minut
Tento test se používá k posouzení rizika pádu a pohyblivosti. Tento test začíná tím, že jedinec opustí židli, aniž by dostal podpěru rukou, tím, že vsedě na židli vydá povel jít. Je požadována vzdálenost 3 metrů, aby se vrátil a znovu se posadil. křeslo. Uplynulý čas se zaznamenává v sekundách.
5 minut
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Jedná se o 14položkovou škálu, která hodnotí úkoly používané při činnostech běžného života. Vstávání bez opory, stoj bez opory, sed bez opory, vstávání, přesuny, stoj s nohama, stoj s nohama ve stoji, natahování ve stoji, Hodnotí se zvednutí ze země, ohlédnutí, rotace o 360 stupňů, pevný bok na stoličce, zastavení jednou nohou a zastavení. Každá položka je plánována mezi 0-4; 0 není schopen splnit úkol, 4 je úkol úspěšně splnit. Celkové skóre testu je mezi 0-56,0-20 body: závislý na invalidním vozíku, 21-40: asistovaná chůze, 41-56: znamená samostatnou chůzi.
15 minut
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 5 minut
Vyhodnoťte ztrátu motoru v trupu po mrtvici. Jedná se o stupnici skládající se ze 17 položek.3 položky hodnotí statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu s 10 položkami, koordinaci se 4 položkami. Skóre je 0-23. Nejvyšší skóre je považováno za nejlepší výkon.
5 minut
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
Subjekty budou požádány, aby se pohodlně postavily, sevřely pěst a zvedly paži, dokud nebude rovnoběžná s měřítkem (pozice 1). Zaznamená se umístění konce třetího metakarpu podél měřítka. Subjekty budou poté požádány, aby dosáhly co nejvíce dopředu, aniž by ztratily rovnováhu (pozice 2), a znovu se zaznamená poloha konce třetího metakarpu podél měřítka. Žádný pokus o kontrolu způsobu dosahu subjektu, ale pokud se subjekt během manévru dotkne stěny nebo udělá krok, bude tento pokus považován za neplatný a opakovaný.
5 minut
Test funkce dýchání
Časové okno: 5 minut
Měření respiračního funkčního testu byla provedena podle kritérií spirometru (systém BTL-08 Spiro Pro, Německo) ATS. Bylo zaznamenáno nejlepší ze tří po sobě jdoucích měření. Po testech respiračních funkcí byly hodnoty usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a maximálního výdechového průtoku (PEF) zaznamenány v litrech.
5 minut
Inspirační a výdechová svalová síla
Časové okno: 5 minut
Hodnoty maximálního nádechového tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) byly měřeny pomocí elektronického přístroje na měření tlaku v ústech (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Jak uvedli Black a Hyatt, MIP byla měřena ve zbytkovém objemu a celkové kapacitě plic MEP. Měření bylo provedeno 3x a nejlepší měření bylo zaznamenáno
5 minut
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 10 minut
Funkční kapacita jedinců byla hodnocena pomocí 6MWT. Měření byla provedena v souladu s doporučeními American Thoracic Society. Jednotlivci byli požádáni, aby šli v 30metrové chodbě po dobu šesti minut svou rychlostí chůze, ale co nejdále. Během testu se jednotlivci mohli zastavit a odpočinout si. Test se opakoval dvakrát denně. Nejvyšší vzdálenost 6 minut chůze zaznamenaná v metrech
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kırıkkale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení