Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fizjoterapii oddechowej na kontrolę postawy, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych

7 marca 2023 zaktualizowane przez: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Wpływ fizjoterapii oddechowej stosowanej w leczeniu neurorozwojowym na kontrolę postawy, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych u pacjentów z udarem mózgu

Celem naszej pracy jest określenie wpływu zastosowanej fizjoterapii oddechowej na rozpoznanie udaru mózgu, równowagę, funkcje oddechowe i siłę mięśni oddechowych w uzupełnieniu leczenia neurorozwojowego u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie obejmie osoby w wieku 40-75 lat, ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, które zgłosiły się do kliniki fizjoterapii i rehabilitacji na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu Kırıkkale. Po rozdzieleniu pacjentów zgodnie z określonymi kryteriami wykluczenia i włączenia zostaną oni podzieleni na 3 grupy za pomocą programu „Oprogramowanie do losowej alokacji online”. Oceny zostaną dokonane przed i po leczeniu.

Oprócz normalnej terapii neurorozwojowej (NGT) 5 dni w tygodniu stosowana będzie fizjoterapia oddechowa. Całkowity czas trwania leczenia potrwa 6 tygodni.

  1. W grupie zostanie zastosowany program leczenia neurorozwojowego (podejście terapeutyczne BOBATH).
  2. Grupa będzie miała program terapii neurorozwojowej (podejście terapeutyczne BOBATH) oraz ćwiczenia oddechowe przepony.
  3. Grupa będzie miała wdrożony program terapii neurorozwojowej (podejście zabiegowe BOBATH) oraz trening mięśni oddechowych na urządzeniu THRESHOLD IMT.

Program treningu mięśni wdechowych z urządzeniem Threshold IMT: Podczas aplikacji na fazę wdechu wywierany jest stały nacisk. Grupa treningowa rozpoczyna się od 40% MIP i prowadzony jest trening mięśni wdechowych. W praktyce pacjenci proszeni są o siadanie w luźnej pozycji na górnej części klatki piersiowej i ramionach. Po zamocowaniu klipsa na nos pacjent jest poinstruowany, aby zacisnął usta wokół ustnika instrumentu, wykonując wdech i wydech. Po ośmiu cyklach oddechowych proszona jest o wykonanie 1-2 kontroli oddechu.

Ćwiczenie oddychania przeponowego: Pacjent układa się na plecach, pod jego kolanami i głową umieszcza się poduszkę. Pacjent jest proszony o umieszczenie prawej ręki w górnej części brzucha, a lewej ręki w górnej części klatki piersiowej. Pacjentowi mówi się, aby wziął powolny i głęboki wdech przez nos do czterech liczb i wstrzymał powietrze na czas oddychania, a następnie do pacjenta, zaciskając usta jak gwizdek i wydychając powietrze przez długi czas . Ćwiczenia wykonuje się 2 godziny po posiłku, początkowo zaledwie 2-3 minuty, w ciągu 10 minut tolerancji pacjenta, średnio 30 minut dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kırıkkale, Indyk, 71300
        • Kırıkkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ponad 40 lat,
  • diagnostyka udaru,
  • Wynik testu Mini-mental wynosi powyżej 23

Kryteria wyłączenia:

  • Inne problemy neurologiczne lub ortopedyczne, które wpływają na funkcjonalność i równowagę, inne niż udar
  • Wysokie ciśnienie krwi, choroby serca, które mogą uniemożliwić rehabilitację
  • Pacjenci z chorobą płuc (POChP)
  • Przeszli operację klatki piersiowej lub układu sercowo-naczyniowego
  • Agnosia lub osoba z dysfunkcją wzroku,
  • Pacjenci z padaczką,
  • Stan zdrowia nie jest stabilny,
  • Pacjenci z niechęcią do leczenia,
  • Pacjenci z problemem komunikacyjnym,
  • Obszar poniżej 23 punktów z testu minimalnego,
  • Pacjenci z uszkodzeniem nerwów obwodowych przed udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół Programu Leczenia Neurorozwojowego

Stosując NGT, które określane jest podejściem rozwiązywania problemów, dla każdego pacjenta ustalany jest program leczenia odpowiedni do ich poziomu funkcjonalnego, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb i życzeń pacjenta. Zasady, o których należy pamiętać stosując program leczenia:

  • Hamowanie normalnych / nieefektywnych ruchów
  • Łatwość wykonywania normalnych/efektywnych ruchów Stymulacja sensoryczno-ruchowa
  • Prawidłowe ułożenie segmentów ciała Leczenie neurorozwojowe Sesja fizjoterapeutyczna przez 5 dni w tygodniu, ponad 6 tygodni. Każda sesja fizjoterapeutyczna będzie składać się z szeregu ćwiczeń ruchowych, ćwiczeń wzmacniających, ćwiczeń takich jak czynności dnia codziennego, czynności ruchowe i przenoszące.
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.
Eksperymentalny: oddychanie przeponowe
Grupa będzie miała program terapii neurorozwojowej (podejście terapeutyczne BOBATH) oraz ćwiczenia oddechowe przepony. Oddychanie przeponowe; Aby zapewnić pacjentowi pozycję na plecach, pod jego kolanami i głową umieszcza się poduszkę. Pacjent jest proszony o położenie prawej ręki na górnej części brzucha, a lewej na górnej części klatki piersiowej. Pacjentowi mówi się, aby wziął powolny i głęboki wdech przez nos, aż doliczy do czterech, i zatrzymał powietrze na wdechu, a następnie pacjent zaciska usta jak gwizdek i wydycha powietrze, używając swojego oddechu przez długi czas. czas. Ćwiczenia wykonuje się 2 godziny po posiłku, krótko mówiąc 2-3 minuty na początku, u 10 pacjentów średnio 30 minut dziennie.
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.
Eksperymentalny: trening mięśni oddechowych z aparatem THRESHOLD IMT
Grupa będzie miała wdrożony program terapii neurorozwojowej (podejście zabiegowe BOBATH) oraz trening mięśni oddechowych na urządzeniu THRESHOLD IMT. T-IMT to przyrząd, który zapewnia takie samo ciśnienie w każdym oddechu dla siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, niezależnie od szybkiego lub wolnego oddechu pacjenta. To urządzenie zapewnia stałe ciśnienie wdechu dzięki zaworowi jednokierunkowemu bez przepływu. Posiada również regulację docisku urządzenia. Narzędzie składa się z części dociskowej, ustnika i klipsa na nos. Podczas aplikacji na fazę wdechu przykładany jest stały nacisk. Grupa treningowa rozpoczyna się od 40% MIP i prowadzony jest trening mięśni wdechowych. W praktyce pacjenci proszeni są o siadanie w luźnej pozycji na górnej części klatki piersiowej i ramionach. Po ośmiu cyklach oddechowych wymagane są 1-2 kontrole oddechu
interwencja obejmuje wzmocnienie mięśni oddechowych za pomocą oddychania przeponowego i urządzenia IMT, a także rehabilitację neurorozwojową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minitest stanu psychicznego
Ramy czasowe: 15 minut
Służyła do określenia stanu poznawczego przed treningiem. Mini-Mental State Test został po raz pierwszy opublikowany przez Folsteina i in. Składa się z jedenastu pozycji w 5 głównych kategoriach: orientacja, pamięć zapisu, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie i język, a łączny wynik oceniany jest na ponad 30 punktów. Stwierdzono, że idealną wartością progową Mini-Mental State Test jest 24.
15 minut
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 5 minut
Ten test jest stosowany do oceny ryzyka upadku i mobilności. Ten test rozpoczyna się od opuszczenia krzesła przez osobę bez wsparcia ramion poprzez wydanie komendy start podczas siedzenia na krześle. Odległość 3 metrów jest prośba o powrót i ponowne siedzenie w krzesło. Czas, który upłynął, jest zapisywany w sekundach.
5 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Jest to 14-itemowa skala, która ocenia zadania wykonywane w codziennych czynnościach. Wstawanie bez podparcia, wstawanie bez podparcia, siedzenie bez podparcia, wstawanie, przesiadki, stanie z nogami, stanie z nogami w pozycji stojącej, wyciągnięcie ręki w pozycji stojącej, podnoszenie z ziemi, oglądanie się za siebie, obrót o 360 stopni, stabilna pozycja na stołku, zatrzymanie jednej stopy i funkcje zatrzymania są oceniane. Każda pozycja jest zaplanowana między 0-4; 0 nie jest w stanie wykonać zadania, 4 oznacza pomyślne wykonanie zadania. Całkowity wynik testu mieści się w przedziale 0-56,0-20 punkty: na wózku inwalidzkim, 21-40: chodzenie wspomagane, 41-56: oznacza samodzielne poruszanie się.
15 minut
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena utraty motoryki tułowia po udarze mózgu. Jest to skala składająca się z 17 pozycji. 3 pozycje oceniają równowagę statyczną w pozycji siedzącej, równowagę dynamiczną z 10 pozycji, koordynację z 4 pozycjami. Wynik to 0-23. Najwyższy wynik jest uważany za najlepsze wykonanie.
5 minut
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
Badani zostaną poproszeni o wygodne stanie, zaciśnięcie pięści i podniesienie ręki, aż będzie równoległa do miary (pozycja 1). Zarejestrowane zostanie położenie końca trzeciego kości śródręcza wzdłuż miarki. Następnie badani zostaną poproszeni o wyciągnięcie jak najdalszego przodu bez utraty równowagi (pozycja 2), a pozycja końca trzeciego śródręcza wzdłuż miary zostanie ponownie zarejestrowana. Żadna próba kontrolowania metody dosięgnięcia badanego nie będzie podejmowana, ale jeśli dotknie on ściany lub zrobi krok podczas manewru, próba ta zostanie uznana za nieważną i powtórzoną
5 minut
Badanie funkcji układu oddechowego
Ramy czasowe: 5 minut
Pomiary czynności układu oddechowego wykonano zgodnie z kryteriami spirometru (system BTL-08 Spiro Pro, Niemcy) ATS. Rejestrowano najlepszy z trzech kolejnych pomiarów. Po testach czynności układu oddechowego, w litrach rejestrowano natężoną objętość wydechową w ciągu 1 s (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC) i szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
5 minut
Siła mięśni wdechowych i wydechowych
Ramy czasowe: 5 minut
Wartości maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) mierzono za pomocą elektronicznego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (Pocket-Spiro MPM100 M, Bruxelles). Jak wskazali Black i Hyatt, MIP mierzono w objętości resztkowej i całkowitej pojemności płuc MEP. Pomiary wykonano 3 razy i zarejestrowano najlepszy pomiar
5 minut
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 minut
Wydolność funkcjonalną poszczególnych osób oceniano za pomocą 6MWT. Pomiary wykonano zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society. Osoby zostały poproszone o chodzenie 30-metrowym korytarzem przez sześć minut z prędkością chodu, ale tak daleko, jak to możliwe. Podczas testu osoby mogły się zatrzymać i odpocząć. Test powtarzano dwa razy dziennie. Najwyższa 6-minutowa odległość marszu zarejestrowana w metrach
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RespiratoryPhysiotherapyStroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .